9.3 Szükséges anyagok
• Digitális angiográfiához használható fluoroszkóp (C kar vagy rögzített
egység)
• Kontrasztanyagok
• Fecskendő
• Heparinos fiziológiás sóoldat
• Steril gézlapok
9.4 Ajánlott anyagok
A Zenith termékcsalád bármelyik komponense beültetéséhez a következő
termékek használata ajánlott . A jelen termékek használatára vonatkozó
információkat lásd az egyes termékek javasolt használati utasításában .
• 0,035 inch (0,89 mm) átmérőjű extramerev vezetődrót, 260 cm;
• Cook Lunderquist extramerev vezetődrótok (LES)
• 0,035 inch (0,89 mm) átmérőjű standard vezetődrót;
• Cook 0,035 inch átmérőjű vezetődrótok
• Cook Nimble™ vezetődrótok
• Formázóballonok;
• Cook Coda ballonkatéter
Az iliacaér tervezett
átmérője
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén .
1
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre .
2
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják .
3
Szár hozzávetőleges teljes hossza = címkén szereplő hossz + 28 mm .
4
*Valamennyi méret nominális .
10 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Anatómiai követelmények
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és morfológiájának
(minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy kanyargósság)
kompatibilisnek kell lennie a vaszkuláris hozzáférési technikákkal és
tartozékokkal . Artériás conduittechnikákra lehet szükség .
• Az arteria iliaca disztális rögzítési helye 10 mm-nél hosszabb, átmérője pedig
(külső faltól külső falig mérve) 8–20 mm legyen .
• A további anatómiai követelményekkel kapcsolatban kérjük, hogy olvassa
el a Zenith AAA termékcsaládból a vonatkozó fő grafttörzs vagy a Renu
eszköz használati utasítását . Ennek online példánya a www . c ookmedical . c om
webhelyen található meg .
A Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szár alkalmazása előtt olvassa el
ezt a Javasolt használati utasítás c . füzetet . A következő utasítások az eszköz
elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák . A következő eljárásokban
változtatások lehetnek szükségesek . Ezen utasítások célja az, hogy segítsék és
vezessék az orvost, és nem helyettesítik az orvos döntését .
A felhasználással kapcsolatos általános információk
• A Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szár használata során az artériás
hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek és
a vezetődrótok felhelyezésére szolgáló standard technikák alkalmazandók . A
Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szár 0,035 inch átmérőjű vezetődróttal
kompatibilis .
• Az endovaszkuláris sztentgraftbeültetés egy sebészeti eljárás; ennek
során különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként
beavatkozást igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos
kimenetelek megelőzése érdekében . Fontos monitorozni a vérzéscsillapító
szelepből történő vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban
ez különösen fontos a szürke pozicionáló manipulálása során és azután .
Amennyiben a szürke pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség
túlzott mértékű, úgy mérlegelje egy feltöltetlen formázóballon vagy egy
bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor elhelyezését a szelep belsejében az
áramlás korlátozása érdekében .
Implantáció előtti meghatározó tényezők
Az implantációt megelőző tervek alapján ellenőrizze, hogy a megfelelő eszköz
került-e kiválasztásra .
A meghatározó tényezők többek között a következők:
1 . Arteria femoralis kiválasztása a bejuttatórendszer bevezetéséhez (azaz
a megfelelő kontralaterális és ipsilateralis arteria iliacák kijelölése) .
2 . Az aortanyak, az aneurysma és az arteria iliacák által bezárt szögek .
3 . Az infrarenalis aortanyak és a disztális arteria iliacák átmérője .
4 . A Zenith AAA endovaszkuláris graftok termékcsaládjába tartozó,
előzőleg behelyezett fő grafttörzs vagy Renu kiegészítőgraft aortabeli
kettéágazásától az arteria iliaca internákig/rögzítési hely(ek)ig terjedő
távolság .
5 . Az arteria iliacákba kiterjedő aneurysmák esetében a megfelelő graft/
artéria kapcsolódási pont kiválasztása különösen gondos mérlegelést
igényel .
6 . Vegye figyelembe a vaszkuláris meszesedés, stenosis és beszűkülés
mértékét .
9.5.1. táblázat A Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szárgraft méretezési útmutatója*
Iliacaszár
átmérője
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
• Bevezetőkészletek;
• Cook Check-Flo bevezetőkészletek
• Cook extranagy méretű Check-Flo bevezetőkészletek
• Cook Flexor Balkin Up & Over kontralaterális bevezetők
• Méretezőkatéter;
• Cook Aurous centiméter-beosztású méretezőkatéterek
• Angiográfiás katéterek sugárfogó csúccsal;
• Cook angiográfiás katéterek Beacon csúccsal
• Cook Royal Flush katéterek Beacon csúccsal
• Punkciós tűk;
• Cook punkciós tűk az anterior érfal átszúrásához
• Endovaszkuláris dilatátorok;
• Cook endovaszkuláris dilatátorkészletek
9.5 Az eszközátmérő méretezési irányelvei
Az átmérőt az ér külső faltól külső falig mért átmérője alapján kell
megválasztani, nem pedig a lumen átmérője alapján . Az átmérő alul- vagy
felülméretezése tökéletlen tapadást vagy akadályozott áramlást okozhat .
Iliacaszár címkén
feltüntetett hossza
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
A beteg előkészítése
1 . Az anaesthesiát, az anticoagulatiót és az életjelek monitorozását végezze
a kórházi előírások szerint .
2 . A beteget úgy helyezze el a képalkotáshoz szolgáló asztalon, hogy az
aortaívtől a femoralis bifurkációs pontokig terjedő terület fluoroszkóposan
látható legyen .
3 . A kiválasztott arteria femoralis communist standard sebészeti technikával
preparálja ki .
4 . Biztosítsa a kiválasztott femorális ér megfelelő proximális és disztális
vaszkuláris kontrollját .
10.1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szárrendszer (2. ábra)
MEGJEGYZÉS: A fő grafttörzs vagy más Zenith eszköz elhelyezésére vonatkozó
utasítások az adott Zenith eszközhöz mellékelt használati utasításban találhatók .
10.1.1 A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése
1 . Távolítsa el Peel-Away hüvelyt a vérzéscsillapító szelep hátuljáról .
(3 . ábra) Emelje meg a rendszer disztális csúcsát, és végezzen öblítést
a vérzéscsillapító szelepen lévő elzárócsapon át mindaddig, amíg folyadék
nem lép ki a bevezetőhüvely csúcsához közeli öblítőhoronyból . (4 . ábra)
Folytassa az öblítést, és összesen 20 mL öblítőfolyadékkal mossa át az
eszközt . Hagyja abba a befecskendezést, és zárja le az összekötő csövön
lévő elzárócsapot .
MEGJEGYZÉS: A graft öblítése gyakran heparinos fiziológiás sóoldattal
történik .
2 . Csatlakoztasson heparinos fiziológiás sóoldattal töltött fecskendőt a belső
kanül fekete kónuszához . Fecskendezze be a folyadékot mindaddig, amíg
a dilatátor disztális csúcsán meg nem jelenik a folyadék . (5 . ábra)
MEGJEGYZÉS: A rendszer öblítése közben emelje fel a rendszer disztális
csúcsát, hogy megkönnyítse a levegő eltávozását .
3 . Fiziológiás sóoldatba áztatott steril gézpárnákkal törölje át a Flexor
bevezetőhüvelyt a hidrofil bevonat aktiválása céljából . Bőségesen
hidratálja mind a hüvelyt, mind a dilatátort .
10.1.2 Az ipsilateralis iliacaszár előkészítése és öblítése
Kövesse „A kontralaterális iliacaszár előkészítése és öblítése" című előző szakasz
utasításait az ipsilateralis iliacaszárgraft megfelelő öblítése és a hidrofil bevonat
aktiválása céljából .
10.1.3 Vaszkuláris hozzáférés és angiográfia
1 . 18UT vagy 19UT G méretű (ultravékony falú) artériás tűvel, standard
technikát alkalmazva végezzen punkciót a megfelelő femoralis arteria
communisokon . Az érbe való belépés után vezesse fel a következőket:
• Vezetődrótok – szabványos 0,035 inch átmérőjű, 145 cm hosszú
• Megfelelő méretű hüvelyek (pl . 6 vagy 8 Fr)
• Öblítőkatéter (gyakran sugárfogó méretezőkatéter – pl .
centiméter-beosztású méretezőkatéter vagy egyenes öblítőkatéter)
2 . Végezzen angiográfiát az aortabeli és az iliacabeli bifurkációk szintjének
azonosítására .
MEGJEGYZÉS: Ha szögletbe tört nyaknál fluoroszkópos szögmeghatározást
végez, szükséges lehet több, különböző nézetű angiogram készítése .
59
Bevezetőhüvely
French-
Belső, külső átmérő
méret
(mm)
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
12
4,0, 4,7
14
4,7, 5,3
14
4,7, 5,3