Publicité
Ievads
Norovīrusi pieder Caliciviridae vīrusu klasei un ir zināni kā sezonāli slimību
izraisītāji. Tie ir ļoti lipīgi patogēni, kas izraisa vairumu daļu akūta gastroente-
rīta gadījumu visā pasaulē. Norovīrusu infekciju cilvēkiem galvenokārt izraisa
II un I genogrupas vīrusi, bet GII vīrusi ir dominējošais norovīrusu infekcijas
uzliesmojumu cēlonis. Norovīrusi izraisītām kuņģa-zarnu trakta infekcijām
ir raksturīga pēkšņa simptomu, piemēram, nelabuma, vemšanas, caurejas
un sāpju vēderā, parādīšanās. Šie vīrusi ir prevalējoši sabiedriskās vietās,
piemēram, slimnīcās, skolās un aprūpes namos, kur tas var viegli izplatīties
starp cilvēkiem. Slimība parasti ilgst tikai dažas dienas, bet var izraisīt sma-
gākas komplikācijas cilvēkiem ar novājinātu imunitāti vai gados vecākiem
cilvēkiem. Norovīrusu izraisītais akūtais gastroenterīts ir pašierobežojoša
slimība. Tomēr neārstēta slimība var izraisīt kritisku slimības gaitu, jo īpaši
bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.
Iepakojuma saturs
15 Vivalytic Norovirus testa kasetnes cilvēka norovīrusu I/II genogrupas no-
teikšanai.
Patogēnu saraksts
Norovīrusu I/II genogrupa
Paredzētais lietojums
Vivalytic Norovirus tests ir automatizēts kvalitatīvs in vitro diagnostikas tests,
kas balstīts uz reālā laika polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), lai noteiktu
cilvēka norovīrusu I/II genogrupas nukleīnskābes šķidru vai mīkstu cilvēka
izkārnījumu uztriepēs un palīdzētu diagnosticēt akūtas kuņģa un zarnu trakta
infekcijas simptomātiskiem pacientiem.
Rezultātus nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatojumu diagnostikas, ārstē-
šanas vai citu lēmumu pieņemšanai par pacienta aprūpi. Pozitīvi rezultāti
neizslēdz iespējamu vienlaicīgu inficēšanos ar vēl citiem patogēniem. Noteik-
tais(-ie) izraisītājs(-i) var nebūt konkrētās slimības cēlonis. Negatīvi rezultāti
neizslēdz norovīrusu infekciju vai citu kuņģa un zarnu trakta infekciju. Rezul-
tāti ir jāinterpretē kontekstā ar pacienta vēsturi, klīniskajiem novērojumiem
un epidemioloģisko stāvokli. Lai noteiktu pacienta infekcijas stāvokli, ir
nepieciešami arī citi diagnostikas dati. Paredzēts lietošanai ar Vivalytic one
analizatoru tikai veselības aprūpes speciālistiem laboratorijās, piemēram,
slimnīcu laboratorijās un references laboratorijās.
Drošības informācija
Šajos lietošanas norādījumos ir sniegta tikai tā informācija, kas attiecas uz
testu. Lai iegūtu plašāku informāciju par brīdinājumiem, kā arī papildu no-
rādījumus, skatiet lietošanas norādījumus, kas nodrošināti kopā ar Vivalytic
one analizatoru (nodaļā "Ierīces drošības informācija"). Izmantojiet tikai Vi-
valytic one analizatoram apstiprinātās Vivalytic kasetes un piederumus. Rīko-
joties ar pacientu paraugiem un kasetēm, ievērojiet piesardzību, lai izvairītos
no jebkāda piesārņojuma. Ja paraugs ir izlijis uz kasetes, nelietojiet attiecīgo
kaseti un izmetiet to.
Lietošanai in vitro diagnostikā, ko veic apmācīts veselības aprūpes speciā-
lists.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
68
– lietošanas norādījumi
Publicité
