Vivalytic Norovirus
VAROVÁNÍ
• Vždy postupujte podle správné laboratorní praxe a zajistěte řádnou
výkonnost tohoto testu.
• Zajistěte používání vhodných osobních ochranných prostředků (OOP).
• Nepoužívejte kazetu, pokud zjistíte viditelné poškození utěsněného
sáčku nebo samotné kazety.
• Nedotýkejte se detekční oblasti kazety a neškrábejte na ni.
• Nepoužívejte kazetu opakovaně.
• Nepoužívejte kazety po datu exspirace. Datum exspirace je uvedeno na
obalu a na štítku kazety.
• Po otevření sáčku s kazetou nečekejte déle než 15 minut, než zahájíte
test. Zajistí se tak hygiena a zamezí se ztrátě účinnosti způsobené
vlhkostí. Dlouhodobější expozice vlhkosti má negativní vliv na účinnost
testu.
• Netřepejte kazetou obsahující vzorek.
• Neotáčejte kazetu dnem vzhůru.
• Kazety umisťujte pouze na čistý a rovný povrch.
• Nepoužívejte typy vzorků, média a objemy neschválené pro test.
• Vždy postupujte podle správné laboratorní praxe a zajistěte řádnou
výkonnost tohoto testu.
• Biologické vzorky, přenosové prostředky a použité kazety je třeba
považovat za potenciálně schopné přenosu infekčních agens,
vyžadující standardní bezpečnostní opatření. Zacházejte s potenciálně
infekčními vzorky pacientů a kazetami podle národních laboratorních
standardů a vzorky likvidujte podle oblastních a laboratorních
standardů.
• Dodržujte národní bezpečnostní předpisy a postupy.
Poznámka: Další informace naleznete v bezpečnostním listu (SDS) výrobku.
Kontaktujte zákaznickou podporu místního distributora.
Další vybavení a požadované spotřební materiály, které nejsou součástí
dodávky
• Analyzátor Bosch Vivalytic one (referenční číslo F09G300115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterilní pipetovací špičky s filtrem 100–1 000 µl
• Soupravy k odběru stěrů
– Klasické vločkové tampony FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportní médium
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Vhodný ochranný oděv
Princip testu
Vivalytic Norovirus je kvalitativní test na bázi PCR v reálném čase.
Podmínky skladování a používání
Výrobek je stabilní do data exspirace, pokud je skladován při teplotě od
+15 °C do +25 °C. Podmínky skladování a používání jsou uvedeny na kazetě,
sáčku a na štítku krabičky. Kazetu je třeba používat při teplotě od +15 °C do
+25 °C, při relativní vlhkosti < 65 %, do 15 minut od otevření sáčku. Zajistí se
tak hygiena a zamezí se ztrátě účinnosti způsobené vlhkostí. Dlouhodobější
expozice vlhkosti má negativní vliv na účinnost testu.
Reagencie
Všechny reagencie pro zpracování vzorku jsou zabudované v kazetě. Zpra-
cování zahrnuje lýzu buňky, extrakci nukleové kyseliny, amplifikaci DNA a
detekci.
Reagenciemi jsou PCR mikrokuličky, vazebný pufr, promývací pufr a eluční
pufr. Mikrokulička PCR obsahuje DNA polymerázu, primery a sondy. Vazebný
pufr usnadňuje vazbu nukleových kyselin v průběhu procesu purifikace. Pro-
mývací pufr je směs různých solí a rozpouštědel k odstranění nečistot, např.
proteinů, v průběhu procesu extrakce. Eluční pufr je pufr s nízkým obsahem
solí a na konci procesu extrakce obsahuje purifikované nukleové kyseliny.
– návod k použití
81