Colocação E Expansão Da Extremidade Ilíaca Ipsilateral; Inserção Do Balão De Moldagem; Angiograma Final; Orientações Relativas À Imagiologia E Ao Seguimento - COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z Mode D'emploi

(Fig . 6) Se existir alguma tendência para o corpo principal da prótese
se mover durante esta manobra, imobilize-o através da estabilização do
posicionador no lado ipsilateral .
NOTA: Em caso de utilização em conjunto com um corpo principal Zenith
Flex, Zenith Renu, corpo distal Zenith Fenestrated ou Zenith Universal
Distal body, faça avançar o sistema de introdução lentamente até o
marcador de ouro proximal da extremidade da prótese ficar alinhado
com o bordo proximal do primeiro stent do ramo . Esta acção permite
uma sobreposição mínima de um stent . Ao fazer avançar o marcador de
ouro proximal o equivalente a mais metade do comprimento do stent
para o interior do ramo, fornecerá uma sobreposição máxima de um
stent e meio .
NOTA: Em cada extremidade ilíaca existem três marcadores de ouro,
conforme explicado abaixo:
Marcador Bordo proximal
proximal 1
Marcador a 16 mm do
proximal 2 bordo proximal
Marcador distal Bordo distal
NOTA: Caso sinta dificuldade em avançar o sistema de colocação da
extremidade ilíaca, troque-o por um fio guia que forneça mais apoio .
Em vasos tortuosos, a anatomia pode alterar-se significativamente com
a introdução de fios rígidos e sistemas de bainhas .
4 . Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca contralateral da
prótese . Reposicione a extremidade ilíaca contralateral da prótese caso
seja necessário para garantir a permeabilidade da artéria ilíaca interna
e uma sobreposição mínima de 2 stents (16 mm) no corpo principal da
prótese endovascular .
5 . Para expandir, mantenha a extremidade ilíaca contralateral da prótese
em posição com o posicionador cinzento enquanto recua a bainha
aproximadamente 10 mm . (Figs . 8 e 9)
6 . Verifique a posição da prótese e reposicione caso seja necessário .
7 . Continue a expandir a prótese, puxando a bainha enquanto verifica
continuamente a posição da prótese .
8 . Pare de retirar a bainha assim que a ponta distal da extremidade ilíaca
contralateral da prótese for libertada .
9 . Sob fluoroscopia e após confirmação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador . Aperte o pino de fixação . Enquanto
recua o posicionador cinzento com a cânula interior fixa, mantenha
a posição da bainha . (Fig . 10)
10 . Volte a confirmar a posição do fio guia .
10.1.5 Colocação e expansão da extremidade ilíaca ipsilateral
NOTA: Certifique-se de que a válvula hemostática Captor da bainha introdutora
está na posição aberta . (Fig . 11)
1 . Posicione o intensificador de imagem de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna ipsilateral e a artéria ilíaca comum ipsilateral .
2 . Antes da introdução do sistema de colocação da extremidade ilíaca
ipsilateral, injecte contraste pela bainha femoral do corpo principal para
localizar a artéria ilíaca interna ipsilateral .
3 . Utilize o conjunto do fio e bainha do corpo principal da prótese para
introduzir a extremidade ilíaca homolateral da prótese . Faça avançar o
conjunto do dilatador e bainha para dentro da bainha do corpo principal .
NOTA: Em vasos tortuosos, a posição das artérias ilíacas internas pode
alterar-se significativamente com a introdução de sistemas de fios guia
rígidos e bainha .
4 . Continue a fazer avançar lentamente até a zona entre os dois marcadores
de ouro proximais ficar alinhada com o marcador radiopaco de ouro
na bifurcação do corpo principal da prótese . Alinhe com rigor o bordo
proximal da extremidade ipsilateral da prótese com o bordo proximal
da extremidade contralateral da prótese colocada anteriormente .
(Figs . 12 e 13)
NOTA: Em caso de utilização deste dispositivo com um corpo principal
Zenith Flex ou um Zenith Universal Distal Body, faça avançar
a extremidade ipsilateral da prótese até ficar rigorosamente alinhada
com a extremidade contralateral da prótese colocada anteriormente .
NOTA: Para utilização com o conversor Renu, certifique-se de que
a extremidade ilíaca fica sobreposta, pelo menos, dois stents completos da
extremidade ilíaca (ou seja, os stents proximais da extremidade ilíaca da
prótese) no interior do conversor Renu .
5 . Confirme a posição da ponta distal da extremidade ilíaca da prótese .
Utilizando os marcadores de ouro como pontos de referência,
reposicione a extremidade ilíaca da prótese, se necessário, para garantir
a permeabilidade da artéria ilíaca interna .
6 . Para expandir, mantenha a extremidade ilíaca da prótese em posição
com o posicionador cinzento enquanto recua a bainha aproximadamente
10 mm . (Figs . 14 e 15)
7 . Verifique a posição da prótese, e reposicione-a, caso seja necessário .
8 . Continue a expandir a prótese puxando a bainha enquanto verifica
continuamente a posição da prótese .
9 . Sob fluoroscopia e após verificação da posição da extremidade ilíaca da
prótese, desaperte o pino de fixação e recue a cânula interior para acoplar
o dilatador cónico ao posicionador . Aperte o pino de fixação . Mantenha
a posição da bainha enquanto retira o posicionador com a cânula interior
fixa . (Fig . 16)
10 . Feche a válvula hemostática Captor, rodando-a no sentido dos ponteiros
do relógio até parar . (Fig . 7)
11 . Volte a confirmar a posição dos fios guia . Deixe a bainha e o fio guia no
local .
Local Sobreposição da prótese
Quando o marcador
estiver alinhado com o
marcador da bifurcação
do corpo principal, existe
uma sobreposição de
16 mm no lado
contralateral
(sobreposição mínima
recomendada)
Quando este marcador
estiver alinhado com o
marcador da bifurcação
do corpo principal, existe
uma sobreposição de
32 mm no lado
contralateral
(sobreposição máxima
recomendada)
N/A
10.1.6 Inserção do balão de moldagem
1 . Prepare o balão de moldagem da seguinte forma:
• Irrigue o lúmen do fio com soro fisiológico heparinizado .
• Retire todo o ar do balão .
2 . Na preparação para a inserção do balão de moldagem, abra a válvula
hemostática Captor, rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do
relógio .
3 . Faça avançar o balão de moldagem sobre o fio guia, através da válvula
hemostática Captor do sistema de introdução do corpo principal, até ao
nível das artérias renais . Mantenha a bainha na posição correcta .
4 . Aperte a válvula hemostática Captor em redor do balão de moldagem,
com uma ligeira pressão, rodando-a em sentido horário .
ATENÇÃO: Não insufle o balão no vaso fora da prótese .
5 . Expanda o balão de moldagem com meio de contraste diluído (tal como
é indicado pelo fabricante) na área do stent revestido mais proximal e do
colo infra-renal, começando na zona proximal e trabalhando em sentido
distal . (Fig . 17)
ATENÇÃO: Confirme que o balão está totalmente vazio antes de
efectuar o reposicionamento .
ATENÇÃO: A válvula hemostática Captor tem de ser aberta antes do
reposicionamento do balão de moldagem .
6 . Recue o balão de moldagem até à zona de sobreposição do ramo
ipsilateral e expanda-o .
ATENÇÃO: A válvula hemostática Captor tem de ser aberta antes do
reposicionamento do balão de moldagem .
7 . Recue o balão de moldagem até ao local de fixação distal ipsilateral e
expanda-o .
ATENÇÃO: Não insufle o balão no vaso no exterior da prótese .
ATENÇÃO: A válvula hemostática Captor tem de ser aberta antes do
reposicionamento do balão de moldagem .
8 . Esvazie e retire o balão de moldagem . Transfira o balão de moldagem
para o fio guia contralateral e para dentro do sistema de colocação da
extremidade ilíaca contralateral . Faça avançar o balão de moldagem até à
zona de sobreposição do ramo contralateral e expanda-o .
ATENÇÃO: Confirme que o balão está totalmente vazio antes de
efectuar o reposicionamento .
ATENÇÃO: A válvula hemostática Captor deve ser aberta antes do
reposicionamento do balão de moldagem .
9 . Recue o balão de moldagem até ao local de fixação distal da extremidade
ilíaca/vaso contralateral e expanda-o . (Fig . 17)
ATENÇÃO: Não insufle o balão no vaso fora da prótese .
10 . Retire o balão de moldagem e substitua-o por um cateter angiográfico
para realizar os angiogramas finais .
11 . Retire ou substitua todos os fios guia rígidos de modo a permitir que as
artérias ilíacas retomem a sua posição natural .

Angiograma final

1 . Posicione um cateter angiográfico imediatamente acima do nível das
artérias renais . Faça a angiografia para verificar se as artérias renais estão
permeáveis e se não existem fugas intra-aneurismais . Verifique se as
artérias ilíacas internas estão permeáveis .
2 . Confirme que não existem fugas intra-aneurismais ou vincos e verifique
a posição dos marcadores de ouro radiopacos proximais . Retire as bainhas,
os fios e os cateteres .
NOTA: Caso sejam observadas fugas intra-aneurismais ou outros
problemas, consulte as instruções de utilização sugeridas para o corpo
principal adequado ou as instruções de utilização do Renu .
3 . Proceda à reparação dos vasos e encerre da forma cirúrgica habitual .
11 ORIENTAÇÕES RELATIVAS À IMAGIOLOGIA E AO SEGUIMENTO
PÓS-OPERATÓRIO
Para obter informações relativamente às orientações relativas à imagiologia e ao
seguimento pós-operatório, consulte as instruções de utilização dos dispositivos
Zenith utilizados . Uma cópia deste documento está disponível em
www . c ookmedical . c om .

11.1 Gerais

• O desempenho das próteses endovasculares a longo prazo com intervenção
endovascular secundária usando componentes adicionais ainda não foi
estabelecido .
• Todos os doentes devem ser informados de que o tratamento endovascular
requer um seguimento regular, para toda a vida, com o objectivo de avaliar
a saúde e o desempenho da sua prótese endovascular . Os doentes com
determinados achados clínicos (ex . , fugas intra-aneurismais, aneurismas em
expansão ou alterações na estrutura ou posição da prótese endovascular)
devem ser sujeitos a um seguimento mais apertado .
• Os doentes devem ser aconselhados acerca da importância do cumprimento
do programa de seguimento, quer durante o primeiro ano, quer em
intervalos anuais a partir do primeiro ano . Os doentes devem ser informados
de que um seguimento regular e constante é fundamental para garantir
a segurança e eficácia contínuas do tratamento endovascular de AAA .
• Os médicos devem avaliar os doentes individualmente e estabelecer o
respectivo seguimento de acordo com as necessidades e as circunstâncias de
cada doente . Os requisitos mínimos para seguimento do doente (descritos
nas instruções de utilização do dispositivo AAA Zenith utilizado) devem
ser mantidos mesmo na ausência de sintomas clínicos (ex . , dor, dormência
ou fraqueza) . Os doentes com determinados achados clínicos (ex . , fugas
intra-aneurismais, aneurismas em expansão ou alterações na estrutura ou
posição da prótese com stent) devem ter um seguimento em intervalos mais
frequentes .
• O seguimento imagiológico anual deve incluir radiografias abdominais e
exames de TAC com e sem contraste . Caso haja complicações renais ou
outros factores que impeçam a utilização de meio de contraste, podem
realizar-se radiografias abdominais, TAC sem contraste e ecoDoppler .
• A associação da visualização com TAC com e sem contraste fornece
informações sobre alterações dos diâmetros dos aneurismas, fugas
intra-aneurismais, permeabilidade, tortuosidade, doença progressiva,
comprimento de fixação e outras alterações morfológicas .
• As radiografias abdominais fornecem informações sobre a integridade do
dispositivo (ex . , separação entre componentes ou fractura do stent) .
• A visualização com Eco-Doppler Duplex pode fornecer informações
sobre alterações dos diâmetros dos aneurismas, fugas intra-aneurismais,
permeabilidade, tortuosidade e doença progressiva . Nesta circunstância
deve realizar-se uma TAC sem contraste em conjunto com a ecografia .
• O seguimento imagiológico mínimo para doentes em quem foram utilizadas
próteses com stent AAA Zenith é descrito nas instruções de utilização do
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