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Beschreibung
Elektroden sind eine Komponente der Rückenmarkstimulationssysteme (SCS) zur Verabreichung
elektrischer Stimulation an Nervenstrukturen im dorsalen Bereich des Rückenmarks, wodurch es zu einer
Hemmung des Schmerzempfindens kommt. Die Avista™ MRT-kompatible, perkutane 8-Kontakt-Elektrode
ist in den Längen 56 und 74 cm erhältlich. Jede Elektrode hat acht Elektrodenkontakte am distalen Ende.
Jeder Kontakt ist 3 mm lang und hat einen Abstand von 1 mm zum benachbarten Kontakt.
Die Avista™ MRT-Elektrode ist für die Verwendung in Kombination mit der Technologie von Boston
Scientific zur Unterbrechung der Erwärmung konzipiert: Die drei Schichten der Elektrode sind so
konzipiert, dass sie gemeinsam der HF-Energie entgegenwirken, die unter den angegebenen MRT-
Einsatzbedingungen Wärme erzeugt.
SCS-Systeme mit ImageReady™ MRT-Technologie
Wenn ein entsprechendes Boston Scientific SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie
anweisungsgemäß implantiert wurde (siehe „Eignungsvoraussetzungen für das SCS-Implantat bei
Ganzkörper-MRTs" in diesem Handbuch), kann der gesamte Körper des Patienten einer MRT-Untersuchung
unterzogen werden, sofern bestimmte Voraussetzungen erfüllt sind.
Detaillierte Informationen zu Eignung und Voraussetzungen für MRT-Untersuchungen finden Sie in den
ImageReady Ganzkörper-MRT-Richtlinien für Ihr SCS-System.
Packungsinhalt
(1) Perkutane Elektrode mit vorgeladenem, gebogenem Mandrin
(1) Mandrinring mit geradem Mandrin
(2) Nahtmanschetten
(1) Einführnadel mit Mandrin
(1) Steuerkappe
(1) Elektrodenpositions-Aufkleber – links und rechts (nicht steril)
(1) Geräteregistrierungsformular und vorläufiger Patientenausweis
(1) Produktliteratur
Lagerung der Elektrode
Lagern Sie die Komponenten zwischen 0 und 45 °C (32 °F und 113 °F) in einer Umgebung, die keiner
Flüssigkeit oder übermäßiger Feuchtigkeit ausgesetzt ist. Temperaturen außerhalb des angegebenen
Bereichs können zu Beschädigungen führen.
Gebrauchsanleitung
Eignungsvoraussetzungen für das SCS-Implantat bei Ganzkörper-MRTs
VORSICHT: Damit ein Patient unter bestimmten Voraussetzungen für einen Ganzkörper-MRT-Scan infrage
kommt, ist ein Boston Scientific SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie wie nachstehend beschrieben
zu implantieren: Wenn die Implantationskriterien nicht erfüllt sind, ist das SCS-System des Patienten nicht für
Ganzkörper-MRT-Scans geeignet. MRT-Scans, die unter anderen Bedingungen durchgeführt werden, können zu
Verletzungen des Patienten oder zur Beschädigung des implantierten Geräts führen.
•
Verwenden Sie ausschließlich ImageReady MRT-kompatible SCS-Systemkomponenten (z. B. Elektroden
und IPGs) gemäß den Angaben in den ImageReady Ganzkörper-MRT-Richtlinien für Ihr System.
Hinweis: Elektrodenverlängerungen, Adapter und Splitter sind nicht für Ganzkörper-MRT-Scans geeignet.
Beschreibung
Avista™ MRT xxcm Kontakt-Elektrodenkit
90951714-02 REV A
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