Publicité
Johdanto
Norovirus kuuluu Caliciviridae-virusluokkaan ja tunnetaan kausiluontoisena
tautina. Se on erittäin tarttuva taudinaiheuttaja, joka aiheuttaa suurimman
osan akuutista gastroenteriitista maailmanlaajuisesti. Norovirustartunnat
ihmisillä johtuvat pääasiassa genoryhmästä II ja I, ja maha-suolikanavan
infektio (GII) on suurin norovirusepidemian aiheuttaja. Maha-suolikanavan
infektioille ovat ominaisia äkilliset oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu,
ripuli ja vatsakipu. Virusta esiintyy erityisesti yhteisöllisissä ympäristöissä,
kuten sairaaloissa, kouluissa ja hoitokodeissa, joissa se voi levitä helposti
ihmisestä toiseen. Sairaus kestää tyypillisesti vain muutaman päivän, mutta
voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita immuunipuutteisilla tai ikääntyneillä.
Noroviruksen aiheuttama akuutti gastroenteriitti on itseään rajoittava sai-
raus, joskin hoitamattomana se voi aiheuttaa kriittisen sairauden erityisesti
pikkulapsilla tai ikääntyneillä.
Pakkauksen sisältö
15 Vivalytic Norovirus -testikasettia ihmisen Noroviruksen genoryhmän I/ II
havaitsemiseksi.
Patogeeniluettelo
Noroviruksen genoryhmä I/II
Käyttötarkoitus
Vivalytic Norovirus -testi on automatisoitu kvalitatiivinen, in vitro -diagnosti-
nen testi, joka perustuu reaaliaikaiseen polymeraasiketjureaktioon (PCR).
Testillä tunnistetaan ihmisen noroviruksen genoryhmän I/ II nukleiinihapot
ihmisen nestemäisistä tai pehmeistä ulostenäytteistä oireilevien yksilöiden
akuuttien maha-suolikanavan infektioiden diagnosointia varten.
Tuloksia ei pidä käyttää ainoana perustana diagnoosin, hoidon tai muiden
potilaanhallintapäätösten tekemiselle. Positiiviset tulokset eivät sulje pois
muiden patogeenien rinnakkaisinfektiota. Havaitut aineet eivät välttämättä
ole sairauden lopullinen syy. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois norovi-
rusinfektiota tai muuta maha-suolikanavan infektiota. Tulosten täytyy kor-
reloida kliinisesti potilashistorian, kliinisten havaintojen ja epidemiologisten
tietojen kanssa. Muita diagnostisia tietoja tarvitaan potilaan infektion tilan
määrittämiseksi. Tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön
Vivalytic one -analysointilaitteen kanssa laboratorioympäristöissä, kuten sai-
raalalaboratorioissa tai vertailulaboratorioissa.
Turvallisuutta koskevia tietoja
Nämä käyttöohjeet sisältävät vain testikohtaista tietoa. Lisätietoja varoituk-
sista ja ohjeista on Vivalytic one -analysointilaitteen mukana toimitetuissa
käyttöohjeissa (katso laitteen turvallisuusohjeita käsittelevä luku). Käytä vain
Vivalytic-kasetteja ja -lisävarusteita, jotka on hyväksytty käyttöön Vivalytic one
-analysointilaitteen kanssa. Käsittele potilasnäytteitä ja kasetteja varovasti,
jotta ne eivät kontaminoidu. Jos näytettä roiskuu kasettiin, kasettia ei saa
käyttää, vaan se on hävitettävä.
Tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön in vitro
-diagnostiikassa.
Vivalytic Norovirus
1,2,3,4
44
– Käyttöopas
Publicité
