Publicité
Uvod
Norovirus spada v razred virusov Caliciviridae in ga poznamo kot sezonsko
bolezen. Gre za zelo nalezljiv patogen, ki povzroči večino primerov akutnega
gastroenteritisa po vsem svetu. Okužbe z norovirusi pri ljudeh povzroča-
ta predvsem genomski skupini II in I, pri čemer je GII prevladujoči vzrok
izbruhov norovirusov. Za okužbe prebavil z norovirusi so značilni nenadni
simptomi, kot so slabost, bruhanje, diareja in bolečine v trebuhu. Virus je
še posebej razširjen v skupnih prostorih, kot so bolnišnice, šole in domovi
za starejše, kjer se zlahka prenaša z osebe na osebo. Bolezen običajno traja
le nekaj dni, vendar lahko povzroči hujše zaplete pri imunsko oslabljenih
osebah ali starejših. Akutni gastroenteritis, ki ga povzroča norovirus, je samo-
omejujoča bolezen. Vendar pa lahko nezdravljenje bolezni povzroči kritičen
potek, zlasti pri najmlajših ali starejših.
Vsebina embalaže
15 testnih vložkov Vivalytic Norovirus za odkrivanje človeških norovirusov
genomske skupine I/II.
Seznam patogenov
Norovirus genomske skupine I/II
Predvidena uporaba
Test Vivalytic Norovirus je avtomatiziran, kvalitativni, in vitro diagnostični test
na podlagi verižne reakcije s polimerazo (PCR) v realnem času. Namenjen je
zaznavanju nukleinskih kislin človeškega norovirusa genomske skupine I/II v
vzorcih tekočega ali mehkega človeškega blata za pomoč pri diagnosticiranju
akutnih gastrointestinalnih okužb pri simptomatskih posameznikih.
Rezultati naj ne bodo uporabljeni kot edina podlaga za diagnozo, zdravljenje
ali druge odločitve pri obravnavi bolnika. Pozitivni rezultati ne izključujejo
sočasne okužbe z drugimi patogeni. Odkriti povzročitelj/-i morda ni/niso
dokončni vzrok bolezni. Negativni rezultati ne izključujejo okužbe z noroviru-
som ali druge gastrointestinalne okužbe. Rezultati morajo klinično korelirati
z anamnezo bolnika, kliničnimi opažanji in epidemiološkimi informacijami.
Druge diagnostične informacije so potrebne, da se določi status okužbe
bolnika. Predvidena uporaba z analizatorjem Vivalytic one samo s strani zdra-
vstvenih delavcev v laboratorijskem okolju, kot so bolnišnični in referenčni
laboratoriji.
Varnostne informacije
Ta navodila za uporabo vsebujejo samo informacije, specifične za test. Na-
daljnje informacije in navodila najdete v navodilih za uporabo, ki so priložena
vašemu analizatorju Vivalytic one (poglavje z informacijami o varnosti pripo-
močka). Uporabljajte samo kartuše in dodatke Vivalytic, ki so odobreni za
analizator Vivalytic one. Pazite, da preprečite kontaminacijo pri rokovanju z
vzorci bolnikov in kartušami. Če se vzorec razlije na kartušo, slednje ne upo-
rabite, ampak jo zavrzite.
Izdelek lahko za in vitro diagnostiko uporabljajo le zdravstveni strokovnjaki.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
110
– Navodila za uporabo
Publicité
