Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ενδαγγειακό σκέλος Zenith Alpha Spiral-Z θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνον από ιατρούς και ιατρικές ομάδες που έχουν
εκπαιδευτεί σε αγγειακές επεμβατικές τεχνικές και στη χρήση αυτής της
συσκευής . Οι συνιστώμενες απαιτήσεις ικανοτήτων και γνώσεων για
ιατρούς που χρησιμοποιούν το ενδαγγειακό σκέλος Zenith Alpha Spiral-Z
περιγράφονται στη συνέχεια .
Επιλογή ασθενούς:
• Γνώση του φυσικού ιστορικού των ανευρυσμάτων κοιλιακής αορτής (AAA)
και συνυπαρχουσών νόσων που σχετίζονται με την αποκατάσταση AAA .
• Γνώση ερμηνείας των ακτινογραφικών εικόνων και επιλογής,
προγραμματισμού και προσδιορισμού μεγέθους συσκευής .
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη εμπειρία της
διαδικασίας στα εξής:
• Μηριαία τομή, αρτηριοτομή και αποκατάσταση
• Τεχνικές διαδερμικής προσπέλασης και σύγκλεισης
• Μη εκλεκτικές και εκλεκτικές τεχνικές συρμάτινου οδηγού και καθετήρα
• Ερμηνεία ακτινοσκοπικών και αγγειογραφικών εικόνων
• Εμβολισμός
• Αγγειοπλαστική
• Τοποθέτηση ενδαγγειακής ενδοπρόσθεσης
• Τεχνικές βρόχου
• Κατάλληλη χρήση ακτινογραφικού σκιαγραφικού υλικού
• Τεχνικές για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε ακτινοβολία
• Ειδίκευση στις απαραίτητες μεθόδους παρακολούθησης ασθενούς
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει
προκληθεί ζημιά κατά τη μεταφορά . Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν
έχει προκληθεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει υποστεί ζημιά ή έχει
σπάσει . Εάν έχει συμβεί ζημιά, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το
στην Cook . Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν παρασχεθεί οι σωστές
συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή
με βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον
συγκεκριμένο ασθενή .
9.3 Απαιτούμενα υλικά
• Ακτινοσκόπιο με δυνατότητες ψηφιακής αγγειογραφίας (βραχίονας C ή
σταθερή μονάδα)
• Σκιαγραφικό μέσο
Πίνακας 9.5.1 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους ενδαγγειακού σκέλους Zenith Alpha Spiral-Z*
Διάμετρος λαγόνιου αγγείου
στο οποίο πρόκειται
να τοποθετηθεί
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
1
Μέγιστη διάμετρος κατά μήκος της περιφερικής θέσης καθήλωσης .
Στρογγυλοποιήστε τη μετρημένη διάμετρο αορτής στο πλησιέστερο mm .
2
3
Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου .
Κατά προσέγγιση συνολικό μήκος σκέλους = μήκος που αναγράφεται στην ετικέτα + 28 mm .
4
*Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές .
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ανατομικές απαιτήσεις
• Το μέγεθος και η μορφολογία του αγγείου λαγονομηριαίας προσπέλασης
(ελάχιστος θρόμβος, ασβέστιο ή/και ελίκωση) πρέπει να είναι συμβατά
με τις τεχνικές και τα παρελκόμενα αγγειακής προσπέλασης . Ενδέχεται να
απαιτούνται τεχνικές αρτηριακού αγωγού .
• Η περιφερική θέση καθήλωσης της λαγόνιας αρτηρίας θα πρέπει να είναι
μεγαλύτερη από 10 mm σε μήκος και 8-20 mm σε διάμετρο (μετρούμενη
από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα) .
• Για πρόσθετες ανατομικές απαιτήσεις, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του
κατάλληλου μοσχεύματος κύριου σώματος ή Renu από την οικογένεια
προϊόντων AAA Zenith . Ένα αντίγραφο διατίθεται ηλεκτρονικά στη
διεύθυνση www . c ookmedical . c om .
Πριν από τη χρήση του ενδαγγειακού σκέλους Zenith Alpha Spiral-Z, διαβάστε
αυτό το φυλλάδιο προτεινόμενων οδηγιών χρήσης . Οι ακόλουθες οδηγίες
περιλαμβάνουν μια κατευθυντήρια οδηγία για την τοποθέτηση της συσκευής .
Ενδέχεται να απαιτηθούν παραλλαγές στις ακόλουθες διαδικασίες . Οι οδηγίες
αυτές προορίζονται για βοήθεια στην καθοδήγηση του ιατρού και δεν
αντικαθιστούν την κρίση του ιατρού .
Γενικές πληροφορίες χρήσης
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης του ενδαγγειακού σκέλους Zenith Alpha
Spiral-Z, πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την τοποθέτηση
θηκαριών, οδηγών καθετήρων, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων
οδηγών αρτηριακής προσπέλασης . Το ενδαγγειακό σκέλος Zenith Alpha
Spiral-Z είναι συμβατό με συρμάτινους οδηγούς διαμέτρου 0,035 inch .
• Η τοποθέτηση ενδαγγειακού μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης είναι μια
χειρουργική επέμβαση, και μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια αίματος
από διάφορες αιτίες, η οποία σε σπάνιες περιπτώσεις απαιτεί παρέμβαση
(συμπεριλαμβανομένης της μετάγγισης αίματος) προκειμένου να
αποτραπούν οι ανεπιθύμητες εκβάσεις . Είναι σημαντικό να παρακολουθείται
η απώλεια αίματος από την αιμοστατική βαλβίδα καθόλη τη διάρκεια της
επέμβασης, αλλά αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό κατά τη διάρκεια και μετά
από τον χειρισμό της γκρι διάταξης τοποθέτησης . Μετά από την αφαίρεση
της γκρι διάταξης τοποθέτησης, εάν η απώλεια αίματος είναι υπερβολική,
εξετάστε το ενδεχόμενο τοποθέτησης ενός μη πληρωμένου μπαλονιού
διαμόρφωσης ή ενός διαστολέα συστήματος εισαγωγής εντός της βαλβίδας,
περιορίζοντας τη ροή .
Διάμετρος
λαγόνιου
σκέλους που αναγράφεται
σκέλους
3
(mm)
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
16
20
24
• Σύριγγα
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
• Στείρα επιθέματα γάζας
9.4 Συνιστώμενα υλικά
Τα ακόλουθα προϊόντα συνιστώνται για την εμφύτευση οποιουδήποτε
εξαρτήματος στη σειρά προϊόντων Zenith . Για πληροφορίες σχετικά με τη
χρήση των προϊόντων αυτών, ανατρέξτε στις προτεινόμενες οδηγίες χρήσης του
εκάστοτε προϊόντος .
• Υπεράκαμπτος συρμάτινος οδηγός 0,035 inch (0,89 mm), 260 cm,
• Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Lunderquist (LES) της Cook
• Τυπικός συρμάτινος οδηγός 0,035 inch (0,89 mm),
• Συρμάτινοι οδηγοί 0,035 inch της Cook
• Συρμάτινοι οδηγοί Nimble™ της Cook
• Μπαλόνια διαμόρφωσης,
• Καθετήρας με μπαλόνι Coda της Cook
• Σετ εισαγωγέων,
• Σετ εισαγωγέα Check-Flo της Cook
• Σετ πολύ μεγάλων εισαγωγέων Check-Flo της Cook
• Ετερόπλευροι εισαγωγείς Flexor Balkin Up & Over της Cook
• Καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους,
• Καθετήρες προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά Aurous της Cook
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με ακτινοσκιερό άκρο,
• Αγγειογραφικοί καθετήρες με άκρο Beacon της Cook
• Καθετήρες Royal Flush με άκρο Beacon της Cook
• Βελόνες εισόδου,
• Βελόνες εισόδου μονού τοιχώματος της Cook
• Ενδαγγειακοί διαστολείς,
• Σετ ενδαγγειακών διαστολέων της Cook
9.5 Οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου συσκευής
Η επιλογή της διαμέτρου πρέπει να προσδιορίζεται από τη διάμετρο του
αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα και όχι από τη διάμετρο
του αυλού . Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού μεγέθους ενδέχεται να
έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή περιορισμένη ροή .
Μήκος λαγόνιου
στην ετικέτα
4
(mm)
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης
Επαληθεύστε από τον σχεδιασμό προ της εμφύτευσης ότι έχει επιλεγεί η σωστή
συσκευή .
Οι προσδιοριστικοί παράγοντες περιλαμβάνουν:
1 . Επιλογή μηριαίας αρτηρίας για εισαγωγή του συστήματος τοποθέτησης
(δηλαδή ορισμός της αντίστοιχης ετερόπλευρης και σύστοιχης λαγόνιας
αρτηρίας) .
2 . Γωνίωση αυχένα αορτής, ανευρύσματος και λαγόνιων αρτηριών .
3 . Διάμετροι αυχένα υπονεφρικής αορτής και περιφερικών λαγόνιων
αρτηριών .
4 . Μήκος από τον διχασμό της αορτής ενός προηγουμένως τοποθετημένου
μοσχεύματος κύριου σώματος ή Renu της οικογένειας προϊόντων
ενδαγγειακών μοσχευμάτων AAA Zenith, έως την έσω λαγόνια αρτηρία/
σημεία προσάρτησης .
5 . Ανεύρυσμα(τα) που προεκτείνεται(ονται) εντός των λαγόνιων αρτηριών
ενδέχεται να απαιτήσει(ουν) ειδική στην επιλογή κατάλληλης θέσης
επιφάνειας επαφής μοσχεύματος/αρτηρίας .
6 . Μελέτη του βαθμού αγγειακής αποτιτάνωσης, στένωσης και συρρίκνωσης .
Προετοιμασία του ασθενούς
1 . Ανατρέξτε στα πρωτόκολλα του ιδρύματος που σχετίζονται με την
αναισθησία, την αντιπηκτική αγωγή και την παρακολούθηση των ζωτικών
σημείων .
2 . Τοποθετήστε τον ασθενή επάνω στο τραπέζι απεικόνισης, επιτρέποντας
την ακτινοσκοπική απεικόνιση από το αορτικό τόξο έως τον διχασμό των
μηριαίων αρτηριών .
3 . Αποκαλύψτε την επιλεγμένη κοινή μηριαία αρτηρία με χρήση τυπικής
εγχειρητικής τεχνικής .
4 . Εγκαταστήστε επαρκή εγγύς και άπω αγγειακό έλεγχο του επιλεγμένου
μηριαίου αγγείου .
10.1 Σύστημα ενδαγγειακού σκέλους Zenith Alpha Spiral-Z (Εικ. 2)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο τοποθέτησης ενός κύριου
σώματος ή άλλων συσκευών Zenith, ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης
που περιλαμβάνονται στη συσκευή Zenith .
10.1.1 Προετοιμασία/Έκπλυση ετερόπλευρου λαγόνιου σκέλους
1 . Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την πίσω πλευρά της αιμοστατικής
βαλβίδας . (Εικ . 3) Ανασηκώστε το περιφερικό άκρο του συστήματος και
εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας στην αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου
41
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος
Εσωτερική,
σε
εξωτερική διάμετρος
Fr
(mm)
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
14
4,7, 5,3
14
4,7, 5,3
Publicité
Table des Matières
