Provtyper/medium
Testet är avsett för användning med avföringsprover (pinnprov) i eN-
AT®-medium (flockad standard-provpinne FLOQSwabs® 552C, eNAT®-trans-
portmedium ref. 606C, COPAN Italia S.p.A.).
Samla in och förvara proverna enligt tillverkarens anvisningar.
Om provet inte bearbetas omedelbart efter provinsamling kan nukleinsyror
förvaras i eNAT®-transportmedium i upp till 4 veckor i rumstemperatur och
i 4 °C samt upp till 6 månader i –20 °C till –80 °C (se bruksanvisningen till
eNAT®-transportmedium
Provberedning
Använd en flockad standard-provpinne FLOQSwabs® (COPAN Italia S.p.A.)
för att samla in en liten mängd avföringsprov genom att sätta in spetsen på
den flockade pinnen i avföringsprovet och rotera den. Blodiga, slemmiga
eller vattniga områden i avföringen ska väljas ut och samlas in. Efter pro-
vinsamlingen ska pinnen granskas för att säkerställa att faecesmaterial är
synligt på spetsen. Om så inte är fallet ska den flockade pinnen åter sättas in
i avföringsprovet och roteras. Var noga med att hela området på pinnspetsen
är i kontakt med provet. Se till att pinnen är bara precis täckt med avföring
och avlägsna överflödig avföring genom att rotera pinnen försiktigt mot kan-
ten av provet. Efter provinsamlingen ska pinnen överföras till ett 2 ml-Copan
eNAT®-rör med eNAT®-transportmedium. Håll pinnskaftet mellan tummen
och pekfingret, mosa och blanda avföringsprovet mot sidan av röret så att
provet löses upp och suspenderas jämnt i det konserverande mediet. Håll
pinnskaftet nära rörets kant och böj det i 180 graders vinkel för att bryta av
det vid brytmarkeringen. Kassera den avbrutna övre delen av pinnskaftet och
sätt på locket. Skaka provröret som innehåller pinnprovet och eNAT®-medi-
um (COPAN Italia s.p.a.) ordentligt i minst 10 sekunder så att provet ho-
mogeniseras. Använd en pipett för att fylla 300 μl av det homogeniserade
patientprovet i provinmatningen på patronen. Se till att endast pipettera från
supernatanten (provets översta del) för att förhindra överföring av avförings-
partiklar. Om det är en för stor mängd partiklar i provet rekommenderar vi
att du placerar provröret på en plan yta och låter partiklarna sjunka undan
i 5 minuter.
Använd inte viskösa prover som är svåra att pipettera.
Testresultat
Efter automatisk bearbetning av provet med analysinstrumentet Vivalytic one
visas testresultatet på skärmen på analysinstrumentet Vivalytic one. Tiden
till resultat är cirka 58 minuter. För prover med hög titer är resultat tillgäng-
liga efter mindre än 44 minuter och testkörningen kan avslutas tidigare (se
kapitlet Avsluta testet).
Provet klassificeras antingen som positivt för norovirus, negativt för norovi-
rus eller ogiltigt. Vid en positiv detektion av norovirus betraktas testet som
giltigt även om Human Control är negativ.
Detektion av den humana cellbaserade helprocesskontrollen (Human Con-
trol) i negativa prover visar att extraktionsproceduren lyckades och utesluter
hämning av PCR-reaktionen. Tolkningen av resultat visas i tabellen nedan.
Human
Norovirus
Control
+
+/–
–
+
–
–
Omtestning rekommenderas.
1
Vivalytic Norovirus
).
5
Giltighet
Resultat
giltigt
Provet betraktas som positivt för norovirus.
giltigt
Provet betraktas som negativt för norovirus.
ogiltigt
Kan ej utvärderas.
40
– Bruksanvisning
1