Publicité
Innledning
Norovirus tilhører virusklassen Caliciviridae og er kjent for å være en sesong-
betont sykdom. Det er et svært smittsomt patogen som er ansvarlig for de
fleste tilfeller av akutt gastroenteritt på verdensbasis. Norovirusinfeksjoner
hos mennesker forårsakes hovedsakelig av genogruppe II og I, mens GII er
den dominerende årsaken til norovirusutbrudd. Infeksjoner i mage-tarm-ka-
nalen med norovirus kjennetegnes av plutselig forekommende symptomer
som kvalme, oppkast, diaré og magesmerter. Viruset er spesielt utbredt
i offentlige miljøer som sykehus, skoler og sykehjem, der det lett kan spre
seg fra person til person. Sykdommen varer vanligvis bare noen få dager,
men kan forårsake mer alvorlige komplikasjoner hos personer med nedsatt
immunforsvar eller eldre. Akutt gastroenteritt forårsaket av norovirus er selv-
begrensende sykdom, selv om det ubehandlet kan føre til et kritisk sykdoms-
forløp, spesielt hos de yngste eller eldre.
Pakkens innhold
15 Vivalytic Norovirus-testkassetter for påvisning av humant norovirus geno-
gruppe I/II.
Liste over patogener
Norovirus-genogruppe I/II
Tiltenkt bruk
Vivalytic Norovirus-testen er en automatisert kvalitativ in vitro-diagnostisk
test basert på polymerasekjedereaksjon (PCR) i sanntid for påvisning av
nukleinsyrer fra humant norovirus genogruppe I/II fra prøver med flytende el-
ler myk avføring fra mennesker. Testen skal bidra til diagnostisering av akutte
gastrointestinale infeksjoner hos symptomatiske personer.
Resultatene skal ikke brukes som eneste grunnlag for diagnose, behandling
eller andre beslutninger om pasientbehandling. Positive resultater utelukker
ikke samtidig infeksjon med andre patogener. Det/de påviste agenset/-ene
er kanskje ikke den definitte sykdomsårsaken. Negative resultater utelukker
ikke en norovirusinfeksjon eller annen gastrointestinal infeksjon. Resultater
må samsvare klinisk med pasienthistorikken, kliniske observasjoner og epi-
demiologisk informasjon. Andre diagnostiske opplysninger er nødvendig for
å fastsette pasientens infeksjonsstatus. Testen er beregnet for bruk med en
Vivalytic one-analysator av helsepersonell, og den skal kun brukes i laborato-
riemiljøer som sykehuslaboratorier og referanselaboratorier.
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifikk informasjon. Du finner
ytterligere advarsler og anvisninger i bruksanvisningen som fulgte med Viva-
lytic one-analysatoren (kapitlet med informasjon om enhetssikkerhet). Bruk
kun kassetter og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med Vivalytic
one-analysatoren. Vær forsiktig for å unngå kontaminering når du håndterer
pasientprøver og kassetter. Hvis det søles prøvemateriale på kassetten, skal
den ikke brukes. Kast kassetten.
Til in vitro-diagnostisk bruk av opplært helsepersonell.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
32
– bruksanvisning
No
Publicité
