Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Wprowadzenie
Norowirus należy do rodziny kaliciwirusów i jest znany z tego, że powoduje
chorobę sezonową. Jest to wysoce zakaźny patogen odpowiedzialny za
większość przypadków ostrego zapalenia żołądka i jelit na całym świecie.
Zakażenia norowirusem u ludzi są wywoływane głównie przez genogrupy II
i I, przy czym GII jest dominującą przyczyną epidemii norowirusa. Zakażenia
przewodu pokarmowego wywołane przez norowirusy charakteryzują się
nagłym wystąpieniem takich objawów, jak nudności, wymioty, biegunka i
ból brzucha. Wirus jest szczególnie rozpowszechniony w przestrzeniach
publicznych, takich jak szpitale, szkoły i domy opieki, gdzie może łatwo prze-
nosić się z osoby na osobę. Choroba zwykle trwa tylko kilka dni, lecz u osób
z obniżoną odpornością lub starszych może powodować poważniejsze powi-
kłania. Ostre zapalenie żołądka i jelit wywołane przez norowirusy to choroba
samoograniczająca się, jednak nieleczona może mieć przebieg krytyczny,
szczególnie u osób najmłodszych i starszych
Zawartość zestawu
15 kaset testu Vivalytic Norovirus do wykrywania ludzkiego norowirusa geno-
grupy I/II.
Lista patogenów
Norowirus genogrupy I/II
Przeznaczenie
Test Vivalytic Norovirus jest automatycznym, jakościowym testem diagno-
stycznym in vitro bazującym na reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR, ang.
Polymerase Chain Reaction) w czasie rzeczywistym, przeznaczonym do wy-
krywania kwasów nukleinowych ludzkiego norowirusa genogrupy I/II w wy-
mazach płynnego lub miękkiego ludzkiego stolca w ramach rozpoznawania
ostrych zakażeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów objawowych.
Wyników nie należy wykorzystywać jako jedynej podstawy do rozpoznania,
podejmowania leczenia lub innych decyzji związanych z opieką nad pacjen-
tem. Wyniki dodatnie nie wykluczają nadkażenia innymi patogenami. Wykryte
czynniki chorobotwórcze mogą nie stanowić zasadniczej przyczyny choroby.
Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia norowirusem ani innego zakażenia
żołądkowo-jelitowego. Wyniki muszą być interpretowane łącznie z danymi
z wywiadu lekarskiego, obrazem klinicznym i informacjami epidemiologicz-
nymi. Do określenia statusu infekcji pacjenta niezbędne są inne informacje
diagnostyczne. Produkt jest przeznaczony do stosowania z analizatorem
Vivalytic one wyłącznie przez fachowy personel medyczny w środowiskach
laboratoryjnych, takich jak laboratoria szpitalne lub referencyjne.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera wyłącznie informacje dotyczące
testu. Dodatkowe ostrzeżenia i instrukcje opisano w instrukcji stosowania
dołączonej do analizatora Vivalytic one (rozdział dotyczący bezpieczeństwa
urządzenia). Należy stosować wyłącznie kasety Vivalytic i akcesoria zatwier-
dzone do stosowania z analizatorem Vivalytic one. Podczas pracy z próbkami
pacjentów i kaset należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć
zanieczyszczenia. Jeśli próbka rozleje się na kasetę, takiej kasety nie wolno
używać i należy ją zutylizować.
W przypadku diagnostyki in vitro produkt jest przeznaczony do użytku wy-
łącznie przez przeszkolonych pracowników ochrony zdrowia.
Test Vivalytic Norovirus
74
— instrukcja użytkowania
.
1,2,3,4
Publicité
