Spiral-Z Endovaskulärt Graftben; Bruksanvisning; Anatomiska Krav; Allmän Information Om Användning - COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z Mode D'emploi

Avsett höftkärls
diameter
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
1 Max . diameter längs distala fixeringsstället .
Runda av uppmätt aortadiameter till närmaste mm .
2
3 Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
Ungefärlig total benlängd = märklängd + 28 mm .
4
*Alla dimensioner är nominella .

10 BRUKSANVISNING

Anatomiska krav

• Storlek och morfologi för det iliofemorala åtkomstkärlet (minimal tromb,
förkalkning och/eller slingrighet) ska vara kompatibla med vaskulära
åtkomsttekniker och tillbehör . Tekniker med artärprotes kan krävas .
• Det distala fixeringsstället i höftartären ska vara över 10 mm långt och
8 till 20 mm i diameter (mätt från yttervägg till yttervägg) .
• För ytterligare anatomiska krav, se respektive bruksanvisning för
huvudstomme eller Renu från produktfamiljen Zenith AAA . Ett exemplar
finns tillgängligt online, på www . c ookmedical . c om .
Läs igenom detta häfte med rekommenderad bruksanvisning före användning
av Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben . Följande instruktioner
innefattar riktlinjer för anordningens placering . Variationer i följande förfarande
kan bli nödvändiga . Dessa instruktioner är avsedda att vägleda läkaren och
ersätter inte läkarens bedömning .
Allmän information om användning
• Standardtekniker för utplacering av arteriella åtkomsthylsor, guidingkatetrar,
angiografiska katetrar och ledare ska tillämpas vid användning av Zenith
Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben . Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt
graftben är kompatibelt med ledare med en diameter på 0,035 inch .
• Endovaskulär implantation av stentgraft är ett kirurgiskt ingrepp och
blodförlust, som i sällsynta fall kräver ingrepp (inklusive transfusion) för
att förhindra skadliga resultat, kan uppstå av flera orsaker . Det är viktigt
att övervaka blodförlusten från hemostasventilen genom hela ingreppet,
men detta är särskilt relevant under och efter manövrering av den
grå lägesställaren . Om blodförlusten är alltför kraftig efter att den grå
lägesställaren har avlägsnats bör du överväga att placera en icke-fylld
formningsballong eller en dilatator för införingssystem i ventilen, för att
begränsa flödet .
Avgöranden före implantation
Verifiera från planeringen före implantationen att korrekt anordning valts .
De avgörande faktorerna omfattar:
1 . Val av lårbensartär för införing av införingssystemet (dvs . bestämning av
respektive kontralaterala och ipsilaterala höftartärer) .
2 . Vinkling av aortahals, aneurysm och höftartärer .
3 . Den infrarenala aortahalsens och de distala höftartärernas diametrar .
4 . Längd från aortabifurkationen hos en tidigare placerad huvudstomme
eller Renu ur produktserien Zenith AAA endovaskulära graft till de inre
höftartärerna/fastsättningsstället(-ena) .
5 . Aneurysm som räcker in i höftartärerna kan behöva särskilt övervägande
vid val av lämpligt graft-/artärgränsområde .
6 . Ta hänsyn till graden av kärlförkalkning, stenos och förträngning .
Förberedelse av patienten
1 . Se institutionens protokoll beträffande anestesi, koagulationshämmande
behandling och övervakning av vitala tecken .
2 . Placera patienten på bildtagningsbordet så att fluoroskopisk visualisering
möjliggörs från aortabågen till de femorala bifurkationerna .
3 . Exponera den utvalda gemensamma lårbensartären med sedvanlig
kirurgisk teknik .
4 . Etablera tillräcklig proximal och distal kärlkontroll i det utvalda
lårbenskärlet .
10.1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftbenssystem (Fig. 2)
OBS! För anvisningar om hur du placerar en huvudstomme eller andra
Zenith-anordningar, se motsvarande bruksanvisning som medföljde Zenith-
anordningen .
10.1.1 Förberedelse/spolning av kontralateralt iliakaliskt graftben
1 . Avlägsna Peel-Away-hylsan från hemostasventilens baksida . (Fig . 3)
Lyft systemets distala spets och spola genom infusionskranen på
hemostasventilen tills vätska kommer ut ur spolningsskåran nära spetsen
på införarhylsan . (Fig . 4) Fortsätt injicera totalt 20 mL spolvätska genom
anordningen . Avbryt injektionen och stäng kranen på anslutningsslangen .
OBS! Ofta används graftspollösning bestående av hepariniserad
koksaltlösning
2 . Anslut sprutan med hepariniserad koksaltlösning till den svarta fattningen
på den inre kanylen . Spola tills vätska rinner ut ur dilatatorns distala spets .
(Fig . 5)
OBS! Lyft systemets distala ände vid spolning av systemet för att
underlätta avlägsnande av luft .
3 . Dränk in sterila kompresser med koksaltlösning och använd dem för att
torka av Flexor införarhylsa för att aktivera den hydrofila beläggningen .
Hydratisera både hylsa och dilatator rikligt .
10.1.2 Förberedelse/spolning av ipsilateralt iliakaliskt graftben
Följ anvisningarna i föregående avsnitt, Förberedelse/spolning av kontralateralt
iliakaliskt graftben, för att säkerställa att det ipsilaterala iliakaliska graftbenet
spolas ordentligt och att den hydrofila beläggningen aktiveras .
Tabell 9.5.1 Storleksbestämningsguide för Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärt graftben*
Det iliakaliska
graftbenets diameter
(mm)
9
11
13
16
20
24
Det iliakaliska
graftbenets märklängd
3
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
10.1.3 Kärlåtkomst och angiografi
1 . Punktera de valda gemensamma lårbensartärerna med standardteknik
med en artärnål med måttet 18UT eller 19UT (ultratunn) . För in vid
kärlingång:
• Ledare – standard 0,035 inch diameter, 145 cm längd
• Hylsor av lämplig storlek (t . e x . 6 eller 8 Fr)
• Spolningskateter (ofta röntgentäta dimensioneringskatetrar – t . e x .
dimensioneringskateter för centimeter eller rak spolningskateter)
2 . Utför angiografi för att identifiera positionerna för aortabifurkation och
höftartärbifurkationer .
OBS! Om fluoroskopvinkling används med en vinklad hals kan det bli
nödvändigt att utföra angiogrammen med hjälp av olika projektioner .
10.1.4 Placering och utplacering av det kontralaterala iliakaliska graftbenet
VAR FÖRSIKTIG: Kontrollera att det kontralaterala iliakaliska graftbenet
har valts .
OBS! Vid användning av ett ipsilateralt graftben på 42 eller 59 mm ska det
kontralaterala graftbenets överlapp begränsas till 16 mm .
1 . Placera bildförstärkaren så att både den kontralaterala interna höftartären
och den kontralaterala gemensamma höftartären visas .
2 . Innan du för in införingssystemet för det kontralaterala iliakaliska
graftbenet ska du injicera kontrastmedel genom den kontralaterala
femorala hylsan för att hitta den kontralaterala inre höftartären .
3 . Avlägsna den femorala hylsan och för in införingssystemet för det
kontralaterala iliakaliska graftbenet i artären . För fram det långsamt, tills
området mellan de två proximala guldmarkeringarna riktas in i linje med
den röntgentäta markeringen av guld på huvudstomsgraftets bifurkation .
På så sätt uppnås en överlappning på mellan 16 mm och 32 mm mellan
komponenterna . (Fig . 6) Om det finns någon tendens till förflyttning av
huvudstomsgraftet under denna manöver ska det hållas kvar i sitt läge
genom att lägesställaren stabiliseras på den ipsilaterala sidan .
OBS! Om produkten används i kombination med
Zenith Flex-huvudstomme, Zenith Renu, Zenith Fenestrated distal
stomme eller Zenith Universal Distal Body ska införingssystemet föras
fram långsamt tills den proximala markeringen av guld på graftbenet
riktas in i linje med den proximala kanten på den första stenten
på lemmen . På så sätt uppnås den minsta tillåtna överlappningen
motsvarande en stent . Om den proximala markeringen av guld förs fram
ytterligare en halv stentlängd in i lemmen uppnås den största tillåtna
överlappningen motsvarande en och en halv stent .
OBS! På varje iliakaliskt graftben finns det tre markeringar av guld, enligt
nedanstående förklaring:
Proximal
markering 1
Proximal
markering 2
Distal
markering
OBS! Om du erfar svårighet med att föra fram införingssystemet för det
iliakaliska graftbenet byter du till en ledare som ger mer stöd . I slingriga
kärl kan anatomin ändras kraftigt vid införing av de styva ledarna och
hylssystemen .
4 . Bekräfta läget hos det kontralaterala iliakaliska graftbenets distala ände .
Flytta det kontralaterala iliakaliska graftbenet efter behov för att säkerställa
både den inre höftartärens öppenhet och ett minsta överlappning på
2 stentlängder (16 mm) inuti det endovaskulära huvudstomsgraftet .
5 . För utplacering ska det kontralaterala iliakaliska graftbenet hållas kvar i sitt
läge med den grå lägesställaren medan hylsan dras ut omkring 10 mm .
(Fig . 8 och 9)
6 . Kontrollera graftets position och ändra dess position om det är
nödvändigt .
7 . Fortsätt att utplacera graftet genom att dra hylsan bakåt samtidigt som du
kontinuerligt kontrollerar graftets position .
8 . Avbryt utdragningen av hylsan så snart den distala änden av det
kontralaterala iliakaliska graftbenet frigörs .
9 . Lossa skruvstycket och dra tillbaka den inre kanylen för att koppla in
den avsmalnande dilatatorn i lägesställaren under fluoroskopi och efter
kontroll av det iliakaliska graftbenets position . Dra åt skruvstycket . Bibehåll
hylsans läge medan den grå lägesställaren dras tillbaka med säkrad inre
kanyl . (Fig . 10)
10 . Kontrollera ledarens läge igen .
94
Införarhylsa
4
French-
storlek
12
12
12
12
14
14
Plats Överlappning av graftet
Proximal kant När markeringen är inriktad
i linje med markeringen på
huvudstommens bifurkation
finns det en överlappning på
16 mm på den kontralaterala
sidan (minsta rekommenderade
16 mm från den När den här markeringen är
proximala kanten inriktad i linje med markeringen
på huvudstommens bifurkation
finns det en överlappning på
32 mm på den kontralaterala
sidan (största rekommenderade
Distal kant
ID, YD
(mm)
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,7, 5,3
4,7, 5,3
överlappning)
överlappning)
Ej tillämpligt