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Vivalytic Norovirus
WARNUNG
• Beachten Sie die Grundsätze der guten Laborpraxis.
• Geeignete persönliche Schutzausrüstung tragen.
• Bei sichtbarer Beschädigung der Kartusche oder der versiegelten
Umverpackung bitte die Kartusche nicht benutzen.
• Den Detektionsbereich der Kartusche nicht berühren oder verkratzen.
• Die Kartusche nicht wiederverwenden.
• Keine abgelaufenen Kartuschen benutzen. Das Ablaufdatum befindet
sich auf der Verpackung.
• Den Test nach dem Öffnen des Kartuschenbeutels innerhalb von
15 Minuten starten. Dies beugt Verunreinigungen vor und verhindert
einen Performanceverlust aufgrund von Feuchteeinwirkung.
Längere Verarbeitungszeiten im geöffneten Zustand können die
Testperformance beeinträchtigen.
• Die mit einer Probe befüllte Kartusche nicht schütteln.
• Drehen Sie die Kartusche nicht kopfüber.
• Die Kartusche nur auf saubere und ebene Oberflächen legen.
• Nur zugelassene Probentypen, -medien und Probenvolumina nutzen.
• Beachten Sie die Grundsätze der guten Laborpraxis.
• Biologische Proben, Transportmedien und verwendete Kartuschen
sollten als potentiell infektiös behandelt und entsprechende
Schutzmaßnahmen angewendet werden. Potenziell infektiöses
Probenmaterial und Kartuschen sind gemäß entsprechender
Laborpraxis zu handhaben. Proben und Kartuschen sind gemäß
regionaler und laborspezifischer Standards zu entsorgen.
• Halten Sie sich an nationale Sicherheitsvorschriften und -praktiken.
Hinweis: Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt (SDB) des
Produkts zu entnehmen. Kontaktieren Sie diesbezüglich Ihren lokalen Kun-
densupport.
Zusätzlich benötigte Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien
(nicht mitgeliefert)
• Bosch Vivalytic one Analyser (Referenznummer F09G300115)
• Pipettor (100–1000 μl)
• Sterile Filterpipettenspitzen 100–1000 µl
• Probenabstrichsysteme
– FLOQSwabs® 552C, beflockte Tupfer, regulär (COPAN Italia S.p.A.)
• Transportmedium
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Geeignete Schutzkleidung
Testprinzip
Vivalytic Norovirus ist ein qualitativer Test auf Real-Time-PCR-Basis.
Lager- und Gebrauchstemperatur
Bei einer Lagerung zwischen +15 °C und +25 °C ist das Produkt bis zum
Verfallsdatum stabil. Lager- und Gebrauchstemperatur können dem Kar-
tuschen-, Umverpackungs- oder Verpackungsetikett entnommen werden.
Kartuschen müssen bei +15 °C bis +25 °C, bei einer maximalen relativen
Luftfeuchtigkeit von < 65 % und innerhalb von 15 Minuten nach dem Öffnen
der Umverpackung verwendet werden. Dies beugt Verunreinigungen vor
und verhindert einen Performanceverlust aufgrund von Feuchteeinwirkung.
Längere Verarbeitungszeiten im geöffneten Zustand können die Testperfor-
mance beeinträchtigen.
Reagenzien
Alle Reagenzien, die für die Probenprozessierung benötigt werden, sind in
der Kartusche integriert. Das Prozessieren umfasst die Zelllyse, die Nuklein-
säureextraktion, Amplifikation der DNA und Detektion.
– Gebrauchsanweisung
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