Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
PORTUGUÊS
ÍNDICE
Ilustrações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-16
1 DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
1 . 1 Extremidade endovascular Zenith Alpha Spiral-Z . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
1 . 2 Sistema de colocação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
3 CONTRA-INDICAÇÕES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
4 . 1 Gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4 . 2 Selecção, tratamento e seguimento dos doentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4 . 3 Técnicas de medição e imagiologia antes do procedimento . . . . . . . . . 86
4 . 4 Escolha do dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4 . 5 Procedimento de implantação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4 . 6 Utilização do balão de moldagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4 . 7 Informação sobre RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Campo magnético estático . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Aquecimento relacionado com RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Artefactos de imagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
5 ACONTECIMENTOS ADVERSOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86
5 . 1 Acontecimentos adversos potenciais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Comunicação dos acontecimentos adversos relacionados
com o dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6 SELECÇÃO E TRATAMENTO DE DOENTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .87
6 . 1 Individualização do tratamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
7 INFORMAÇÃO DE ACONSELHAMENTO AOS DOENTES . . . . . . . . . . . . . . .87
8 APRESENTAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .87
9 INFORMAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO CLÍNICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .87
9 . 1 Formação de médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
9 . 2 Inspecção antes da utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
9 . 3 Materiais necessários . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
9 . 4 Materiais recomendados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
9 . 5 Orientações para escolha do tamanho/diâmetro dos
dispositivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
extremidade da prótese endovascular Zenith Alpha Spiral-Z . . . . . . . . 88
10 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
Requisitos anatómicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Informação geral sobre a utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Factores determinantes antes da implantação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Preparação do doente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10 . 1 . 2 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca ipsilateral . . . . . . . 88
10 . 1 . 3 Acesso vascular e angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10 . 1 . 6 Inserção do balão de moldagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Angiograma final . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
PÓS-OPERATÓRIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
11 . 1 Gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
11 . 2 Vigilância e tratamento adicionais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
11 . 3 Informação sobre RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Aquecimento relacionado com RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Artefactos de imagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
12 INFORMAÇÃO SOBRE A LOCALIZAÇÃO DE DOENTES . . . . . . . . . . . . . .90
13 REFERÊNCIAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90
SVENSKA
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Illustrationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-16
1 PRODUKTBESKRIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91
1 . 1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
1 . 2 Införingssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
2 AVSEDD ANVÄNDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91
3 KONTRAINDIKATIONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91
4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91
4 . 1 Allmänt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
4 . 2 Patienturval, behandling och uppföljning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
4 . 3 Mättekniker och bildtagning före proceduren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
4 . 4 Val av anordning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
4 . 5 Implantationsförfarande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
4 . 6 Användning av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
4 . 7 MRT-information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Statiskt magnetfält . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
MRT-relaterad uppvärmning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Bildartefakt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
5 OÖNSKADE HÄNDELSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
5 . 1 Eventuella biverkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Rapportering av biverkningar som har samband med
anordningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
6 PATIENTURVAL OCH BEHANDLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
6 . 1 Individualisering av behandlingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7 INFORMATION FÖR PATIENTRÅDGIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
8 LEVERANSFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
9 INFORMATION OM KLINISK ANVÄNDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
9 . 1 Läkarens utbildning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
9 . 2 Besiktning före användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
9 . 3 Material som behövs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
9 . 4 Rekommenderat material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
9 . 5 Riktlinjer för storleksbestämning av anordningsdiametrar . . . . . . . . . . 93
Tabell 9 . 5 . 1 Storleksbestämningsguide för Zenith Alpha
Spiral-Z endovaskulärt graftben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 BRUKSANVISNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .94
Anatomiska krav . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Allmän information om användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Avgöranden före implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Förberedelse av patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftbenssystem . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 . 1 Förberedelse/spolning av kontralateralt iliakaliskt
graftben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 . 2 Förberedelse/spolning av ipsilateralt iliakaliskt
graftben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 . 3 Kärlåtkomst och angiografi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 . 4 Placering och utplacering av det kontralaterala
iliakaliska graftbenet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10 . 1 . 5 Placering och utplacering av det ipsilaterala
iliakaliska graftbenet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
10 . 1 . 6 Införing av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Slutligt angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
UPPFÖLJNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
11 . 1 Allmänt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
11 . 2 Ytterligare övervakning och behandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
11 . 3 MRT-information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
MRT-relaterad uppvärmning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Bildartefakt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
12 PATIENTSPÅRNINGSINFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
13 REFERENSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
Publicité
Table des Matières
