Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
9.3 Benodigde materialen
• Fluoroscoop met functies voor digitale angiografie (C-arm of vaste
apparatuur)
• Contrastmiddel
• Spuit
• Gehepariniseerde zoutoplossing
• Steriele gaasjes
9.4 Aanbevolen materialen
De volgende producten worden aanbevolen voor implantatie van elke
component van het Zenith productassortiment . Raadpleeg voor informatie
over het gebruik van deze producten de aanbevolen gebruiksaanwijzing bij het
betreffende product .
• 0,035 inch (0,89 mm) extra stugge voerdraad van 260 cm,
• Cook Lunderquist extra stugge voerdraden (LES)
• 0,035 inch (0,89 mm) standaard voerdraad,
• Cook 0,035 inch voerdraden
• Cook Nimble™ voerdraden
• Modelleerballonnen,
• Cook Coda ballonkatheter
Tabel 9.5.1 Leidraad voor het bepalen van de maat van de Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire poot*
Diameter beoogd
iliacaal vat
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Maximale diameter langs de distale fixatieplaats .
1
2
Rond de gemeten diameter van de aorta tot de dichtstbijzijnde mm af .
Bijkomende overwegingen kunnen de keuze van de diameter beïnvloeden .
3
4
Geschatte totale pootlengte = op het label vermelde lengte + 28 mm .
*Alle afmetingen zijn nominaal .
10 GEBRUIKSINSTRUCTIES
Anatomische vereisten
• De grootte en morfologie (minimale trombusvorming, verkalking en/of
kronkeligheid) van het iliofemorale toegangsvat moeten geschikt zijn
voor vasculaire introductietechnieken en accessoires . Er kunnen arteriële
toevoerbaantechnieken nodig zijn .
• De distale fixatieplaats van de a . iliaca dient een lengte te hebben van meer
dan 10 mm en een diameter van 8-20 mm (gemeten van buitenwand tot
buitenwand) .
• Voor verdere anatomische vereisten raadpleegt u de betreffende
gebruiksaanwijzing voor de main body of Renu uit het Zenith AAA
productassortiment . Een exemplaar hiervan is online beschikbaar op
www . c ookmedical . c om .
Vóór gebruik van de Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire poot dient u deze
aanbevolen gebruiksaanwijzing door te nemen . De volgende instructies vormen
een leidraad voor het plaatsen van het hulpmiddel . Het kan nodig zijn van
onderstaande procedures af te wijken . Deze instructies zijn bedoeld als hulp
voor de arts en nemen niet de plaats in van het inzicht van de arts .
Algemene gebruiksinformatie
• Tijdens het gebruik van de Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire poot dienen
standaardtechnieken voor de plaatsing van arteriële toegangssheaths,
geleidekatheters, angiografiekatheters en voerdraden te worden gebruikt .
De Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire poot is compatibel met voerdraden
met een diameter van 0,035 inch .
• De implantatie van een endovasculaire stentprothese is een chirurgische
procedure waarbij bloedverlies door diverse oorzaken kan optreden, wat
in zeldzame gevallen een ingreep (inclusief transfusie) vereist om een
ongunstige uitkomst te voorkomen . Het is belangrijk om gedurende de
gehele procedure te controleren op bloedverlies uit de hemostaseklep,
maar dit is vooral relevant tijdens en na de manipulatie van de grijze
pusher . Bij overmatig bloedverlies na verwijdering van de grijze
pusher kunt u overwegen een niet-gevulde modelleerballon of een
introductiesysteemdilatator in de klep te plaatsen om de bloedstroom te
beperken .
Bepalende factoren vóór de implantatie
Controleer aan de hand van de pre-implantatieplanning of het juiste
hulpmiddel geselecteerd is .
Bepalende factoren zijn:
1 . Selectie van de a . femoralis voor introductie van het introductiesysteem
(d . w . z . definiëren van de respectieve contralaterale en ipsilaterale a . iliaca) .
2 . De angulatie van aortahals, aneurysma en aa . iliacae .
3 . De diameter van de infrarenale aortahals en de distale iliacale arteriën .
4 . De lengte vanaf de aortabifurcatie van een eerder geplaatste main body
of Renu uit het productassortiment van de Zenith AAA endovasculaire
prothesen tot aan de aa . iliacae internae/aanhechtingsplaats(en) .
5 . Bij aneurysmata die zich tot in de aa . iliacae uitstrekken, kan het kiezen van
een geschikte plaats voor de overgang van prothese naar arterie speciale
aandacht vragen .
6 . Houd rekening met de mate van vaatverkalking, stenose en vernauwing .
Voorbereiding van de patiënt
1 . Raadpleeg de protocollen van de instelling voor anesthesie, antistolling en
bewaking van vitale functies .
2 . Plaats de patiënt zodanig op de beeldvormingstafel dat het
operatiegebied vanaf de aortaboog tot de femorale bifurcaties
fluoroscopisch in beeld kan worden gebracht .
3 . Leg de geselecteerde a . femoralis communis bloot met een
standaardoperatietechniek .
4 . Breng het geselecteerde femorale bloedvat proximaal en distaal adequaat
onder controle .
Diameter
iliacale stomp
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
• Introductiesets,
• Cook Check-Flo introductiesets
• Cook extra grote Check-Flo introductiesets
• Cook Flexor Balkin Up & Over contralaterale introducers
• Maatkatheter,
• Cook Aurous maatkatheters in cm
• Angiografiekatheters met radiopake tip,
• Cook angiografiekatheters met Beacon-tip
• Cook Royal Flush katheters met Beacon tip
• Introductienaalden,
• Cook enkelwandsintroductienaalden
• Endovasculaire dilatators;
• Cook endovasculaire dilatatorsets
9.5 Leidraad voor het bepalen van de diameter van het hulpmiddel
De diameter dient te worden gekozen op basis van de diameter gemeten van
buitenwand tot buitenwand van het bloedvat en niet op basis van de diameter
van het lumen . Gebruik van een hulpmiddel van een te kleine of te grote maat
kan resulteren in onvolledige afdichting rond het hulpmiddel of een verstoorde
bloedstroom .
Op het etiket vermel-
de lengte iliacale poot
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
10.1 Zenith Alpha Spiral-Z endovasculaire-pootsysteem (Afb. 2)
NB: Voor aanwijzingen voor het plaatsen van een main body of andere Zenith-
hulpmiddelen raadpleegt u de betreffende gebruiksaanwijzing die bij dat
Zenith-hulpmiddel is bijgeleverd .
10.1.1 Voorbereiding/door spoelen van de contralaterale iliacale poot
1 . Verwijder de Peel-Away sheath van de achterkant van de hemostaseklep .
(Afb . 3) Houd de distale tip van het systeem omhoog en spoel de
afsluitkraan op de hemostaseklep door totdat er vloeistof uit de spoelgroef
bij de tip van de introducersheath komt . (Afb . 4) Ga door met spoelen
totdat er 20 mL spoelvloeistof door het hulpmiddel geïnjecteerd is . Stop
met injecteren en draai de afsluitkraan op de verbindingsslang dicht .
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerd fysiologisch zout aan op het zwarte
aanzetstuk van de binnencanule . Spoel dit hulpmiddel door totdat er
vloeistof uit de distale dilatatortip komt . (Afb . 5)
NB: Houd tijdens het doorspoelen van het systeem het distale uiteinde van
het systeem omhoog om het verwijderen van lucht te vergemakkelijken .
3 . Drenk steriele gaasjes in fysiologisch zout en gebruik deze om de Flexor-
introducersheath af te nemen om de hydrofiele coating te activeren . Maak
zowel de sheath als de dilatator nat .
10.1.2 Voorbereiding/door spoelen van de ipsilaterale iliacale poot
Volg de instructies in de vorige paragraaf, 'Voorbereiding/door spoelen van
de contralaterale iliacale poot' op om er zeker van te zijn dat de ipsilaterale
iliacale poot goed wordt door gespoeld en de hydrofiele coating goed wordt
geactiveerd .
10.1.3 Vasculaire introductie en angiografie
1 . Puncteer de geselecteerde aa . femorales communes volgens standaard-
techniek met een 18UT of 19UT gauge arterienaald . Breng na entree in het
vat het volgende in:
• Voerdraden – standaarddiameter 0,035 inch, lengte 145 cm
• Sheaths van de juiste maat (bijv . 6 of 8 Fr)
• Spoelkatheters (vaak radiopake maatkatheters – bijv . een maatkatheter
in cm of een rechte spoelkatheter)
2 . Maak een angiogram om de plaats van de aortabifurcatie en de iliacale
bifurcaties te bepalen .
NB: Als bij een hals met een hoek de fluoroscoop onder een hoek wordt
gebruikt, kan het nodig zijn angiogrammen met verschillende projecties te
maken .
10.1.4 Plaatsing en ontplooiing van de contralaterale iliacale poot
LET OP: Verifieer of de contralaterale iliacale poot geselecteerd is .
NB: Bij gebruik van een ipsilaterale poot van 42 of 59 mm mag de overlap
met de contralaterale poot maximaal 16 mm bedragen .
1 . Positioneer de beeldversterker zodanig dat zowel de contralaterale a . iliaca
interna als de contralaterale a . iliaca communis in beeld is .
2 . Vóór het inbrengen van het introductiesysteem voor de contralaterale
iliacale poot injecteert u contrastmiddel door de contralaterale femorale
sheath om de contralaterale a . iliaca interna te lokaliseren .
3 . Verwijder de femorale sheath en breng het introductiesysteem voor de
contralaterale iliacale poot in de arterie . Voer langzaam op totdat het
gebied tussen de twee proximale gouden markeringen uitgelijnd is met
de gouden radiopake markering op de bifurcatie van de main body . Er is
dan een overlap van 16 mm tot 32 mm tussen de componenten mogelijk .
(Afb . 6) Als de main body de neiging heeft om tijdens deze manipulatie te
bewegen, dient u hem op zijn plaats te houden door de positioner aan de
ipsilaterale zijde stabiel te houden .
71
Introducersheath
Maat in
Binnendiam., buitendiam.
Fr
(mm)
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
14
4,7, 5,3
14
4,7, 5,3
Publicité
Table des Matières
