Publicité
Úvod
Norovírus patrí do triedy vírusov Caliciviridae a je známe, že spôsobuje se-
zónne ochorenie. Ide o vysoko nákazlivý patogén, ktorý je zodpovedný za väč-
šinu prípadov akútnej gastroenteritídy na celom svete. Norovírusové infekcie
u ľudí sú spôsobené hlavne genoskupinou II a I, pričom GII je prevládajúcou
príčinou epidémií spôsobených norovírusom. Pre infekcie gastrointestinálne-
ho traktu spôsobené norovírusom je charakteristický náhly nástup príznakov,
akými sú nevoľnosť, vracanie, hnačka a bolesť brucha. Vírus sa rozširuje
najmä v komunálnych priestoroch, ako sú nemocnice, školy a opatrovateľské
domy, kde sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka. Ochorenie zvyčajne trvá
len niekoľko dní, ale môže spôsobiť závažnejšie komplikácie u imunokom-
promitovaných osôb alebo starších ľudí. Akútna gastroenteritída spôsobená
norovírusom je samoobmedzujúcim ochorením, hoci ak sa neliečia, môžu
spôsobiť kritický priebeh ochorenia, najmä u najmladších alebo starších
ľudí.
1, 2, 3, 4
Obsah balenia
15 testovacích kaziet Vivalytic Norovirus na detekciu ľudského norovírusu
genoskupiny I/II.
Zoznam patogénov
Norovírus genoskupiny I/II
Účel použitia
Test Vivalytic Norovirus je automatizovaný kvalitatívny diagnostický test in
vitro založený na polymerázovej reťazovej reakcii (PCR) v reálnom čase na
detekciu nukleových kyselín ľudského norovírusu genoskupiny I/II z tekutých
alebo mäkkých výterov ľudskej stolice na pomoc pri diagnostike akútnych
gastrointestinálnych infekcií symptomatických osôb.
Výsledky by nemali byť použité ako jediný základ na diagnostiku, liečbu alebo
iné rozhodnutia o ošetrení pacienta. Pozitívne výsledky nevylučujú súbežnú
infekciu inými patogénmi. Zistené agensy nemusia byť definitívnou príčinou
ochorenia. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu norovírusom alebo inú
gastrointestinálnu infekciu. Výsledky musia klinicky korelovať s anamnézou
pacienta, klinickými pozorovaniami a epidemiologickými informáciami. Na
stanovenie stavu infekcie pacienta sú potrebné ďalšie diagnostické infor-
mácie. Určené na použitie s analyzátorom Vivalytic one iba zdravotníckymi
pracovníkmi v laboratórnych podmienkach, ako sú nemocničné laboratóriá
a referenčné laboratóriá.
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje iba informácie špecifické pre test. Ďalšie
varovania a pokyny nájdete v návode na použitie dodanom s vaším analyzá-
torom Vivalytic one (kapitola Bezpečnosť zariadenia). Používajte len kazety
Vivalytic a príslušenstvo schválené pre analyzátor Vivalytic one. Dbajte na
to, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii pri manipulácii so vzorkami od
pacientov a kazetami. Keď sa vzorka rozleje na kazetu, kazetu už nepoužívajte
a zlikvidujte ju.
Určené na diagnostické použitie in vitro vyškolenými zdravotníckymi pracov-
níkmi.
Vivalytic Norovirus
86
– návod na použitie
Publicité
