Beschrijving; Scs-Systemen Met Imageready™ Mri-Technologie; Inhoud Van De Verpakking; De Leads Bewaren - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Beschrijving

Leads werken als onderdeel van SCS-systemen van Boston Scientific en stimuleren de zenuwstructuren
in het dorsale deel van het ruggenmerg middels elektroden, waardoor de pijnsensatie wordt geremd.
De percutane Avista™ MRI-leads met acht contacten zijn beschikbaar in lengtes van 56 cm en 74 cm.
Elke lead bevat acht elektrodecontacten nabij het distale uiteinde. Elk contact is 3 mm lang en bevindt
zich op een afstand van 1 mm van het naastgelegen contact.
De Avista™ MRI-lead is gemaakt met behulp van Boston Scientific's Hitte-verwijderende-technologie:
De drie lagen van de lead zijn gemaakt om samen de RF-energie uit te bannen die hitte veroorzaakt onder
de gelabelde MRI-gebruiksvoorwaarden.
SCS-systemen met ImageReady™ MRI-technologie
Wanneer volgens instructies het juiste SCS-systeem van Boston Scientific met ImageReady
MRI-technologie wordt geïmplanteerd (zie "Voorwaarden voor het implanteren van een SCS-systeem om
in aanmerking te komen voor een MRI van het hele lichaam" in deze handleiding), komt het hele lichaam
van de patiënt volgens specifieke voorwaarden in aanmerking voor MRI-scans.
Raadpleeg voor meer informatie over de toelaatbaarheid en de voorwaarden voor MRI-scans de
ImageReady MRI-richtlijnen voor het hele lichaam voor uw SCS-systeem.

Inhoud van de verpakking

(1) Percutane lead met reeds geplaatste gebogen voerdraad
(1) Voerdraadring met een rechte voerdraad
(2) Hechthoezen
(1) Inbrengnaald met voerdraad
(1) Stuurdop
(1) Lead positielabels—links en rechts (niet-steriel)
(1) hulpmiddelregistratieformulier/tijdelijke identificatiekaart van patiënt
(1) Productinformatie

De leads bewaren

Sla onderdelen op tussen 0 °C en 45 °C in een ruimte waar deze niet worden blootgesteld aan
vloeistoffen of overmatig vocht. Er kan schade ontstaan bij temperaturen buiten het genoemde bereik.

Instructies voor gebruik

Voorwaarden voor het implanteren van een SCS-systeem om in aanmerking te komen
voor een MRI van het hele lichaam
OPGELET: Om bij een patiënt onder bepaalde omstandigheden een MRI-scan van het volledige lichaam te
kunnen maken, dient u een SCS-systeem van Boston Scientific met ImageReady MRI-technologie te implanteren
zoals hieronder beschreven. Wanneer niet aan de criteria voor het implantaat kan worden voldaan, komt de patiënt
niet in aanmerking voor een MRI-scan van het hele lichaam. Wanneer u MRI-scans onder andere omstandigheden
uitvoert, kan de patiënt gewond raken. Ook kan er schade aan het implantaat ontstaan.
• Gebruik alleen onderdelen van het ImageReady MRI-SCS-systeem (zoals leads en IPG's), zoals vermeld
in de Richtlijnen voor een volledige lichaamsscan met ImageReady MRI voor uw SCS-systeem.
Opmerking: Leadverlengkabelsets, adapters en splitters zijn niet geschikt voor een volledige MRI-scan van
het lichaam.
Beschrijving
Set voor Avista™ MRI contactleads xx cm
90951714-02 VERSIE A 81 van 317