Publicité
Inledning
Norovirus tillhör familjen calicivirus som orsakar återkommande årliga epi-
demier. Det är en mycket smittsam patogen som är orsaken till majoriteten
av fallen av akut gastroenterit i världen. Norovirusinfektioner hos människor
orsakas huvudsakligen av genogrupp II och I, där GII är den dominerande
orsaken till norovirusutbrott. Infektioner i mag- och tarmkanalen med noro-
virus kännetecknas av snabbt uppkommande symptom i form av bland annat
illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor. Viruset är särskilt vanligt
förekommande i offentliga miljöer som sjukhus, skolor och vårdboenden,
där det lätt sprids från person till person. Sjukdomen varar normalt sett bara
några dagar, men den kan orsaka mer allvarliga komplikationer hos perso-
ner med nedsatt immunförsvar eller hos äldre personer. Akut gastroenterit
orsakad av norovirus är en självbegränsande sjukdom, men om den inte
behandlas kan den få ett allvarligt förlopp hos framför allt väldigt unga eller
gamla personer.
1,2,3,4
Förpackningens innehåll
15 Vivalytic Norovirus-testpatroner för detektion av humant norovirus ge-
nogrupp I/II.
Patogenlista
Norovirus genogrupp I/II
Avsedd användning
Testet Vivalytic Norovirus är ett automatiskt kvalitativt in vitro-diagnostiskt
test baserat på realtids-PCR (polymeraskedjereaktion) för detektion av
nukleinsyror från humant norovirus genogrupp I/II från flytande eller mjuka
humana avföringsprover (pinnprov) som ett hjälpmedel för diagnos av akut
gastrointestinal infektion hos symptomatiska personer.
Resultaten ska inte användas som enda grund för val av diagnos, behandling
eller andra beslut som rör patienten. Positiva resultat utesluter inte coin-
fektion med andra patogener. Agens(er) som detekteras är eventuellt inte
den avgörande orsaken till sjukdomen. Negativa resultat utesluter inte en
norovirus-infektion eller annan gastrointestinal infektion. Resultaten måste
överensstämma kliniskt med patienthistorik, kliniska observationer och epi-
demiologisk information. Annan diagnostisk information är nödvändig för att
kunna bestämma patientens infektionsstatus. Endast avsett för användning
av sjukvårdspersonal med ett Vivalytic one-analysinstrument i laboratoriemil-
jö, till exempel i sjukhuslaboratorier och referenslaboratorier.
Säkerhetsanvisningar
Den här bruksanvisningen innehåller endast testspecifik information. Fler
varningar och instruktioner finns i bruksanvisningen som medföljer analysin-
strumentet Vivalytic one (kapitlet Säkerhetsinformation för enheten). Använd
endast Vivalytic-patroner och -tillbehör som är godkända för analysinstru-
mentet Vivalytic one. Se till att du undviker kontaminering vid hantering
av patientprover och patroner. Om du spiller prov på patronen ska du inte
använda den utan kassera den.
För in vitro-diagnostisk användning av utbildad sjukvårdspersonal.
Vivalytic Norovirus
38
– Bruksanvisning
Publicité
