Publicité
Vivalytic Norovirus
Αξιολόγηση της κλινικής απόδοσης
Αποτελέσματα ευαισθησίας και ειδικότητας που προκύπτουν από εγγενή δείγ-
ματα υδαρών και μαλακών ανθρώπινων κοπράνων. Τα δείγματα συλλέχθηκαν
σε κλινικό περιβάλλον και υποβλήθηκαν σε σύγκριση με αποτελέσματα μεθό-
δων αναφοράς.
Τα δείγματα για την εξέταση με κασέτες Vivalytic Norovirus χρησιμοποιήθηκαν
φρέσκα ή καταψύχθηκαν για αποθήκευση και προετοιμάστηκαν όπως περι-
γράφεται παραπάνω μέσα σε eNAT® (COPAN Italia S.p.A.).
Σε περίπτωση εξετάσεων αναφοράς, τα δείγματα προετοιμάστηκαν σύμφωνα
με τις συστάσεις των μεθόδων αναφοράς που χρησιμοποιήθηκαν. Συνολικά,
αναλύθηκαν 124 δείγματα. Η ευαισθησία ή ποσοστιαία συμφωνία θετικού
(PPA) υπολογίστηκε ως 100% × ΑΘ / (ΑΘ + ΨΑ). Η ειδικότητα ή η ποσοστιαία
συμφωνία αρνητικού υπολογίστηκε ως 100% × ΑΑ / (ΑΑ + ΨΘ). Τα αποτελέ-
σματα της αξιολόγησης της κλινικής απόδοσης παρουσιάζονται στον Πίνακα 6.
Τεχνική υποστήριξη
Εάν χρειάζεστε οποιαδήποτε υποστήριξη, τεχνική βοήθεια ή έχετε πρόσθετες
ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα ή επισκεφτείτε τον ιστότο-
πο της Bosch Vivalytic στη διεύθυνση www.bosch-vivalytic.com.
Βιβλιογραφία
Schreier E: Gastrointestinale Infektionen durch Noroviren (Norwalk-like
1
Viren). Der Mikrobiologe 2003; 13:171-176
Lopman B, Brown D, Koopmans M: Human caliciviruses in Europe. Journal
2
of Clinical Virology 2002; 24:137-160
Oh D, Gaedicke G, Schreier E: Viral agents of acute gastroenteritis in
3
German children: Prevalence and molecular diversity. J Med Virol 2003;
71:82-93
Chadwick PR, Beards G, Brown D, Caul EO, Cheesbrough J, Clarke I, Curry
4
A, O'Brien S, Quigley K, Sellwood J, Westmoreland D: Management of
hospital outbreaks of gastro-enteritis due to small roundstructured viruses.
J Hosp Infect 2000; 45:1-10
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Σύμβολα
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός παρτίδας
Αριθμός αναφοράς
Περιέχει <n> εξετάσεις
Σήμανση CE
0123
Διανείμετε με πιπέτα τον υποδεικνυόμενο όγκο δείγματος στην υποδο-
30 0 µ l
χή δείγματος της κασέτας, όπως επισημαίνεται με το μαύρο τρίγωνο.
– Οδηγίες χρήσης
127
Σειριακός αριθμός
Όριο θερμοκρασίας
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η
συσκευασία είναι κατεστραμμένη
Για μία μόνο χρήση
Συμβουλευθείτε τις Οδηγίες χρήσης
in vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογι-
κό προϊόν
Publicité
