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Vivalytic Norovirus
AVERTISSEMENT
• Veillez toujours à respecter les bonnes pratiques de laboratoire afin de
garantir les performances du test.
• Veillez à porter un équipement de protection individuelle (EPI) adapté.
• N'utilisez pas une cartouche si l'emballage scellé ou la cartouche elle-
même est visiblement endommagée.
• Ne touchez pas et ne rayez pas la zone de détection de la cartouche.
• Ne réutilisez pas une cartouche.
• N'utilisez pas les cartouches qui ont expiré. La date d'expiration figure
sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche.
• N'attendez pas plus de 15 minutes après l'ouverture de l'emballage
de la cartouche pour commencer le test. Ces conditions permettent
de maintenir un niveau d'hygiène correct et d'éviter une baisse de
performances due à l'humidité. Une exposition prolongée à l'humidité
a un impact négatif sur les performances du test.
• N'agitez pas une cartouche contenant un échantillon.
• Ne mettez pas la cartouche à l'envers.
• Placez la cartouche sur une surface plane et propre uniquement.
• N'utilisez pas des types, milieux et volumes d'échantillon qui ne sont
pas approuvés pour l'application de test.
• Veillez toujours à respecter les bonnes pratiques de laboratoire afin de
garantir les performances du test.
• Les échantillons biologiques, les appareils de transfert et les
cartouches usagées doivent être considérés comme potentiellement
porteurs d'agents infectieux et les précautions standard sont requises.
Manipulez les échantillons de patients potentiellement infectieux et
les cartouches conformément aux normes de laboratoire nationales et
éliminez les échantillons et les cartouches conformément aux normes
régionales et de laboratoire.
• Respectez les réglementations et pratiques nationales en matière de
sécurité.
Remarque : Vous trouverez plus d'informations dans la fiche de données de
sécurité (FDS) du produit. Veuillez contacter le service client de votre distri-
buteur local.
Équipement et consommables complémentaires et nécessaires mais
non fournis
• Analyseur Bosch Vivalytic one (numéro de référence F09G300115)
• Pipette (100–1 000 μL)
• Embouts de pipettes de filtres stériles 100–1000 µL
• Kits de prélèvement sur écouvillon
– Écouvillon floqué ordinaire FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Milieu de transport
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Vêtements de protection adaptés
Principe du test
Le test Vivalytic Norovirus est un test qualitatif basé sur le principe de RT-
PCR en temps réel.
Conditions de stockage et d'utilisation
Le produit est stable jusqu'à la date de péremption s'il est stocké à une
température comprise entre +15 °C et +25 °C. Les conditions de stockage
et d'utilisation figurent sur l'étiquette de la cartouche, de l'emballage ou de
la boîte. La cartouche doit être utilisée à une température comprise entre
+15 °C et +25 °C, à une humidité relative < 65 %, dans les 15 min. après
ouverture de l'emballage. Ces conditions permettent de maintenir un niveau
d'hygiène correct et d'éviter une baisse de performances due à l'humidité.
Une exposition prolongée à l'humidité a un impact négatif sur les perfor-
mances du test.
Réactifs
Tous les réactifs nécessaires au traitement des échantillons sont intégrés
dans la cartouche. Le processus comprend la lyse cellulaire, l'extraction
d'acide nucléique, l'amplification et la détection d'ADN.
– Manuel de l'utilisateur
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