Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Tabell 9.5.1 Veiledning for valg av størrelse av Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært benimplantat*
Tiltenkt
iliaca-kardiameter
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Maksimal diameter langs det distale fiksasjonsstedet .
1
Avrund den målte aortadiameteren opp til nærmeste mm .
2
3
Andre hensyn kan påvirke diametervalget .
4
Omtrentlig samlet benlengde = etikettlengde + 28 mm .
*Alle dimensjoner er nominelle .
10 BRUKSANVISNING
Anatomiske krav
• Størrelse og morfologi på iliofemoralt tilgangskar (minimal trombe, buktning
og/eller forkalkning) skal være kompatibelt med vaskulære tilgangsteknikker
og tilbehør . Det kan være nødvendig med arteriell conduit-teknikker .
• Det kreves at iliacaarteriens distale fiksasjonssted er større enn 10 mm i
lengde og 8 til 20 mm i diameter (målt fra yttervegg til yttervegg) .
• Se den respektive bruksanvisningen for hoveddel eller Renu fra Zenith
AAA-produktserien for ytterligere anatomiske krav . Det finnes et tilgjengelig
eksemplar på nettet på www . c ookmedical . c om .
Les gjennom denne foreslåtte bruksanvisningen før bruk av Zenith Alpha
Spiral-Z endovaskulært ben . Den følgende bruksanvisningen inneholder en
veiledning for plassering av anordningen . Det kan være nødvendig å variere
følgende prosedyrer . Disse anvisningene er ment som en veiledning for legen
og erstatter ikke legens egen vurdering .
Generell bruksinformasjon
• Det skal anvendes standard teknikker til plassering av arterielle
tilgangshylser, ledekatetre, angiografikatetre og ledevaiere ved bruk
av Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben . Zenith Alpha Spiral-Z
endovaskulært ben er kompatibelt med ledevaiere med diametre på
0,035 inch .
• Implantasjon av endovaskulær stent er en kirurgisk prosedyre, og blodtap
kan oppstå av ulike årsaker, som sjelden krever inngrep (inkludert
transfusjon) for å unngå uheldige utfall . Det er viktig å overvåke blodtap fra
hemostaseventilen gjennom hele prosedyren, men spesielt under og etter
manipulering av den grå posisjoneringsenheten . Hvis blodtapet er betydelig
etter at den grå posisjoneringsenheten er fjernet, skal du vurdere å plassere
en tom formingsballong eller en innføringssystemdilatator innenfor ventilen
for å begrense strømningen .
Avgjørende faktorer før implantasjonen
Bekreft fra planleggingsfasen før implantasjonen at den riktige anordningen
har blitt valgt .
Avgjørende faktorer innbefatter:
1 . Valg av femoralarterie til innføring av innføringssystemet (dvs . definer de
respektive kontralaterale og ipsilaterale iliacaarteriene) .
2 . Vinkling av aortahals, aneurisme og iliacaarterier .
3 . Diametrene på infrarenal aortahals og distale iliacaarterier .
4 . Lengden fra aortabifurkasjonen på en tidligere plassert hoveddel eller
Renu fra produktserien med Zenith AAA endovaskulære implantater til
interne iliacaarterier/fikseringssted(er) .
5 . Aneurisme(r) som strekker seg inn i iliacaarteriene, vil muligvis kreve
spesiell overveielse ved valg av egnet grenseflatested for implantat/arterie .
6 . Vurder graden av karforkalkning, stenose og innsnevring .
Klargjøring av pasienten
1 . Det henvises til sykehusets protokoller vedrørende anestesi,
antikoagulasjon og overvåking av vitale tegn .
2 . Plasser pasienten på avbildningsbordet slik at området fra aortabuen til de
femorale bifurkasjonene vises .
3 . Blottlegg valgt a . femoralis communis ved bruk av standard kirurgisk
teknikk .
4 . Etabler adekvat proksimal og distal vaskulær kontroll av utvalgt femoralkar .
10.1 Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært bensystem (Fig. 2)
MERKNAD: For retningslinjer om hvordan en hoveddel eller andre Zenith-
anordninger plasseres, se respektiv, medfølgende bruksanvisning til den aktuelle
Zenith-anordningen .
10.1.1 Forberedelse/skylling av kontralateralt iliaca-ben
1 . Fjern Peel-Away-hylsen fra baksiden av hemostaseventilen . (Fig . 3)
Løft systemets distale spiss og skyll gjennom stoppekranen på
hemostaseventilen til det kommer væske ut fra skyllerennen nær spissen
til innføringshylsen . (Fig . 4) Fortsett å injisere hele 20 mL skylleløsning
gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og lukk stoppekranen på
tilkoblingsslangen .
MERKNAD: Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling
av implantatet .
2 . Fest en sprøyte med heparinisert saltløsning til den svarte muffen
på den indre kanylen . Skyll inntil væsken kommer ut av den distale
dilatatorspissen . (Fig . 5)
MERKNAD: Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale ende
løftes for å lette lufttømmingen .
3 . Legg sterile gaskompresser i bløt i saltløsningen og bruk dem til å tørke
av Flexor-innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget . Hylsen og
dilatatoren må gjennomfuktes ordentlig .
10.1.2 Forberedelse/skylling av ipsilateralt iliaca-ben
Følg instruksjonene i forrige avsnitt, Forberedelse/skylling av kontralateralt
iliaca-ben, for å sikre at det ipsilaterale iliaca-benimplantatet skylles ordentlig og
at det hydrofile belegget aktiveres .
Iliaca-
bendiameter
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
Angitt lengde
på iliaca-ben
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
10.1.3 Vaskulær tilgang og angiografi
1 . Punkter de valgte aa . femoralis communis ved bruk av standard teknikk
med en 18UT eller 19UT kaliber (ultratynn) arteriell nål . Etter tilgang til
karet, innføres:
• Ledevaiere – standard 0,035 inch diameter, 145 cm lang
• Hylser med egnet størrelse (f . e ks . 6 eller 8 Fr)
• Skyllekatetre (ofte radioopake katetre for størrelsesmåling – f . e ks . kateter
for centimeter-størrelsesmåling eller rett skyllekateter)
2 . Utfør angiografi for å kartlegge nivå(er) for aortabifurkasjon og iliaca-
bifurkasjoner .
MERKNAD: Hvis fluoroskopvinkling brukes med en vinklet hals, kan det bli
nødvendig å utføre angiogrammer med forskjellige projeksjoner .
10.1.4 Plassering og frigjøring av kontralateralt iliaca-ben
FORSIKTIG: Kontroller at kontralateralt iliaca-ben er valgt .
MERKNAD: Når et 42 eller 59 mm ipsilateralt benimplantat brukes, skal det
kontralaterale benets overlapping begrenses til 16 mm .
1 . Plasser billedforsterkningen slik at både den kontralaterale interne
iliacaarterien og den kontralaterale arteria iliaca communis vises .
2 . Før innføringssystemet for kontralateralt iliaca-ben føres inn, skal
kontrastmiddel injiseres gjennom den kontralaterale femorale hylsen for å
lokalisere den kontralaterale iliacaarterien .
3 . Fjern femoralhylsen og før inn det kontralaterale iliaca-
beninnføringssystemet i arterien . Før sakte frem til sonen mellom de
to proksimale gullmarkørene er innrettet i forhold til de røntgentette
gullmarkørene ved bifurkasjonen til hoveddelimplantatet . Dette gir
mellom 16 mm og 32 mm med overlapping mellom komponentene .
(Fig . 6) Hvis hoveddelimplantatet har en tendens til å bevege seg
under denne manøveren, skal det holdes på plass ved å stabilisere
posisjoneringsenheten på den ipsilaterale siden .
MERKNAD: Hvis det brukes sammen med en Zenith Flex hoveddel,
Zenith Renu, Zenith Fenestrated distal del eller Zenith Universal Distal
Body, skal innføringssystemet føres sakte frem til den proksimale
gullmarkøren på benimplantatet er innrettet i forhold til den proksimale
kanten på den første lemstenten . Dette gir minimumsoverlappingen på
én stent . Hvis den proksimale gullmarkøren føres frem ytterligere en
halv stentlengde inn i lemmet, gis den maksimale overlappingen på én
og en halv stent .
MERKNAD: Det er tre gullmarkører på hvert iliaca-ben, som forklart
nedenfor:
Proksimal markør 1
Proksimal markør 2
Distal markør
MERKNAD: Hvis det oppstår vanskeligheter med å føre frem iliaca-
beninnføringssystemet, bør det skiftes ut med en mer støttende ledevaier .
I buktende kar kan anatomien endres betydelig ved innføring av de stive
vaierne og hylsesystemene .
4 . Bekreft posisjonen til den distale enden av det kontralaterale iliaca-
benimplantatet . Omplasser det kontralaterale iliaca-benimplantatet om
nødvendig for å sikre både intern iliaca-åpning og minimal overlapping av
2 stenter (16 mm) i det endovaskulære implantatets hoveddel .
5 . Frigjøring utføres ved å holde det kontralaterale iliaca-benimplantatet på
plass med den grå posisjoneringsenheten samtidig som du trekker hylsen
tilbake ca . 10 mm . (Fig . 8 og 9)
6 . Kontroller implantatets plassering og omplasser om nødvendig .
7 . Fortsett å frigjøre implantatet ved å trekke tilbake hylsen mens
implantatets plassering kontrolleres uavbrutt .
8 . Stopp tilbaketrekkingen av hylsen så snart den distale enden av det
kontralaterale iliaca-benimplantatet er frigjort .
9 . Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon
skal du løsne klemmeskruen og trekke den indre kanylen tilbake for å
sammenkoble den konusformede dilatatoren med posisjoneringsenheten .
Stram klemmeskruen . Oppretthold hylsens posisjon samtidig som den grå
posisjoneringsenheten trekkes tilbake med fastgjort indre kanyle . (Fig . 10)
10 . Sjekk ledevaierens posisjon på nytt .
77
Innføringshylse
French-
Indre, ytre diameter
størrelse
12
12
12
12
14
14
Plassering
Implantatoverlapping
Proksimal kant
Når markøren er
innrettet i forhold til
bifurkasjonsmarkøren på
hoveddelen, er det en
overlapping på 16 mm
på den kontralaterale
siden (minimum anbefalte
overlapping)
16 mm fra den
Når denne markøren
proksimale kanten
er innrettet i forhold til
bifurkasjonsmarkøren på
hoveddelen, er det en
overlapping på 32 mm på
den kontralaterale siden
(maksimum anbefalte
overlapping)
Distal kant
(mm)
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,0, 4,7
4,7, 5,3
4,7, 5,3
–
Publicité
Table des Matières
