Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Tilsigtet kardiameter
på iliaca
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Maksimum diameter langs det distale fikseringssted .
1
Afrund den målte aortadiameter til nærmeste mm .
2
3
Yderligere betragtninger kan få indflydelse på diametervalg .
4
Approksimativ samlet benlængde = mærket længde + 28 mm .
*Alle dimensioner er nominale .
10 BRUGSANVISNING
Anatomiske krav
• Størrelsen på det iliofemorale adgangskar og morfologi (minimal
trombe, kalk og/eller snoethed) bør være kompatibel med vaskulære
adgangsteknikker og tilbehør . Arteriel kanalteknik kan være nødvendig .
• Det distale fikseringssted i a . iliaca skal være mere end 10 mm langt og
8 til 20 mm i diameter (målt fra udvendig væg til udvendig væg) .
• For yderligere anatomiske krav henvises der til brugsanvisningen til den
relevante hovedprotese eller Renu fra Zenith AAA-produktfamilien . Et
eksemplar fås online på adressen www . c ookmedical . c om .
Denne foreslåede brugsanvisning skal læses inden anvendelse af Zenith Alpha
Spiral-Z endovaskulært ben . Følgende instruktioner indeholder en vejledning
for anlæggelse af anordningen . Det kan være nødvendigt at variere følgende
procedurer . Disse instruktioner er tænkt som en vejledning til lægen og træder
ikke i stedet for lægens skøn .
Generel information om anvendelse
• Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle
adgangssheaths, styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere, når
Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben anvendes . Zenith Alpha Spiral-Z
endovaskulært ben er kompatibelt med kateterledere med en
0,035 inch diameter .
• Implantation af en endovaskulær stent er en kirurgisk procedure, og der
kan af forskellige årsager forekomme blodtab, som i sjældne tilfælde kræver
intervention (inklusive transfusion) for at forhindre negative resultater .
Det er vigtigt at overvåge blodtab fra hæmostaseventilen under hele
proceduren, men det er særligt relevant under og efter manipulering af den
grå positioneringsanordning . Hvis der er overdrevent blodtab, når den grå
positioneringsanordning er blevet fjernet, skal det overvejes at anlægge en
ikke-inflateret formningsballon eller en dilatator til indføringssystemet inden
i ventilen, så flowet begrænses .
Afgørende faktorer før implantation
Det skal verificeres, at det korrekte produkt er valgt i planlægningsfasen før
implantationen .
Afgørende faktorer inkluderer:
1 . Udvælgelse af femoralarterie til indføring af fremføringssystemet (dvs .
definér hhv . kontralaterale og ipsilaterale iliaca-arterier) .
2 . Vinkling af aortahals, aneurisme og aa . iliacae .
3 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale aa . iliacae .
4 . Længde fra aortabifurkatur med tidligere indsat hovedprotese eller Renu
fra produktfamilien til Zenith AAA endovaskulær protese til aa . iliacae
internae/fikseringssted(er) .
5 . Aneurisme(r) der går ind i aa . iliacae, kan kræve særlig overvejelse ved
valget af et egnet grænsefladested for protese/arterie .
6 . Overvej graden af vaskulær forkalkning, stenose og forsnævring .
Klargøring af patienten
1 . Der henvises til hospitalets protokoller vedrørende anæstesi,
antikoagulation og monitorering af livstegn .
2 . Patienten lejres på gennemlysningslejet med fluoroskopisk visualisering fra
aortabuen til femoralisbifurkaturerne .
3 . Frilæg den valgte a . femoralis communis vha . standard kirurgisk teknik .
4 . Adækvat proksimal og distal vaskulær kontrol etableres for det valgte kar i
a . femoralis .
10.1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært bensystem (Fig. 2)
BEMÆRK: For anvisninger i, hvordan en hovedprotese eller andre Zenith
produkter skal placeres, henvises der til den relevante brugsanvisning for det
pågældende Zenith produkt .
10.1.1 Forberedelse/skylning af kontralateralt iliaca-ben
1 . Træk Peel-Away sheathen af bagsiden af hæmostaseventilen . (Fig . 3)
Elevér systemets distale spids og gennemskyl igennem hanen på
hæmostaseventilen, indtil væske kommer ud af skyllerillen nær spidsen
af indføringssheathen . (Fig . 4) Fortsæt med at injicere den fulde 20 mL
skylleopløsning gennem produktet . Indstil injektionen, og luk hanen på
forbindelsesslangen .
BEMÆRK: Der bruges ofte proteseskylleopløsning med hepariniseret
saltvand .
2 . Slut en sprøjte med hepariniseret saltvand til den sorte muffe på den
indvendige kanyle . Gennemskyl, indtil væske kommer ud af den distale
dilatatorspids . (Fig . 5)
BEMÆRK: Når systemet gennemskylles, skal systemets distale ende
eleveres for at lette fjernelse af luft .
3 . Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvandsopløsning, og brug dem til
at aftørre Flexor indføringssheathen for at aktivere den hydrofile coating .
Hydrér både sheath og dilatator rigeligt .
10.1.2 Forberedelse/skylning af ipsilateralt iliaca-ben
Følg anvisningerne i det foregående afsnit, Forberedelse/skylning af
kontralateralt iliaca-ben, for at sikre korrekt skylning af det ipsilaterale iliaca-ben
og aktivering af den hydrofile coating .
Tabel 9.5.1 Størrelsesguide til Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulær benprotese*
Diameter
på iliaca-ben
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
Længde angivet
på etiket for iliaca-ben
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
10.1.3 Vaskulær adgang og angiografi
1 . Punktér de valgte aa . femorales communes vha . almindelig teknik med en
u 18 UT eller 19 UT (ultratynd) gauge arteriekanyle . Efter adgang til karret
indføres:
• Kateterledere – standarddiameter 0,035 inch, 145 cm lange
• Sheaths af hensigtsmæssig størrelse (f . e ks . 6 eller 8 Fr)
• Gennemskylningskateter (ofte røntgenfaste
katetre til størrelsesbestemmelse – f . e ks . katetre til
centimeterstørrelsesbestemmelse eller lige gennemskylningskatetre)
2 . Udfør angiografi for at identificere niveau(er) af aorta bifurkation og iliaca
bifurkationer .
BEMÆRK: Hvis fluoroskopvinkling bruges med en vinklet hals, kan det
være nødvendigt at udføre angiogrammer vha . forskellige projektioner .
10.1.4 Placering og anlæggelse af kontralaterale iliaca-ben
FORSIGTIG: Verificér, at det kontralaterale iliaca-ben er valgt .
BEMÆRK: Når der anvendes en 42 eller 59 mm ipsilateral benprotese, bør
overlapning med det kontralaterale ben begrænses til 16 mm .
1 . Anbring billedforstærkeren, så den viser både den kontralaterale a . iliaca
interna og den kontralaterale a . iliaca communis .
2 . Inden indføring af fremføringssystemet med det kontralaterale iliaca-
ben injiceres kontrast gennem den kontralaterale femorale sheath for at
lokalisere den kontralaterale a . iliaca interna .
3 . Fjern den femorale sheath, og indfør fremføringssystemet med det
kontralaterale iliaca-ben i arterien . Før langsomt frem, indtil området
mellem de to proksimale guldmarkører flugter med den røntgenfaste
guldmarkør ved hovedprotesens bifurkation . Dette vil give en
overlapning på mellem 16 mm og 32 mm mellem komponenterne .
(Fig . 6) Hvis hovedprotesen viser nogen tendens til at bevæge sig
under denne manøvre, skal den holdes i position ved at stabilisere
positioneringsanordningen på den ipsilaterale side .
BEMÆRK: Ved anvendelse sammen med en Zenith Flex hovedprotese,
Zenith Renu, Zenith Fenestrated Distal Body eller Zenith Universal Distal
Body føres indføringssystemet langsomt frem, indtil benprotesens
proksimale guldmarkør flugter med den proksimale kant af den første
kantstent . Dette giver den minimale overlapning med én stent . Ved
at føre den proksimale guldmarkør en halv stentlængde videre ind i
grenen opnås den maksimale overlapning på halvanden stent .
BEMÆRK: Der er tre guldmarkører på hvert iliaca-ben, som forklaret herunder:
Proksimal markør 1
Proksimal markør 2
Distal markør
BEMÆRK: Hvis der opstår vanskeligheder ved fremføringen af
fremføringssystemet for iliaca-benet, udskiftes til en mere støttende
kateterleder . Anatomien i snoede kar kan blive signifikant ændret under
indføring af stive kateterledere og sheathsystemer .
4 . Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benprotesen . Flyt om
nødvendigt den kontralaterale iliaca-benprotese for at sikre både iliaca
internas åbenhed og minimal overlapning med 2 stents (16 mm) inden i
den endovaskulære hovedprotese .
5 . Anlæggelse sker ved at holde den kontralaterale iliaca-benprotese i
position med den grå positioneringsanordning, samtidig med at sheathen
trækkes ca . 10 mm tilbage . (Fig . 8 og 9)
6 . Kontroller protesens position og omplacer, hvis det er nødvendigt .
7 . Fortsæt med at anlægge protesen ved at trække sheathen tilbage, mens
protesens position kontinuerligt kontrolleres .
8 . Stop med at trække sheathen tilbage, så snart den distale ende af det
kontralaterale iliaca-ben frigøres .
9 . Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens position
løsnes pin visen, og den indre kanyle trækkes tilbage for at sammenkoble
den konusformede dilatator med positioneringsanordningen . Spænd
pin visen . Oprethold sheathpositionen, samtidig med at den grå
positioneringsanordning trækkes tilbage med den fastgjorte indre kanyle .
(Fig . 10)
10 . Kontrollér igen kateterlederens position .
30
Indføringssheath
Fr
størrelse
12
12
12
12
14
14
Placering
Overlapning af protesen
Proksimal kant
Når markøren flugter
med markøren på
hovedprotesebifurkationen, er
der en overlapning på
16 mm på den kontralaterale
side (minimal anbefalet
overlapning)
16 mm fra den
Når denne markør
proksimale kant
flugter med markøren på
hovedprotesebifurkationen, er
der en overlapning på
32 mm på den kontralaterale
side (maksimal anbefalet
overlapning)
Distal kant
Ikke relevant
ID, UD
(mm)
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,7, 5,3
4,7, 5,3
Publicité
Table des Matières
