ITALIANO
ECHOTIP ULTRA CON AGO PER ACCESSO ECOGUIDATO AD ALTA
DEFINIZIONE
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica.
USO PREVISTO
Questo dispositivo è utilizzato per prelevare campioni dalle lesioni
sottomucosali ed extramurali del tratto gastrointestinale o per l'accesso a tali
lesioni; per l'accesso a dotti biliari intraepatici o extraepatici, dotti pancreatici,
dotto cistico e cistifellea; o per la somministrazione di materiali iniettabili nei
tessuti attraverso il canale operativo di un ecoendoscopio.
NOTE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Eventuali tentativi di
ricondizionamento, risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del
dispositivo e/o la trasmissione di malattie.
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate.
Il presente ago è previsto per essere utilizzato con farmaci e dispositivi
legalmente commercializzati.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta
o danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare
attenzione all'eventuale presenza di attorcigliamenti, piegamenti e rotture. In
caso di anomalie in grado di compromettere la funzionalità del dispositivo,
non utilizzarlo. Rivolgersi a COOK Medical per richiedere l'autorizzazione alla
restituzione del dispositivo.
Questo dispositivo può essere usato con tutti i prodotti compatibili ECHO.
La siringa di aspirazione non è prevista per essere usata per l'iniezione.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale medico-
sanitario debitamente addestrato.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni sono quelle specifiche delle procedure endoscopiche
primarie eseguite per ottenere l'accesso al sito interessato.
Coagulopatia
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