Publicité
Úvod
Norovirus patří do čeledi virů Caliciviridae a je znám tím, že vyvolává sezónní
onemocnění. Jedná se o vysoce nakažlivý patogen, který je zodpovědný za
většinu případů akutní gastroenteritidy na celém světě. Norovirové infekce
u lidí způsobují především genoskupiny II a I, přičemž převládající příčinou
norovirových epidemií je GII. Infekce trávicího traktu způsobené noroviry se
vyznačují náhlým nástupem příznaků, jako je nevolnost, zvracení, průjem
a bolesti břicha. Virus se vyskytuje zejména v komunitních zařízeních, jako
jsou nemocnice, školy a domovy důchodců, ve kterých se může snadno
šířit z jedné osoby na druhou. Onemocnění obvykle trvá jen několik dní, ale
u osob s oslabenou imunitou nebo starších osob může způsobit závažnější
komplikace. Akutní gastroenteritida způsobená noroviry je spontánně odez-
nívající onemocnění, neléčená však může mít kritický průběh, zejména u nej-
mladších nebo starších osob.
Obsah balení
15 testovacích kazet Vivalytic Norovirus pro detekci lidského noroviru genos-
kupiny I/II.
Seznam patogenů
Norovirus, genoskupina I/II
Účel použití
Test Vivalytic Norovirus je automatický kvalitativní diagnostický test in vitro
založený na polymerázové řetězové reakci (PCR) v reálném čase pro detekci
nukleových kyselin z lidského noroviru genoskupiny I/II ve výtěrech tekuté
nebo měkké lidské stolice jako pomůcka při diagnostice akutních gastroin-
testinálních infekcí symptomatických jedinců.
Výsledky by neměly být používány jako jediný základ pro diagnózu, léčbu
nebo jiná rozhodnutí o péči o pacienta. Pozitivní výsledky nevylučují koinfekci
jinými patogeny. Detekované agens nemusí být definitivní příčinou choroby.
Negativní výsledky nevylučují infekci norovirem nebo jinou gastrointestinální
infekci. Výsledky musí být klinicky korelovány s anamnézou pacienta, klinic-
kými pozorováními a epidemiologickými informacemi. Pro určení stavu infek-
ce pacienta jsou nezbytné další diagnostické informace. Určeno pro použití
s analyzátorem Vivalytic one zdravotníky pouze v laboratorních podmínkách,
jako jsou nemocniční a referenční laboratoře.
Bezpečnostní informace
Tento návod k použití obsahuje pouze informace specifické pro test. Další va-
rování a pokyny naleznete v návodu k použití dodaném v analyzátoru Vivalytic
one (kapitola bezpečnostní informace o výrobku). Používejte pouze kazety
Vivalytic a příslušenství schválené pro analyzátor Vivalytic one. Při manipu-
laci se vzorky pacientů a kazetami dbejte na to, aby nedošlo ke kontaminaci.
Pokud dojde k rozlití vzorku na kazetu, kazetu nepoužívejte a zlikvidujte ji.
Určeno pro diagnostické použití in vitro vyškolenými zdravotníky.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
80
– návod k použití
Publicité
