Publicité
Reagenser
Alle de reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret
i kassetten. Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion,
DNA-forstærkning og -detektion.
Reagenserne er PCR-bead, bindingsbuffer, vaskebuffer og elueringsbuffer.
PCR-bead'en indeholder DNA-polymerase, primere og prober. Bindingsbuf-
fer giver mulighed for binding af nukleinsyre under oprensningsprocessen.
Vaskebuffer er en formulering med forskellige salte og opløsningsmidler til
fjernelse af urenheder, f.eks. proteiner, under ekstraktionsprocessen. Elue-
ringsbuffer er en buffer med lavt saltindhold og indeholder oprenset nukle-
insyre ved afslutningen af ekstraktionsprocessen.
Prøvetyper/medie
Testen er beregnet til brug sammen med fæcespoderpøver i eNAT®-me-
dium (den almindelige podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® 552C,
eNAT®-transportmedium Ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Indsaml og opbevar prøver som angivet i producentens anvisninger.
Hvis prøven ikke behandles umiddelbart efter prøvetagning, bliver nukleinsy-
rer konserveret i eNAT®-transportmedium i op til 4 uger ved stuetemperatur
og ved 4 °C og op til 6 måneder ved -20 °C til -80 °C (se brugsanvisningen til
eNAT®-transportmedium
Prøveklargøring
Brug den almindelige podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® (COPAN
Italia s.p.a.) til at udtage en lille mængde fæces ved at sætte spidsen af po-
depinden med fløjlsstrukturspids i fæcesprøven og dreje den rundt. Der skal
vælges og udtages et blodigt, slimet eller vandigt område af fæces. Efter
prøvetagning skal podepinden undersøges for at sikre, at der er tilstrækkeligt
med fæcesmateriale på spidsen. Hvis ikke, skal podepinden med fløjlsstruk-
turspids sættes i fæcesprøven og drejes rundt, så hele området med pode-
pindens spids kommer i kontakt med prøven. Sørg for, at podeprøven kun
lige er dækket af fæces, og fjern overskydende fæces ved forsigtigt at rotere
podepinden mod kanten af prøverøret. Efter prøvetagning skal podepinden
overføres til 2 ml Copan eNAT®-røret med eNAT®-transportmedium. Hold po-
depindens skaft mellem tommel- og pegefinger, mos og bland fæcesprøven
mod siden af røret for at fordele og opløse prøven i konserveringsmediet.
Hold podepindens skaft tæt på rørets kant, bøj den i en vinkel på 180 grader
for at knække den ved det markerede punkt. Bortskaf den afbrækkede øvre
del af podepindens skaft, og luk låget tæt i. Ryst prøverøret med podeprøven
og eNAT®-medie (COPAN Italia s.p.a.) grundigt i mindst 10 sekunder for
homogenisering. Brug en pipette til at fylde 300 μl homogeniseret patient-
prøve i kassettens prøveinput. Sørg for kun at pipettere fra supernatanten
(toppen af prøven) for at forhindre kontaminering fra fæcespartikler. Hvis der
er en overskydende mængde partikler i prøven, anbefales det at placere prø-
verøret på en flad overflade og lade partiklerne sedimentere i 5 minutter.
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Efter den automatiske behandling af prøven med Vivalytic one-analyseap-
paratet vises testresultatet på skærmen på Vivalytic one-analyseapparatet.
Resultatet foreligger efter ca. 58 min. For prøver med høj titer er resultaterne
tilgængelige efter mindre end 44 min., og testkørslen kan afsluttes tidligere
(se kapitlet Afslutning af test).
Prøven klassificeres enten som noroviruspositiv, norovirusnegativ eller ugyl-
dig. I tilfælde af en positiv detektion af norovirus anses testen for at være
gyldig, også selvom Human Control er negativ.
Detektion af human cellebaseret kontrol af hele processen (Human Control)
i negative prøver viser en vellykket ekstraktionsprocedure og udelukker en
hæmning af PCR-reaktionen. Fortolkningen af resultater er angivet i tabellen
herunder.
Vivalytic Norovirus
).
5
52
– brugsanvisning
Publicité
