Publicité
Introducere
Norovirusul aparține clasei de virusuri Caliciviridae și este cunoscut ca fiind
o boală sezonieră. Este un agent patogen extrem de contagios care este
responsabil pentru majoritatea cazurilor de gastroenterită acută din întreaga
lume. Infecțiile cu norovirus la om sunt cauzate în principal de genogrupurile
II și I, GII fiind cauza predominantă a focarelor de norovirus. Infecțiile tractu-
lui gastrointestinal provocate de Norovirus se caracterizează prin simptome
cu debut brusc, cum ar fi greață, vărsături, diaree și dureri abdominale. Viru-
sul este în special răspândit în mediile comunitare, cum ar fi spitale, școli și
căminele de bătrâni, unde se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la
alta. Boala durează de obicei doar câteva zile, dar poate provoca complicații
mai grave la persoanele imunocompromise sau la persoanele în vârstă. Gas-
troenterita acută cauzată de norovirus este o boală autolimitantă, deși, dacă
nu este tratată, poate provoca o evoluție critică a bolii, în special la persoa-
nele cele mai tinere sau la cele în vârstă.
Conținutul ambalajului
15 cartușe de testare Vivalytic Norovirus pentru detectarea norovirusului
uman, genogrupul I/II.
Lista de patogeni
Norovirus genogrup I/II
Destinația de utilizare
Testul Vivalytic Norovirus este un test de diagnosticare in vitro calitativ
automat, bazat pe reacția în lanț a polimerazei în timp real (PCR) pentru de-
tectarea acizilor nucleici ai norovirusului uman, genogrupul I/II, din probe de
materii fecale umane lichide sau cu consistență moale, pentru a ajuta la dia-
gnosticarea infecțiilor gastrointestinale acute ale persoanelor simptomatice.
Rezultatele nu trebuie utilizate ca bază unică pentru diagnostic, tratament
sau alte decizii de gestionare a pacienților. Rezultatele pozitive nu exclud
infecția combinată cu alți agenți patogeni. Este posibil ca agentul detectat să
nu fie cauza certă a bolii. Rezultatele negative nu exclud o infecție cu noro-
virus sau o altă infecție gastrointestinală. Rezultatele trebuie să fie corelate
clinic cu istoricul pacientului, cu observațiile clinice și cu informațiile epi-
demiologice. Alte informații diagnostice sunt necesare pentru a determina
starea de infectare a pacientului. Destinat utilizării cu un analizor Vivalytic
one de către profesioniști în domeniul sănătății numai în medii de laborator,
precum laboratoare de spital și laboratoare de referință.
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin numai informații specifice testului.
Pentru avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de
utilizare furnizate împreună cu analizorul dumneavoastră Vivalytic one (ca-
pitolul cu informații privind siguranța dispozitivului). Utilizați doar cartușe
și accesorii Vivalytic aprobate pentru analizorul Vivalytic one. Luați măsuri
pentru a evita orice formă de contaminare la manevrarea probelor de la paci-
enți și a cartușelor. Dacă proba a fost vărsată pe cartuș, nu utilizați cartușul
și eliminați-l.
Pentru uz diagnostic in vitro de către profesioniști instruiți din domeniul
sănătății.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
98
– Instrucțiuni de utilizare
Publicité
