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Vivalytic Norovirus
ADVERTENCIA
• Siga siempre las buenas prácticas de laboratorio para garantizar el
rendimiento adecuado de la prueba.
• Asegúrese de usar un equipo de protección individual (EPI) adecuado.
• No use un cartucho si detecta daños en la bolsa sellada o en el propio
cartucho.
• No toque ni rasque el área de detección del cartucho.
• No reutilice un cartucho.
• No utilice cartuchos caducados. La fecha de caducidad se indica en el
embalaje y la etiqueta del cartucho.
• No espere más de 15 minutos tras la abertura de la bolsa del cartucho
para empezar la prueba. De este modo se mantiene la higiene y se
evita la pérdida de rendimiento a causa de la humedad. La exposición
prolongada a la humedad impacta negativamente en el rendimiento de
la prueba.
• No agite cartuchos que contengan muestras.
• No ponga el cartucho del revés.
• Coloque el cartucho únicamente sobre una superficie limpia y plana.
• No utilice tipos de muestra, medios o volúmenes que no estén
aprobados para la prueba.
• Siga siempre las buenas prácticas de laboratorio para garantizar el
rendimiento adecuado de la prueba.
• Las muestras biológicas, los dispositivos de transferencia y los
cartuchos usados deben considerarse como potenciales transmisores
de agentes infecciosos que requieren precauciones estándar.
Manipule las muestras y cartuchos de pacientes potencialmente
infecciosos de acuerdo con las normas nacionales de laboratorio
y deseche las muestras y cartuchos conforme a las normas de
laboratorio y regionales.
• Cumpla las regulaciones y prácticas de seguridad nacionales.
Nota: puede encontrar más información en la ficha de datos de seguridad
(SDS) del producto. Póngase en contacto con el servicio de atención al
cliente de su distribuidor local.
Equipo adicional y material consumible requerido pero no suministrado
• Analizador Bosch Vivalytic one (n.º de referencia F09G300115)
• Pipeteador (100-1000 μl)
• Puntas de pipeta con filtro estériles 100-1000 µl
• Kits de recogida con hisopo
– Hisopo flocado normal FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Medio de transporte
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Ropa protectora adecuada
Principio de la prueba
Vivalytic Norovirus es una prueba cualitativa basada en la RT-PCR a tiempo
real.
Condiciones de uso y almacenamiento
El producto es estable hasta la fecha de caducidad si se conserva a una tem-
peratura de entre +15 °C y +25 °C. Las condiciones de uso y almacenamiento
pueden consultarse en la etiqueta del cartucho, de la bolsa o de la caja. El
cartucho debe utilizarse a una temperatura que oscile entre +15 °C y +25 °C,
con una humedad relativa <65 % y en un plazo de 15 minutos a partir de la
apertura de la bolsa. De este modo se mantiene la higiene y se evita la pér-
dida de rendimiento a causa de la humedad. La exposición prolongada a la
humedad impacta negativamente en el rendimiento de la prueba.
Reactivos
Todos los reactivos necesarios para el procesamiento de la muestra están
integrados en el cartucho. El procesamiento incluye lisis celular, extracción
de ácido nucleico, amplificación del ADN y detección.
– Instrucciones de uso
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