Vivalytic Norovirus
– Instrucțiuni de utilizare
Reactivii sunt bile PCR, soluție tampon de legare, soluție tampon de spălare
și soluție tampon de eluție. Bila PCR conține ADN polimerază, primeri și
sonde. Soluția tampon de legare facilitează legarea acizilor nucleici în timpul
procesului de purificare. Soluția tampon de spălare este o formulă de săruri
diferite și solvenți diferiți concepută pentru a elimina impuritățile, de exem-
plu, proteinele, în timpul procesului de extracție. Soluția tampon de eluție
este o soluție tampon cu conținut redus de sare și conține acizii nucleici
purificați la sfârșitul procesului de extracție.
Tipuri de probă/Mediu
Testul este destinat utilizării cu probe de fecale în mediu eNAT® (tampon
flocat obișnuit FLOQSwabs® 552C, mediu de transport eNAT® ref. 606C,
COPAN Italia s.p.a.).
Recoltați și depozitați probele așa cum este indicat în instrucțiunile produ-
cătorului.
În cazul în care proba nu este procesată imediat după recoltare, acizii nucleici
vor fi conservați în mediu de transport eNAT® timp de până la 4 săptămâni, la
temperatura camerei și la 4 °C și până la 6 luni între –20 °C și –80 °C (consul-
tați instrucțiunile de utilizare pentru mediul de transport eNAT®
).
5
Pregătirea probei
Folosiți un tampon flocat obișnuit FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.) pentru
a recolta o cantitate mică de fecale prin introducerea vârfului tamponului
flocat în proba de fecale și rotirea acestuia. Zonele cu sânge, vâscoase sau
apoase din fecale trebuie să fie selectate și recoltate. După recoltare, exami-
nați tamponul pentru a vă asigura că există materii fecale vizibile în vârf. În
cazul în care nu există, introduceți din nou tamponul flocat în proba de feca-
le și rotiți, având grijă ca toată zona vârfului tamponului să intre în contact cu
proba. Asigurați-vă că tamponul este doar acoperit cu fecale și îndepărtați
excesul de materii fecale rotind ușor tamponul pe marginea probei. După
recoltare, transferați tamponul într-o eprubetă de 2 ml Copan eNAT® cu me-
diu de transport eNAT®. Țineți tija tamponului între degetul mare și un deget,
amestecați și loviți proba de fecale de laterala eprubetei pentru a o distri-
bui în mod egal și suspendați specimenul în mediul de conservare. Țineți
tija tamponului aproape de marginea eprubetei, înclinați-o la un unghi de
180 de grade pentru a o rupe la punctul de rupere marcat. Aruncați partea
superioară ruptă a tijei tamponului și strângeți capacul. Agitați bine tubul de
probă care conține proba de tampon și mediul eNAT® (COPAN Italia s.p.a.)
timp de cel puțin 10 secunde pentru omogenizare. Folosiți o pipetă pentru
a umple 300 μl de probă de pacient omogenizată în compartimentul pentru
probă al cartușului. Asigurați-vă că pipetați numai din supernatant (partea
superioară a probei) pentru a preveni transferul particulelor de materii feca-
le. În cazul unei cantități excesive de particule în probă, vă recomandăm să
poziționați tubul de probă pe o suprafață plană și să lăsați particulele să se
sedimenteze timp de 5 minute.
Nu utilizați probe vâscoase care sunt dificil de pipetat.
Rezultatul testului
După procesarea automată a probei cu analizorul Vivalytic one, rezultatul
testului este afișat pe ecranul analizorului Vivalytic one. Durata până la obți-
nerea rezultatului este de aproximativ 58 de minute. Pentru probele cu titruri
ridicate, rezultatele sunt disponibile după mai puțin de 44 de minute, iar tes-
tul poate fi încheiat mai repede (consultați capitolul Terminarea testului).
Proba este clasificată ca pozitivă la norovirus, negativă la norovirus sau neva-
lidă. În cazul detectării pozitive a norovirusului, testul este considerat valid
chiar și atunci când Human Control este negativ.
Detectarea controlului întregului proces bazat pe celule umane (Human
Control) în probe negative arată o procedură de extracție reușită și exclude
o inhibare a reacției PCR. Interpretarea rezultatelor este afișată în tabelul de
mai jos.
100