Publicité
Въведение
Норовирусът принадлежи към класа вируси Caliciviridae и за него е из-
вестно, че причинява сезонно заболяване. Той е силно заразен патоген,
който е отговорен за повечето случаи на остър гастроентерит в световен
мащаб. Норовирусните инфекции при хората се причиняват главно от
геногрупа II и I, докато GII е преобладаващата причина за възникване на
огнища на норовирус. Инфекциите на стомашно-чревния тракт, дължащи
се на норовирус, се характеризират с внезапно проявяващи се симп-
томи гадене, повръщане, диария и коремна болка. Вирусът е особено
разпространен в среда, обитавана от много хора, като болници, училища
и домове за възрастни хора, където може лесно да се разпространи от
човек на човек. Болестта обикновено продължава само няколко дни, но
може да причини по-тежки усложнения при имунокомпрометирани лица
или възрастни хора. Острият гастроентерит, причинен от норовирус, е
самоограничаващо се заболяване, въпреки че ако не се лекува, може
да протече с критичен ход, особено при най-младите или възрастните
хора.
1,2,3,4
Съдържание на опаковката
15 касети с теста Vivalytic Norovirus за откриване на човешка геногрупа I/
II на норовирус.
Списък на патогените
Геногрупа I/ II на норовирус
Предназначение
Тестът Vivalytic Norovirus е автоматизиран качествен in vitro диагностичен
тест, базиран на полимеразна верижна реакция (PCR) в реално време
за откриване на нуклеинови киселини от човешка геногрупа I/II на норо-
вирус от тампони с течни или меки човешки изпражнения в помощ при
диагностицирането на остри стомашно-чревни инфекции на симптома-
тични лица.
Резултатите не трябва да се използват като единствена основа за ди-
агностика, лечение или други решения по отношение на лечението на
пациента. Положителните резултати не изключват коинфекция с други
патогени. Откритият(те) агент(и) може да не е(са) категоричната причи-
на за заболяването. Отрицателните резултати не изключват инфекция
с норовирус или друга стомашно-чревна инфекция. Резултатите трябва
да бъдат клинично съотнесени към историята на пациента, клиничните
наблюдения и епидемиологичната информация. За определяне на ин-
фекциозния статус на пациента е необходима друга диагностична инфор-
мация. Предназначен за употреба с анализатор Vivalytic one от здравни
специалисти само в лабораторни условия като болнични лаборатории и
референтни лаборатории.
Информация за безопасност
Тези инструкции за употреба съдържат само специфична за теста инфор-
мация. За допълнителни предупреждения и инструкции вижте инструк-
циите за употреба, предоставени с Вашия анализатор Vivalytic one (глава
„Информация за безопасност на изделието"). Използвайте само касети
и аксесоари Vivalytic, одобрени за анализатора Vivalytic one. Боравете
внимателно с проби от пациенти и касети, за да се избегне замърсяване.
При разливане на проба върху касетата не използвайте касетата, а я
изхвърлете.
За in vitro диагностична употреба от обучени здравни специалисти.
Vivalytic Norovirus
116
– инструкции за употреба
Publicité
