Publicité
Introduktion
Norovirus tilhører virusklassen calicivirus og er kendt som en sæsonbetinget
sygdom. Det er et meget smitsomt patogen, som er årsagen til de fleste
tilfælde af akutte infektioner i mave-tarmkanalen på verdensplan. Noroviru-
sinfektioner hos mennesker skyldes primært genogruppe II og I, mens GII er
den dominerende årsag til udbrud af norovirus. Infektioner i mave-tarmkana-
len med norovirus er karakteriseret ved pludseligt opstået symptomer som
f.eks. kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter. Virussen er især udbredt
i fællesmiljøer som f.eks. hospitaler, skoler, plejehjem, hvor den nemt kan
sprede sig fra person til person. Sygdommen varer typisk kun nogle få dage
men kan medføre mere alvorlige komplikationer hos personer med svækket
immunforsvar eller ældre mennesker. Akut infektion i mave-tarmkanalen for-
årsaget af norovirus er en selvbegrænsende sygdom, selvom den ubehandlet
kan forårsage et kritisk sygdomsforløb, især blandt den yngste eller den æld-
ste del af befolkningen.
Pakkens indhold
15 Vivalytic Norovirus-testkassetter til detektion af human norovirus genog-
ruppe I/II.
Liste over patogener
Norovirus genogruppe I/II
Beregnet anvendelse
Vivalytic Norovirus-testen er en automatisk kvalitativ in vitro-diagnostisk test
baseret på realtids-PCR (Polymerase Chain Reaction) til detektion af nukle-
insyrer fra human norovirus genogruppe I/II fra flydende eller bløde pode-
prøver af human fæces som en hjælp til diagnosticering af akutte infektioner
i mave-tarmkanalen hos symptomatiske personer.
Resultaterne må ikke bruges som det eneste grundlag for diagnosticering,
behandling eller andre beslutninger omkring patienthåndteringen. Positive
resultater udelukker ikke coinfektion med andre patogener. De(t) detekte-
rede stof(fer) er muligvis ikke den bestemte årsag til sygdommen. Negative
resultater udelukker ikke en norovirusinfektion eller en anden infektion i ma-
ve-tarmkanalen. Resultaterne skal korreleres klinisk med patientens historik,
kliniske observationer og epidemiologiske oplysninger. Andre diagnostiske
oplysninger er nødvendige for at bestemme patientens infektionsstatus. Den
er udelukkende beregnet til brug sammen med et Vivalytic one-analyseappa-
rat af uddannet sundhedspersonale på laboratorier som f.eks. på hospital-
slaboratorier og referencelaboratorier.
Sikkerhedsoplysninger
Denne brugsanvisning indeholder kun testspecifikke oplysninger. Se brugs-
anvisningen, der følger med Vivalytic one-analyseapparatet (kapitlet med
oplysninger om enhedens sikkerhed), for at få oplysninger med yderligere
advarsler og anvisninger. Brug kun Vivalytic-kassetter og -tilbehør, der er
godkendt til Vivalytic one-analyseapparatet. Vær omhyggelig med at undgå
kontaminering ved håndtering af patientprøver og kassetter. Når der har væ-
ret spildt prøvemateriale på kassetten, må kassetten ikke anvendes og skal
bortskaffes.
Til diagnostisk brug in vitro af uddannet sundhedspersonale.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
50
– brugsanvisning
Publicité
