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Vivalytic Norovirus
Les échantillons utilisés pour les tests avec les cartouches Vivalytic Noro-
virus venaient d'être préparés ou avaient été congelés pour le stockage et pré-
parés comme décrit ci-dessus dans le milieu eNAT® (COPAN Italia S.p.A.).
Pour les tests de référence, les échantillons ont été préparés conformé-
ment aux recommandations des méthodes de référence utilisées. Au total,
124 échantillons ont été analysés. La sensibilité ou le pourcentage de
concordance positif (PPA) a été calculé comme étant 100 % × TP/(TP+FN).
La spécificité ou le pourcentage de concordance négatif a été calculé comme
étant 100 % × TN/(TN+FP). Les résultats de l'évaluation des performances
cliniques sont présentés dans le Tableau 6.
Assistance technique
Si vous avez besoin d'aide, d'assistance technique ou si vous avez des ques-
tions, veuillez contacter votre distributeur local ou consulter le site Internet
de Bosch Vivalytic à l'adresse www.bosch-vivalytic.com.
Références
Schreier E: Gastrointestinale Infektionen durch Noroviren (Norwalk-like
1
Viren). Der Mikrobiologe 2003; 13:171-176
Lopman B, Brown D, Koopmans M: Human caliciviruses in Europe. Journal
2
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Oh D, Gaedicke G, Schreier E: Viral agents of acute gastroenteritis in
3
German children: Prevalence and molecular diversity. J Med Virol 2003;
71:82-93
Chadwick PR, Beards G, Brown D, Caul EO, Cheesbrough J, Clarke I, Curry
4
A, O'Brien S, Quigley K, Sellwood J, Westmoreland D: Management of
hospital outbreaks of gastro-enteritis due to small roundstructured viruses.
J Hosp Infect 2000; 45:1-10
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Symboles
Fabricant
Date de fabrication
Date de péremption
Numéro de lot
Numéro de référence
Contient <n> tests
Marquage CE
0123
Pipeter le volume échantillon indiqué dans l'entrée échantillon de la
30 0 µ l
cartouche en respectant le marquage du triangle noir.
– Manuel de l'utilisateur
25
Numéro de série
Limite de température
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
À usage unique seulement
Consulter le manuel de l'utilisateur
Appareil médical de diagnostic
in vitro
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