Publicité
Εισαγωγή
Ο νοροϊός ανήκει στην κατηγορία ιών Caliciviridae και είναι γνωστό ότι απο-
τελεί εποχική νόσο. Είναι ένα εξαιρετικά μεταδοτικό παθογόνο που ευθύνεται
για την πλειοψηφία των περιστατικών οξείας γαστρεντερίτιδας παγκοσμίως.
Οι λοιμώξεις από νοροϊό σε ανθρώπους οφείλονται κυρίως στη γενοομάδα II
και I, ενώ η γενοομάδα II αποτελεί την κύρια αιτία εξάρσεων του νοροϊού. Οι
λοιμώξεις της γαστρεντερικής οδού από νοροϊό χαρακτηρίζονται από αιφνίδια
έναρξη των συμπτωμάτων, όπως ναυτία, εμετός, διάρροια και κοιλιακός πόνος.
Ο ιός επικρατεί ιδιαίτερα σε κοινοτικά περιβάλλοντα, όπως νοσοκομεία, σχο-
λεία και οίκους ευγηρίας, όπου μπορεί να μεταδοθεί εύκολα από το ένα άτομο
στο άλλο. Η ασθένεια συνήθως διαρκεί μόνο μερικές ημέρες, αλλά μπορεί
να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα ή στους
ηλικιωμένους. Η οξεία γαστρεντερίτιδα που προκαλείται από νοροϊό είναι μια
αυτοπεριοριζόμενη νόσος, παρόλο που, αν δεν αντιμετωπιστούν, μπορεί να
προκαλέσουν σημαντική πορεία της νόσου, ιδιαίτερα στις νεαρές ηλικίες ή
τους ηλικιωμένους.
Περιεχόμενα συσκευασίας
15 κασέτες εξέτασης Vivalytic Norovirus για την ανίχνευση του ανθρώπινου
νοροϊού γενοομάδας I/II.
Λίστα παθογόνων
Νοροϊός γενοομάδας I/II
Προοριζόμενη χρήση
Η εξέταση Vivalytic Norovirus είναι μια αυτοματοποιημένη ποιοτική εξέταση
για διάγνωση in vitro βάσει αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) σε
πραγματικό χρόνο για την ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων από ανθρώπινο νοροϊό
γενοομάδας I/II από επιχρίσματα υδαρών ή μαλακών ανθρώπινων κοπράνων,
για τη διευκόλυνση της διάγνωσης οξειών γαστρεντερικών λοιμώξεων σε συ-
μπτωματικά άτομα.
Τα αποτελέσματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως το μοναδικό κριτήριο
για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή τη λήψη άλλων αποφάσεων διαχείρισης των
ασθενών. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν συλλοίμωξη με άλλα παθο-
γόνα. Ο(οι) ανιχνευόμενος(οι) παράγοντας(ες) ενδέχεται να μην αποτελεί την
απόλυτη αιτία της νόσου. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν λοίμωξη
από νοροϊό ή άλλη γαστρεντερική λοίμωξη. Τα αποτελέσματα πρέπει να συσχε-
τίζονται κλινικά με το ιστορικό του ασθενούς τις κλινικές παρατηρήσεις και τα
επιδημιολογικά στοιχεία. Άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες
για τον καθορισμό της κατάστασης λοίμωξης του ασθενούς. Προορίζεται για
χρήση με αναλυτή Vivalytic one από επαγγελματίες υγείας μόνο σε εργαστηρι-
ακά περιβάλλοντα, όπως νοσοκομειακά εργαστήρια και εργαστήρια αναφοράς.
Πληροφορίες ασφάλειας
Οι παρούσες Οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν πληροφορίες μόνο για τις συγκε-
κριμένες εξετάσεις. Για επιπλέον προειδοποιήσεις και οδηγίες, ανατρέξτε στις
Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τον αναλυτή σας Vivalytic one (κεφάλαιο
με πληροφορίες για την ασφάλεια της συσκευής). Χρησιμοποιείτε μόνο κασέ-
τες και βοηθητικά εξαρτήματα Vivalytic που έχουν εγκριθεί για τον αναλυτή
Vivalytic one. Προσπαθήστε να αποφύγετε επιμολύνσεις κατά τον χειρισμό
δειγμάτων ασθενών και κασετών. Σε περίπτωση που χυθεί δείγμα επάνω στην
κασέτα, μη χρησιμοποιήσετε την κασέτα και απορρίψτε την.
Για in vitro διαγνωστική χρήση από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας.
1,2,3,4
Vivalytic Norovirus
122
– Οδηγίες χρήσης
Publicité
