Įvadas
Norovirusai priklauso Caliciviridae virusų klasei ir yra žinomas kaip sezoninė
liga. Tai labai užkrečiamas patogenas, atsakingas už daugumą ūminio gas-
troenterito atvejų visame pasaulyje. Žmonių norovirusų infekcijas daugiausia
sukelia II ir I genogrupės, o GII yra pagrindinė norovirusų protrūkių priežas-
tis. Virškinimo trakto infekcijoms, kurias sukelia norovirusai, būdingi staigūs
simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Virusas ypač paplitęs bendruomeninėse patalpose, tokiose kaip ligoninės,
mokyklos ir slaugos namai, kur gali lengvai plisti iš žmogaus žmogui. Liga
paprastai trunka tik kelias dienas, tačiau gali sukelti sunkesnių komplikacijų
asmenims, kurių imunitetas susilpnėjęs, arba pagyvenusiems žmonėms.
Ūminis gastroenteritas, kurį sukelia norovirusas, yra savaime praeinanti liga,
nors negydoma gali sukelti kritinę ligos eigą, ypač jauniausiems ar pagyvenu-
siems žmonėms.
1, 2, 3, 4
Pakuotės turinys
15 „Vivalytic Norovirus" tyrimo kasečių, skirtų žmogaus I/II genogrupės noro-
virusams aptikti.
Patogenų sąrašas
Norovirusų I/II genogrupė
Paskirtis
„Vivalytic Norovirus" tyrimas yra automatizuotas, kokybinis in vitro diagnosti-
nis tyrimas, pagrįstas tikralaike polimerazės grandinine reakcija (PGR), skir-
tas nukleino rūgštims aptikti iš žmogaus I/II genogrupės norovirusų iš skystų
arba minkštų žmogaus išmatų tepinėlių, siekiant padėti diagnozuoti ūmines
virškinamojo trakto infekcijas simptomus turintiems asmenims.
Remiantis vien šiais rezultatais negalima nustatyti diagnozės, skirti gydymo
ir priimti kitų paciento gydymo sprendimų. Teigiami rezultatai nereiškia, kad
negali būti gretutinės infekcijos kitais patogenais. Gali būti, kad aptiktas (-i)
mikroorganizmas (-ai) nėra ligos sukėlėjas (-ai). Neigiami rezultatai nereiš-
kia, kad nėra norovirusų infekcijos arba kitos virškinimo trakto infekcijos.
Rezultatus būtina kliniškai susieti su paciento sveikatos istorija, klinikiniais
stebėjimais ir epidemiologine informacija. Norint nustatyti paciento infekci-
jos būseną būtina kita diagnostinė informacija. Skirtas sveikatos priežiūros
specialistams naudoti su „Vivalytic one" analizatoriumi tik laboratorijose,
pavyzdžiui, ligoninių laboratorijose ir etaloninėse laboratorijose.
Saugos informacija
Šiose naudojimo instrukcijose pateikiama tik su tyrimu susijusi informacija.
Papildomos informacijos apie įspėjimus ir kitų instrukcijų ieškokite savo
turimo „Vivalytic one" analizatoriaus naudojimo instrukcijoje (skyriuje apie
prietaiso saugos informaciją). Naudokite tik tas „Vivalytic one" kasetes ir
reikmenis, kurie patvirtinti kaip tinkami „Vivalytic" analizatoriui. Dirbdami su
pacientų mėginiais ir kasetėmis stenkitės išvengti užteršimo. Jeigu mėginio
išsiliejo ant kasetės, kasetės nebenaudokite ir ją išmeskite.
Skirtas naudoti tik sveikatos priežiūros specialistams in vitro diagnostikai
atlikti.
„Vivalytic Norovirus"
62
– naudojimo instrukcijos