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Vivalytic Norovirus
ADVERTÊNCIA
• Siga sempre as boas práticas laboratoriais para assegurar o bom
desempenho deste teste.
• Assegure-se de que usa equipamento de proteção pessoal adequado
(EPP).
• Não utilize um cartucho se a embalagem selada ou o próprio cartucho
estiver visivelmente danificada(o).
• Não toque nem risque a área de deteção do cartucho.
• Não reutilize um cartucho.
• Não utilize cartuchos com prazos de validade expirados. O prazo de
validade encontra-se na embalagem e na etiqueta do cartucho.
• Não aguarde mais do que 15 minutos após a abertura da embalagem
do cartucho para iniciar o teste. A embalagem mantém a higiene
e evita a perda de desempenho provocada pela humidade. A exposição
prolongada à humidade tem um impacto negativo no desempenho do
teste.
• Não agite um cartucho que contenha uma amostra.
• Não vire o cartucho ao contrário.
• Apenas coloque o cartucho numa superfície limpa e plana.
• Não utilize tipos de amostras, meios e volumes que não sejam
aprovados para a aplicação do teste.
• Siga sempre as boas práticas laboratoriais para assegurar o bom
desempenho deste teste.
• Espécimes biológicos, dispositivos de transferência e cartuchos
utilizados devem ser considerados como capazes de transmitir
agentes infeciosos, exigindo as precauções normalizadas. Manuseie
as amostras e os cartuchos de pacientes potencialmente infetados
conforme as normas de laboratório nacionais e elimine-os de acordo
com as normas regionais e laboratoriais.
• Cumpra os procedimentos e as regulamentações de segurança
nacionais
Nota: informações adicionais encontram-se folha de dados de segurança
(SDS-safety data sheet) do produto. Contacte o serviço de apoio ao cliente
do seu distribuidor local.
Equipamentos adicionais e consumíveis necessários mas não fornecidos
• Analisador Vivalytic one da Bosch (número de referência F09G300115)
• Pipetador (100 a 1000 μl)
• Pontas de pipeta de filtro esterilizadas 100 a 1000 µl
• Kits de colheita de exsudados
– Zaragatoa tufada regular FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Meio de transporte
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Roupa de proteção adequada
Princípio de teste
O Vivalytic Norovirus é um teste qualitativo baseado na RT-PCR em tempo real.
Condições de armazenamento e utilização
O produto permanece estável até à data de validade se for armazenado a
uma temperatura entre +15 °C e +25 °C. As condições de armazenamento e
utilização podem ser consultadas no cartucho, na embalagem ou na etique-
ta da caixa. O cartucho tem de ser utilizado a uma temperatura entre +15 °C
e +25 °C, humidade relativa < 65%, no prazo de 15 minutos após a abertura
da embalagem. A embalagem mantém a higiene e evita a perda de desempe-
nho provocada pela humidade. A exposição prolongada à humidade tem um
impacto negativo no desempenho do teste.
Reagentes
Todos os reagentes necessários para o processamento das amostras estão
incluídos no cartucho. O processamento inclui lise celular, extração de áci-
dos nucleicos, amplificação e deteção de ADN.
– Instruções de utilização
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