Publicité
Bevezetés
A norovírus a Caliciviridae víruscsaládba tartozik, és ismert, hogy sze-
zonális betegséget okoz. Ez egy rendkívül fertőző kórokozó, amely az akut
gasztroenteritiszes esetek többségéért felelős világszerte. Az emberi noro-
vírus-fertőzéseket elsősorban a II-es és az I-es genocsoport okozza, míg a
norovírus-kitörésekért elsősorban a II-es genocsoport (GII) tehető felelőssé.
A gyomor-béltraktus norovírus-fertőzéseit hirtelen fellépő tünetek, például
hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom jellemzi. A vírus különösen
gyakori az olyan közösségi helyeken, mint a kórházak, az iskolák és az idő-
sotthonok, ahol könnyen terjedhet emberről emberre. A betegség általában
csak néhány napig tart, de immunhiányos egyénekél vagy időseknél súlyo-
sabb szövődményekhez vezethet. A norovírus által okozott akut gasztroen-
teritisz önkorlátozó betegség, bár kezeletlenül kritikus lefolyásúvá válhat,
különösen a legfiatalabbaknál és az időseknél.
A csomag tartalma
15 Vivalytic Norovirus tesztpatron a humán norovírus I-es/II-es genocsoport-
jának kimutatására.
Kórokozók listája
Norovírus I-es és II-es genocsoport
Rendeltetésszerű használat
A Vivalytic Norovirus teszt egy automatizált kvalitatív in vitro diagnosztikai
teszt, amely valós idejű polimeráz láncreakción (PCR) alapul a humán
norovírus I-es/II-es genocsoportjából származó nukleinsavak kimutatására
folyékony vagy lágy emberi székletből származó tamponmintákból, hogy
segítse a tüneteket mutató egyének akut gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek
diagnózisát.
Az eredményeket nem szabad a diagnózis vagy a beteggel kapcsolatos egyéb
döntések kizárólagos alapjául használni. A pozitív eredmény nem zárja ki
a más kórokozó által okozott társfertőzést. Nem biztos, hogy a kimutatott
kórokozó(k) betegség okozója vagy okozói. A negatív eredmények nem zárják
ki a norovírus általi fertőzés vagy egyéb gyomor-bélrendszeri fertőzés lehető-
ségét. Az eredményeket klinikailag össze kell vetni a beteg kórtörténetével,
az egészségügyi megfigyelésekkel és a járványügyi információkkal. A beteg
fertőzési állapotának megállapításához egyéb diagnosztikai információkra is
szükség van. Kizárólag egészségügyi szakemberek általi használatra szánták,
Vivalytic one analizátorral, laboratóriumi környezetben, például kórházi labo-
ratóriumokban és referencialaboratóriumokban.
Biztonsági információk
Ez a használati útmutató csak a teszthez kapcsolódó információkat tartal-
maz. A Vivalytic one analizátorhoz mellékelt használati útmutatóban további
figyelmeztetéseket és utasításokat talál (az eszköz biztonsági információit
taglaló fejezetben). Csak Vivalytic one analizátorhoz jóváhagyott Vivalytic
patronok és tartozékok használhatók. A betegminták és a patronok kezelése
során legyen óvatos, hogy elkerülje a szennyeződést. Ha a patronra minta
ömlik, ne használja azt, hanem dobja ki.
Képzett egészségügyi szakemberek által történő in vitro diagnosztikai hasz-
nálatra.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
92
– Használati útmutató
Publicité
