Publicité
Uvod
Norovirus pripada porodici virusa Caliciviridae i poznat je kao sezonska
bolest. Riječ je o izrazito zaraznom patogenu koji uzrokuje većinu slučajeva
akutnog gastroenteritisa u svijetu. Infekcije norovirusom u ljudi uglavnom
su uzrokovane genogrupom II i I, pri čemu je GII prevladavajući uzročnik
epidemija norovirusa. Infekcije probavnog sustava norovirusom obilježava
nagla pojava simptoma kao što su mučnina, povraćanje, proljev i bolovi u
abdomenu. Ovaj je virus osobito čest u okruženjima u kojima boravi velik broj
ljudi, primjerice bolnicama, školama i domovima za starije i nemoćne, gdje
se lako može prenositi s osobe na osobu. Bolest obično traje samo nekoliko
dana, no može uzrokovati teže komplikacije u imunokompromitiranih ili stari-
jih osoba. Akutni gastroenteritis uzrokovan norovirusom samoograničavajuća
je bolest, no ako se ne liječi, može uzrokovati kritičan oblik bolesti, osobito u
mladih i starijih osoba.
Sadržaj pakiranja
15 patrona testnih uzoraka Vivalytic Norovirus za otkrivanje humanog norovi-
rusa genogrupe I/II.
Popis patogena
Norovirus genogrupe I/II
Namjena
Test Vivalytic Norovirus automatizirani je kvalitativni in vitro dijagnostički test
koji se temelji na lančanoj reakciji polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu
za otkrivanje nukleinskih kiselina iz humanog norovirusa genogrupe I/II iz
briseva tekuće ili meke ljudske stolice, a koji je namijenjen kao pomoć u dija-
gnozi akutnih gastrointestinalnih infekcija u simptomatskih pojedinaca.
Rezultati se ne smiju upotrebljavati kao jedini temelj za dijagnozu, liječenje
ili druge odluke vezane za pacijenta. Pozitivni rezultati ne isključuju koin-
fekciju s drugim patogenima. Otkriveni agensi možda nisu konačan uzrok
bolesti. Negativni rezultati ne isključuju infekciju virusom norovirus ili drugu
gastrointestinalnu infekciju. Rezultati moraju biti klinički povezani s povijesti
bolesti pacijenata, kliničkim opservacijama i epidemiološkim informacijama.
Potrebne su druge dijagnostičke informacije kako bi se odredio status infek-
cije pacijenta. Namijenjen je upotrebi s analizatorom Vivalytic one, isključivo
za zdravstvene djelatnike u laboratorijskim okruženjima kao što su bolnički i
referentni laboratoriji.
Sigurnosne informacije
Ove upute za uporabu sadrže samo informacije specifične za test. Dodatna
upozorenja i upute potražite u uputama za uporabu koje se isporučuju s ana-
lizatorom Vivalytic one (poglavlje o informacijama o sigurnosti proizvoda).
Upotrebljavajte samo patrone i dodatni pribor Vivalytic koji su odobreni za
analizator Vivalytic one. Izbjegavajte kontaminaciju pri rukovanju uzorcima
pacijenta i patronama. Ako se uzorak prolije na patronu, nemojte upotreblja-
vati patronu i odložite je.
Za in vitro dijagnostičku upotrebu obučenih zdravstvenih djelatnika.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
104
– Upute za uporabu
Publicité
