Mr Feltételes Rendszer Leírása - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

MR feltételes rendszer leírása
MR feltételes rendszer leírása
A teljes testes MR feltételes vizsgálat akkor végezhető el biztonságosan, ha az 1. táblázatban leírt
Boston Scientific DBS rendszerkomponensekkel együtt történik a beültetés, illetve ha a páciens a jelen
kézikönyvben meghatározott speciális körülmények között van kitéve az MRI környezetnek.
Figyelmeztetés: Az ettől eltérő feltételek a páciens súlyos sérüléséhez vagy a készülék
meghibásodásához vezethetnek.
DBS implantátum rendszer feltételek
A teljes testes MR irányelvek az alábbi feltételeknek megfelelő vezetékcsizmás vezetékrendszerre
vonatkozik:
• A beültetett MR feltételes rendszerek az 1. táblázatban felsorolt rendszerkomponensekből állnak.
• A vezetékek vezetékcsizmával vannak lefedve a proximális végükön, a kilógó vezeték pedig fel
van tekerve és teljesen a koponya fejbőre alá van beültetve.
• Nincs törött vezetékekre utaló bizonyíték
• Nincsenek jelen vezetékhosszabbítók.
• Nincs jelen stimulátor.
Vigyázat: A rendszert csak vezetékütközővel tesztelték. Ha a vezeték nem ütköztethető, akkor a jelen
kézikönyv Biztonsági információk c. fejezetében, a potenciális MRI kölcsönhatásokról szóló részben leírt
kockázatok esélye megnőhet.
Az 1. táblázat a Boston Scientific DBS rendszer azon alkatrészeinek modellszámait sorolja fel, amelyek
alkalmasak a teljes testes MR feltételes vizsgálatra.
1. táblázat A Boston Scientific DBS rendszer alkatrészei alkalmasak a teljes
Komponens
30 cm-es vezeték
45 cm-es vezeték
Vercise™ Cartesia™ 30 cm 8 Contact DBS
irányítottvezeték
Vercise Cartesia 45 cm 8 Contact DBS
irányítottvezeték
Suterek™ furatfedél
Vezetékcsizma
Szilikon varrat rögzítőzsebek
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
91098813-02 Rev C 268 / 277
testes feltételes MR vizsgálathoz
Modellszám(ok)
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
A DB-4600-C és a DB-4605-C készletek tartalmazzák
A DB-2500-C Vercise szakorvosi pótalkatrész készlethez
és a DBS vezetékekhez jár (lásd fentebb)
A DB-2500-C Vercise szakorvosi pótalkatrész készlethez
és a DBS vezetékekhez jár (lásd fentebb)