Tabulka 9.5.1 Pokyny pro výběr velikosti endovaskulárního ramena Zenith Alpha Spiral-Z*
Průměr iliakální cévy
v místě implantace
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Maximální průměr podél místa distální fixace .
1
Změřený průměr aorty zaokrouhlete na nejbližší mm .
2
3
Volbu průměru mohou ovlivňovat také další aspekty .
4
Přibližná celková délka ramena = délka uvedená na štítku + 28 mm .
*Všechny rozměry jsou jmenovité .
10 POKYNY K POUŽITÍ
Anatomické požadavky
• Velikost a morfologie iliofemorální přístupové cévy (minimální trombus,
kalcifikace a/nebo vinutost) musí vyhovovat metodám cévního přístupu
a příslušenství . Je možné, že bude nutno použít techniky arteriálního
bypassu .
• Místo distální fixace v iliakální artérii musí být delší než 10 mm s průměrem
8 až 20 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně) .
• Další anatomické požadavky naleznete v odpovídajících návodech k použití
hlavního těla nebo graftu Renu z řady výrobků Zenith AAA . Kopie je
k dispozici online na adrese www . c ookmedical . c om .
Před použitím endovaskulárního ramena Zenith Alpha Spiral-Z si přečtěte tento
doporučený návod k použití . Následující instrukce obsahují návod k umístění
prostředku . Je možné, že v praxi bude nutno popsaný postup upravit . Tyto
instrukce mají lékaři sloužit jako vodítko a nemají nahrazovat jeho úsudek .
Obecné informace o použití
• Při použití endovaskulárního ramena Zenith Alpha Spiral-Z je nutno používat
standardní metody zavádění sheathů pro arteriální přístup, vodicích katetrů,
angiografických katetrů a vodicích drátů . Endovaskulární rameno Zenith
Alpha Spiral-Z je kompatibilní s vodicími dráty o průměru 0,035 inch .
• Zavedení endovaskulárního stentgraftu je chirurgický zákrok, při kterém
může z různých důvodů dojít ke ztrátě krve, což v nepříliš častých případech
vyžaduje intervenci (včetně transfuze) k zamezení nežádoucích následků .
Během celého zákroku Je důležité monitorovat rozsah krevních ztrát přes
hemostatický ventil . Toto je obzvláště relevantní při manipulaci se šedým
polohovačem a po ní . Pokud po vyjmutí šedého polohovače dochází
k nadměrné ztrátě krve, zvažte možnost zavedení nenaplněného tvarovacího
balónku nebo dilatátoru zaváděcího systému do ventilu, což omezí průtok .
Rozhodující činitele před implantací
Podle předoperačního plánu zkontrolujte, zda byl vybrán správný prostředek .
Mezi rozhodující činitele patří:
1 . Výběr femorální artérie k zavedení zaváděcího systému (tj . určení
příslušných kontralaterálních a ipsilaterálních ilikálních artérií) .
2 . Angulace krčku aorty, aneuryzmatu a iliakálních artérií .
3 . Průměry infrarenálního krčku aorty a distálních iliakálních artérií .
4 . Vzdálenost od aortální bifurkace dříve umístěného hlavního těla nebo
graftu Renu z produktové řady endovaskulárních graftů Zenith AAA
k vnitřním iliakálním artériím nebo k místu/místům jejich odstupu .
5 . Aneuryzmata zasahující do iliakálních artérií mohou vyžadovat zvláštní
pozornost při výběru vhodného místa styku graftu a artérie .
6 . Posuďte stupeň kalcifikace cévy, stenózy a zúžení .
Příprava pacienta
1 . Při anestézii, antikoagulaci a monitorování životních funkcí postupujte
podle protokolů zdravotnického zařízení .
2 . Položte pacienta na snímkovací stůl umožňující skiaskopickou vizualizaci
od aortálního oblouku po femorální bifurkace .
3 . Standardní chirurgickou technikou obnažte zvolenou společnou femorální
artérii .
4 . Zaveďte adekvátní proximální a distální cévní kontrolu zvolené femorální
cévy .
10.1 Systém endovaskulárního ramena Zenith Alpha Spiral-Z (Obr. 2)
POZNÁMKA: Pokyny týkající se umístění hlavního těla nebo dalších prostředků
Zenith naleznete v příslušném návodu k použití dodaném s příslušným
prostředkem Zenith .
10.1.1 Příprava a propláchnutí kontralaterálního iliakálního ramena
1 . Ze zadní strany hemostatického ventilu odstraňte sheath Peel-Away .
(Obr . 3) Zvedněte distální hrot systému a proplachujte systém přes
uzavírací kohout na hemostatickém ventilu, až začne kapalina vytékat
z proplachovacího zářezu v blízkosti hrotu zaváděcího sheathu . (Obr . 4)
Pokračujte v nástřiku celé dávky 20 mL proplachovacího roztoku do
prostředku . Nástřik ukončete a zavřete uzavírací kohout na přípojné
hadičce .
POZNÁMKA: Často používaným roztokem k proplachování graftu je
heparinizovaný fyziologický roztok .
2 . K černému ústí vnitřní kanyly připojte stříkačku s heparinizovaným
fyziologickým roztokem . Proplachujte tak dlouho, až začne roztok vytékat z
distálního hrotu dilatátoru . (Obr . 5)
POZNÁMKA: Při proplachování systému zvedněte distální konec systému,
aby se usnadnilo odstranění vzduchu .
3 . Sterilní gázové polštářky navlhčete fyziologickým roztokem a otřete jimi
zaváděcí sheath Flexor, aby se aktivoval hydrofilní povlak . Hojně hydratujte
sheath i dilatátor .
10.1.2 Příprava a propláchnutí ipsilaterálního iliakálního ramena
Postupujte podle pokynů v předcházející části (Příprava a propláchnutí
kontralaterálního iliakálního ramena) a zajistěte důkladné propláchnutí
ipsilaterálního iliakálního ramena graftu a aktivaci hydrofilního povlaku .
Průměr
iliakálního ramena
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
Délka iliakálního ramena
podle štítku
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
10.1.3 Cévní přístup a angiografie
1 . Standardní metodou napíchněte vybranou společnou femorální artérii
za použití ultratenké arteriální jehly 18UT nebo 19UT gauge . Po vytvoření
přístupu do cévy zaveďte:
• vodicí dráty – standardní, průměr 0,035 inch, délka 145 cm
• sheathy vhodné velikosti (např . 6 nebo 8 Fr)
• proplachovací katetr (obvykle rentgenokontrastní měřicí katetr, např .
centimetrový měřicí katetr nebo přímý proplachovací katetr)
2 . Proveďte angiografii k identifikaci úrovně bifurkace aorty a iliakálních
bifurkací .
POZNÁMKA: Používá-li se u krčku s angulací zešikmení skiaskopu, může
být nutné provést angiogramy v různých projekcích .
10.1.4 Umístění a rozvinutí kontralaterálního iliakálního ramena
POZOR: Zkontrolujte, zda je vybráno kontralaterální iliakální rameno .
POZNÁMKA: Používá-li se ipsilaterální rameno graftu o velikosti 42 nebo
59 mm, musí se překrytí kontralaterálního ramena omezit na 16 mm .
1 . Umístěte zesilovač obrazu tak, aby ukazoval kontralaterální vnitřní iliakální
artérii a kontralaterální společnou iliakální artérii .
2 . Před zavedením zaváděcího systému kontralaterálního iliakálního ramena
injikujte kontrastní látku přes kontralaterální femorální sheath a lokalizujte
kontralaterální vnitřní iliakální artérii .
3 . Vyjměte femorální sheath a zaveďte zaváděcí systém kontralaterálního
iliakálního ramena do artérie . Postupujte pomalu vpřed, až se oblast
mezi dvěma proximálními zlatými značkami zarovná se zlatou
rentgenokontrastní značkou na bifurkaci hlavního těla graftu . Tím se
umožní překrytí komponent v rozsahu 16 mm až 32 mm . (Obr . 6) Pokud
má hlavní tělo graftu kdykoli během tohoto manévru tendenci k pohybu,
přidržte je na místě stabilizací polohovače na ipsilaterální straně .
POZNÁMKA: Při použití společně s hlavním tělem Zenith Flex, Zenith
Renu, distálním tělem Zenith Fenestrated nebo Zenith Universal Distal
Body posunujte zaváděcí systém pomalu vpřed, až se proximální zlatá
značka na ramenu graftu zarovná s proximálním okrajem první větve
stentu .Tím dosáhnete překrytí minimálně jednoho stentu . Posunutím
proximální zlaté značky o další polovinu délky stentu do větve
dosáhnete maximální překrytí jednoho a půl stentu .
POZNÁMKA: Na každém iliakálním ramenu jsou tři zlaté značky, jak je
vysvětleno níže:
Proximální značka 1
Proximální značka 2
Distální značka
POZNÁMKA: Pokud narazíte na obtíže při posouvání zaváděcího systému
iliakálního ramena, použijte tužší vodicí drát . V nadměrně vinutých cévách
se mohou anatomické poměry po zavedení tuhých drátů a systémů
sheathů podstatně změnit .
4 . Potvrďte polohu distálního konce kontralaterálního iliakálního ramena
graftu . Podle potřeby upravte polohu kontralaterálního iliakálního
ramena graftu tak, aby byla zajištěna průchodnost vnitřní iliakální cévy
a zároveň minimální překrytí o 2 stenty (16 mm) uvnitř hlavního těla
endovaskulárního graftu .
5 . Při rozvinování držte kontralaterální iliakální rameno graftu na místě
šedým polohovačem a současně stáhněte sheath zpět o přibližně 10 mm .
(Obr . 8 a 9)
6 . Zkontrolujte polohu graftu a podle potřeby polohu upravte .
7 . Pokračujte v rozvinování graftu vytahováním sheathu při současné
kontrole polohy graftu .
8 . Zastavte vytahování sheathu, jakmile je uvolněn distální konec
kontralaterálního iliakálního ramena graftu .
9 . Pod skiaskopickým naváděním a po ověření polohy iliakálního ramena
graftu uvolněte svěrku a zatáhněte zpět vnitřní kanylu tak, aby se zkosený
dilatátor aretoval k polohovači . Utáhněte svěrku . Udržujte sheath ve stejné
poloze a současně vytahujte šedý polohovač se zajištěnou vnitřní kanylou .
(Obr . 10)
10 . Znovu ověřte polohu vodicího drátu .
25
Zaváděcí sheath
Velikost
Vnitřní průměr, vnější průměr
Fr
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
14
4,7, 5,3
14
4,7, 5,3
Umístění
Překrytí graftu
Proximální okraj
Když se značka vyrovná
se značkou bifurkace
hlavního těla, na
kontralaterální straně
vznikne překrytí 16 mm
(minimální doporučené
16 mm od
Když se tato značka
proximálního okraje
vyrovná se značkou
bifurkace hlavního těla,
na kontralaterální straně
vznikne překrytí 32 mm
(maximální doporučené
Distální okraj
(mm)
překrytí)
překrytí)
–