Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Introduzione
Il norovirus appartiene alla classe dei virus Caliciviridae ed è noto per es-
sere una malattia stagionale. È un agente patogeno altamente contagioso,
responsabile della maggior parte dei casi di gastroenterite acuta nel mon-
do. Le infezioni da norovirus nell'uomo sono causate principalmente dai
genogruppi II e I, mentre il GII è la causa predominante delle epidemie di
norovirus. Le infezioni del tratto gastrointestinale da norovirus sono carat-
terizzate da sintomi a insorgenza improvvisa come nausea, vomito, diarrea e
dolore addominale. Il virus è particolarmente diffuso in ambienti collettivi
come ospedali, scuole e case di cura, dove può facilmente trasmettersi da
persona a persona. La malattia dura in genere pochi giorni, ma può causare
complicanze più gravi nei soggetti immunocompromessi o negli anziani. Le
gastroenteriti acute causate da norovirus sono malattie autolimitanti, ma se
non trattate possono causare un decorso critico della malattia, soprattutto
nei più giovani o negli anziani.
Contenuto della confezione
15 cartucce per il test Vivalytic Norovirus per il rilevamento del genogruppo
umano I/II del norovirus.
Elenco dei patogeni
Norovirus genogruppo I/II
Destinazione d'uso
Il test Vivalytic Norovirus è un test diagnostico qualitativo in vitro automatiz-
zato basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale
per il rilevamento degli acidi nucleici del genogruppo I/II umano del noro-
virus da tamponi di feci umane liquide o molli per aiutare nella diagnosi di
infezioni gastrointestinali acute di individui sintomatici.
I risultati non dovrebbero essere utilizzati come unica base per la diagnosi la
terapia e le altre decisioni che riguardano la gestione del paziente. I risultati
positivi non escludono la possibilità di co-infezione con altri patogeni. L'a-
gente (o agenti) rilevato potrebbe non essere l'unica causa della patologia. I
risultati negativi non escludono un'infezione da norovirus o un'altra infezione
gastrointestinale. I risultati potrebbero essere clinicamente correlati alle
osservazioni cliniche sull'anamnesi del paziente e alle altre informazioni
epidemiologiche. Sono necessarie altre informazioni diagnostiche per de-
terminare lo stato infettivo del paziente. Il test può essere utilizzato solo con
un analizzatore Vivalytic one da parte di operatori sanitari in contesti medici,
come laboratori degli ospedali o di riferimento.
Informazioni di sicurezza
Le presenti istruzioni d'uso contengono solamente le informazioni specifiche
per il test. Per le avvertenze e le istruzioni addizionali fare riferimento alle
istruzioni d'uso fornite con l'analizzatore Vivalytic one (capitolo informa-
zioni di sicurezza sul dispositivo). Utilizzare solo le cartucce e gli accessori
Vivalytic omologati per l'analizzatore Vivalytic one. Accertarsi di evitare
qualsiasi contaminazione quando si maneggiano i campioni dei pazienti e le
cartucce. Se è stato versato del campione sulla cartuccia, non utilizzare la
cartuccia e smaltirla.
Per l'uso diagnostico in vitro da parte di operatori sanitari qualificati.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
26
- Istruzioni d'uso
Publicité
