Test Vivalytic Norovirus
OSTRZEŻENIE
• Należy zawsze przestrzegać zasad dobrej praktyki laboratoryjnej, aby
zagwarantować prawidłowe działanie tego testu.
• Zawsze należy stosować środki ochrony indywidualnej (ŚOI).
• Nie wolno używać kasety, jeżeli widać uszkodzenia zamkniętej torebki
lub samej kasety.
• Nie wolno dotykać ani zadrapać obszaru wykrywania kasety.
• Nie wolno ponownie wykorzystywać kaset.
• Nie wolno używać przeterminowanych kaset. Termin ważności znajduje
się na opakowaniu oraz na etykiecie kasety.
• Po otwarciu torebki kasety nie wolno czekać na rozpoczęcie testu
dłużej niż 15 minut. Pozwala to zachować higienę oraz uniknąć
utraty wydajności z powodu wilgoci. Wydłużone narażenie na wilgoć
negatywnie wpływa na wydajność testu.
• Nie wolno potrząsać kasetą, która zawiera próbkę.
• Nie wolno odwracać kasety do góry dnem.
• Kasetę należy umieszczać wyłącznie na czystej i płaskiej powierzchni.
• Nie wolno używać typów próbek, podłoży oraz objętości, które nie
zostały zatwierdzone do stosowania z danym testem.
• Należy zawsze przestrzegać zasad dobrej praktyki laboratoryjnej, aby
zagwarantować prawidłowe działanie tego testu.
• Próbki biologiczne, wyroby do przenoszenia i zużyte kasety należy
uznawać za mogące przenosić czynniki zakaźne i wymagające
zachowania standardowych środków ostrożności. Potencjalnie zakaźne
próbki pacjenta oraz kasety należy obsługiwać zgodnie z krajowymi
normami laboratoryjnymi oraz utylizować zgodnie z normami
regionalnymi i zasadami laboratorium.
• Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz praktyk dotyczących
bezpieczeństwa.
Wskazówka: Szczegółowe informacje znajdują się w karcie charakterystyki
substancji (SDS, Safety Data Sheet) dotyczącej tego produktu. Należy skon-
taktować się z działem wsparcia klienta lokalnego dystrybutora.
Dodatkowy sprzęt i materiały eksploatacyjne
(wymagane, lecz niedostarczane)
• Analizator Bosch Vivalytic one (numer referencyjny F09G300115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterylne końcówki pipet z filtrem 100–1000 µl
• Zestawy do pobierania wymazu
– Standardowe wymazówki flokowane FLOQSwabs® 552C (COPAN Ita-
lia s.p.a.)
• Podłoże transportowe
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Odpowiednia odzież ochronna
Zasada testu
Test Vivalytic Norovirus jest jakościowym testem na bazie reakcji PCR w cza-
sie rzeczywistym.
Warunki przechowywania i użycia
Produkt zachowuje stabilność do upływu daty ważności, jeżeli jest przecho-
wywany w temperaturze od +15°C do +25°C. Warunki przechowywania i sto-
sowania podano na etykiecie kasety, torebki lub opakowania. Kasety należy
stosować w temperaturze od +15°C do +25°C, przy wilgotności względnej
<65%, w ciągu 15 minut od otwarcia torebki. Pozwala to zachować higienę
oraz uniknąć utraty wydajności z powodu wilgoci. Wydłużone narażenie na
wilgoć negatywnie wpływa na wydajność testu.
Odczynniki
Wszystkie odczynniki niezbędne do przetworzenia próbki znajdują się w
kasecie. Proces przetwarzania obejmuje lizę komórek, izolację kwasu nukle-
inowego, amplifikację i wykrywanie DNA.
— instrukcja użytkowania
75