Publicité
Reagentia zijn PCR-bead, bindingsbuffer, wasbuffer en elutiebuffer. De
PCR-bead bevat de DNA-polymerase, primers en probes. Bindingsbuffer
vergemakkelijkt de binding van nucleïnezuren tijdens het zuiveringsproces.
Wasbuffer is een formulering van verschillende zouten en oplosmiddelen
om onzuiverheden, zoals eiwitten, tijdens het extractieproces te verwijderen.
Elutiebuffer is een zoutarme buffer en bevat de gezuiverde nucleïnezuren
aan het einde van het extractieproces.
Monstertypes/medium
De test is bedoeld voor gebruik met ontlastingmonsters in eNAT® medium
(FLOQSwabs® normaal gevlokt wattenstaafje 552C, eNAT® transportmedi-
um Ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Verzamel en bewaar monsters zoals aangegeven in de instructies van de
fabrikant.
Als het monster niet onmiddellijk na de monsterafname wordt verwerkt,
worden de nucleïnezuren in eNAT®-transportmedium maximaal 4 weken bij
kamertemperatuur en 4 °C en maximaal 6 maanden bij -20 °C tot -80 °C be-
waard (zie gebruiksaanwijzing van eNAT®-transportmedium
Monstervoorbereiding
Gebruik een FLOQSwabs® normaal gevlokt wattenstaafje (COPAN Italia
s.p.a.) om een kleine hoeveelheid ontlasting te verzamelen door de punt van
het gevlokte wattenstaafje in het ontlastingmonster te steken en te draaien.
Bloederige, slijmerige of waterige delen van de ontlasting moeten worden
geselecteerd en verzameld. Na het afnemen onderzoekt u het wattenstaafje
om te controleren of er fecaal materiaal zichtbaar is op de punt. Als dit niet
het geval is, steek dan het wattenstaafje opnieuw in het ontlastingmonster
en draai het rond, waarbij u ervoor zorgt dat de hele punt van het watten-
staafje in contact komt met het monster. Zorg ervoor dat het wattenstaafje
net bedekt is met ontlasting en verwijder overtollige ontlasting door het
wattenstaafje voorzichtig tegen de rand van het monster te draaien. Na
afname brengt u het wattenstaafje over in de 2 ml Copan eNAT® -buis met
eNAT®-transportmedium. Houd de steel van het wattenstaafje tussen duim
en vinger en klop en meng het ontlastingmonster tegen de zijkant van de
buis om het monster gelijkmatig te verspreiden en in suspensie te brengen
in het preservatiemedium. Houd de steel van het wattenstaafje dicht bij de
rand van de buis en buig het in een hoek van 180 graden om het af te breken
op het gemarkeerde breekpunt. Gooi het afgebroken bovenste deel van de
steel van het wattenstaafje weg en draai de dop vast. Schud de monsterbuis
met het wattenstaafje en eNAT® -medium (COPAN Italia s.p.a.) ten minste
10 seconden goed om te homogeniseren. Gebruik een pipet om 300 μl geho-
mogeniseerd patiëntmonster in de monsteringang van de cassette te doen.
Zorg ervoor dat u alleen het supernatant (de bovenkant van het monster) pi-
petteert om te voorkomen dat er ontlastingdeeltjes meekomen. Als er te veel
deeltjes in het monster zitten, is het aan te raden om de monsterbuis op een
plat oppervlak te plaatsen en de deeltjes 5 minuten te laten bezinken.
Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Na automatische verwerking van het monster met de Vivalytic one-analysa-
tor wordt het testresultaat op het scherm van de Vivalytic one-analysator
getoond. De tijd tot het resultaat is ongeveer 58 min. Voor specimens met
een hoge titer zijn de resultaten na minder dan 44 min beschikbaar en kan de
testrun eerder beëindigd worden (zie hoofdstuk Beëindiging van de test).
Het monster wordt geclassificeerd als Norovirus-positief, Norovirus-negatief
of ongeldig. Bij een positieve detectie van norovirus wordt de test als geldig
beschouwd, zelfs als de Human Control negatief is.
Detectie van de op de menselijke cel gebaseerde volledige procescontrole
(Human Control) in negatieve monsters toont een succesvolle extractiepro-
cedure aan en sluit een remming van de PCR-reactie uit. Interpretatie van
resultaten wordt in de onderstaande tabel vermeld.
Vivalytic Norovirus
16
- Instructies voor gebruik
).
5
Publicité
