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Introduction
Le norovirus appartient à la classe des virus Caliciviridae et est connu pour
être une maladie saisonnière. Il s'agit d'un agent pathogène très contagieux,
responsable de la majorité des cas de gastro-entérite aiguë dans le monde.
Les infections à norovirus chez l'homme sont principalement causées par
les génogroupes II et I, le génogroupe II étant la cause prédominante des
épidémies de norovirus. Les infections du tractus gastro-intestinal par le
norovirus se caractérisent par l'apparition soudaine de symptômes tels que
des nausées, des vomissements, des diarrhées et des douleurs abdomi-
nales. Le virus est particulièrement répandu dans les lieux collectifs tels
que les hôpitaux, les écoles et les maisons de retraite, où il peut facilement
se propager d'une personne à l'autre. La maladie ne dure généralement que
quelques jours mais peut entraîner des complications plus graves chez les
personnes immunodéprimées ou les personnes âgées. Les gastro-entérites
aiguës causées par les norovirus sont des maladies qui se résolvent d'elles-
mêmes, mais qui, si elles ne sont pas traitées, peuvent connaître une évolu-
tion critique, en particulier chez les plus jeunes ou les personnes âgées.
Contenu de l'emballage
15 cartouches de test Vivalytic Norovirus pour la détection de norovirus hu-
main du génogroupe I/II.
Liste des agents pathogènes
Norovirus du génogroupe I/II
Usage prévu
Le test Vivalytic Norovirus est un test de diagnostic in vitro basé sur la
réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour la détection des acides nu-
cléiques de norovirus humain du génogroupe I/II à partir d'échantillons sur
écouvillons de selles humaines liquides ou molles pour aider au diagnostic
des infections gastro-intestinales aiguës chez les individus symptomatiques.
Les résultats ne doivent pas être utilisés comme seul fondement pour
établir un diagnostic, un traitement ou toute autre décision de gestion des
patients. Les résultats positifs n'excluent pas une co-infection due à d'autres
agents pathogènes. Les agents détectés peuvent ne pas être la cause exacte
de la maladie. Les résultats négatifs n'excluent pas une infection à norovirus
ou une autre infection gastro-intestinale. Les résultats doivent être corrélés
cliniquement à l'historique du patient, aux observations cliniques et aux
informations épidémiologiques. Des informations de diagnostic complémen-
taires sont nécessaires pour déterminer le statut infectieux du patient. Des-
tiné à une utilisation avec un analyseur Vivalytic one par les professionnels
de santé uniquement dans des contextes de laboratoires, notamment les
laboratoires hospitaliers et spécialisés.
Informations de sécurité
Le présent manuel de l'utilisateur contient uniquement des informations
spécifiques au test. Pour obtenir des avertissements et instructions supplé-
mentaires, reportez-vous au manuel de l'utilisateur fourni avec votre analy-
seur Vivalytic one (chapitre relatif aux informations de sécurité de l'appareil).
Utilisez uniquement les cartouches et accessoires Vivalytic homologués
pour l'analyseur Vivalytic one. Prenez soin d'éviter les contaminations lors de
la manipulation des échantillons de patients et des cartouches. En cas de
déversement d'échantillon sur la cartouche, ne l'utilisez pas et jetez-la.
Pour un usage de diagnostic in vitro par des professionnels de santé formés.
Vivalytic Norovirus
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– Manuel de l'utilisateur
1,2,3,4
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