Publicité
Reprodukovatelnost
Reprodukovatelnost testu Vivalytic Norovirus byla stanovena pomocí panelu
se 3 různými koncentracemi noroviru. Na 3 testovacích místech byla každá
směs testována na stejné sadě přístrojů Vivalytic stejnou obsluhou se 3 šar-
žemi ve 4 replikátech ve 3 různých dnech. Získané míry pozitivity pro různé
kombinace byly korelovány s očekávanou mírou pozitivity (tabulka 4a).
Opakovatelnost
Opakovatelnost testu Vivalytic Norovirus byla stanovena pomocí panelu
s 1 koncentrací (3 × c95) noroviru. Na 1 testovacím místě byla každá směs
testována na stejné sadě přístrojů Vivalytic stejnou obsluhou se 3 šaržemi ve
20 replikátech, což poskytlo celkem 60 pozorování na cílový patogen. Získa-
né míry pozitivity pro různé kombinace byly korelovány s očekávanou mírou
pozitivity (tabulka 4b).
Rušení
Rušení byla vyhodnocena s ohledem na endogenní a exogenní látky, které
mohou být přítomny ve vzorku pacienta. V tabulce 5 jsou uvedeny látky, které
mohou s testem interferovat.
Vyhodnocení klinické výkonnosti
Výsledky citlivosti a specificity odvozené z nativních vzorků tekuté a měkké
lidské stolice. Vzorky byly odebrány v klinickém prostředí a porovnány s vý-
sledky referenční metody.
Vzorky pro testování kazet Vivalytic Norovirus byly použity čerstvé nebo zmra-
zené pro skladování a připraveny tak, jak je popsáno výše v eNAT® (COPAN
Italia S.p.A.).
V případě referenčního testování byly vzorky připraveny podle doporučení
použitých referenčních metod. Celkem bylo analyzováno 124 vzorků. Sen-
zitivita či shoda pozitivních vzorků (PPA) byla vypočítána jako 100 % TP /
(TP+FN). Specificita či procentuální shoda negativních vzorků byla vypočítá-
na jako 100 % × TN / (TN+FP). Výsledky vyhodnocení klinické výkonnosti jsou
uvedeny v tabulce 6.
Technická podpora
Pokud potřebujete jakoukoli podporu, technickou pomoc nebo máte další
otázky, kontaktujte svého místního distributora nebo navštivte webovou
stránku Bosch Vivalytic na adrese www.bosch-vivalytic.com.
Odkazy na literaturu
Schreier E: Gastrointestinale Infektionen durch Noroviren (Norwalk-like
1
Viren). Der Mikrobiologe 2003; 13:171-176
Lopman B, Brown D, Koopmans M: Human caliciviruses in Europe. Journal
2
of Clinical Virology 2002; 24:137-160
Oh D, Gaedicke G, Schreier E: Viral agents of acute gastroenteritis in
3
German children: Prevalence and molecular diversity. J Med Virol 2003;
71:82-93
Chadwick PR, Beards G, Brown D, Caul EO, Cheesbrough J, Clarke I, Curry
4
A, O'Brien S, Quigley K, Sellwood J, Westmoreland D: Management of
hospital outbreaks of gastro-enteritis due to small roundstructured viruses.
J Hosp Infect 2000; 45:1-10
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Vivalytic Norovirus
84
– návod k použití
Publicité
