Sissejuhatus
Noroviirus kuulub viiruste sugukonda Caliciviridae ja kujutab endast hooaja-
list haigust. Tegemist on äärmiselt nakkava patogeeniga, mis tingib ülemaa-
ilmselt suurema osa ägeda gastroenteriidi juhtudest. Inimestel põhjustavad
noroviirusinfektsioone eeskätt II ja I genogrupp ning neist kahest põhjustab
noroviirusesse haigestumise puhanguid peamiselt GII genogrupp. Noroviiru-
sest tingitud seedetrakti haaravatele infektsioonidele on omane sümptomite
(näiteks iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõhuvalu) äkiline teke.
Viirus on laialdaselt leviv kogukondlikult (näiteks haiglates, koolides ja hool-
dekodudes), kus see saab hõlpsalt ühelt nakatunult järgmisele kanduda.
Tavaliselt taandub haigus mõne päevaga, kuid see võib pärsitud immuunsu-
sega või eakatel nakatunutel raskeid tüsistusi põhjustada. Noroviirusest tingi-
tud äge gastroenteriit on isetaanduv haigus, kuid selle ravimata jätmisel võib
haigusel eeskätt laste ning eakate puhul raskeid tüsistusi olla.
Pakendi sisu
15 Vivalytic Norovirus testkassetid inimese noroviiruse I/II genogrupi tuvas-
tamiseks.
Patogeenide loend
Noroviiruse I/II genogrupp
Sihtotstarve
Vivalytic Norovirus test on automatiseeritud kvalitatiivne in vitro diagnostiline
test, mis põhineb reaalajas polümeraasi ahelreaktsioonil (PCR) nukleiinha-
pete avastamiseks inimese noroviiruse I/II genogrupist inimese vedelatest
või pehmetest väljaheitest, et aidata diagnoosida sümptomaatiliste isikute
ägedat seedetrakti infektsiooni.
Tulemusi ei tohi kasutada diagnoosi, ravi või teiste patsienti puudutavate ot-
suste ainsa lähtealusena. Positiivsed tulemused ei välista teiste patogeenide
infektsiooni. Tuvastatud aine(d) ei pruugi olla haiguse ainuke tekitaja(d). Ne-
gatiivsed tulemused ei välista noroviiruse infektsiooni või muud seedetrakti
infektsiooni. Tulemused tuleb viia kliiniliselt korrelatsiooni patsiendi anam-
neesi, kliiniliste leidude ja epidemioloogilise teabega. Patsiendi nakkusliku
seisu hindamiseks on vajalik muu diagnostiline teave. Ette nähtud kasutami-
seks koos Vivalytic one analüsaatoriga ainult tervishoiutöötajatele laborites,
näiteks haiglalaborites ja võrdluslaborites.
Ohutusteave
Need kasutusjuhised sisaldavad vaid teavet testi kohta. Muud hoiatused ja
juhised leiab Vivalytic one analüsaatoriga kaasapandud kasutusjuhendist
(jaotis „Seadme ohutusteave"). Kasutage vaid analüsaatoriga Vivalytic one
kasutamiseks heakskiidetud Vivalyticu kassette ja tarvikuid. Patsiendiproovi-
de ja kassettide käsitsemisel peab olema saastumise vältimiseks ettevaatlik.
Kui proov loksus kassetile, ei tohi kassetti kasutada ja selle peab kasutuselt
kõrvaldama.
Ette nähtud koolitatud tervishoiutöötajatele in vitro diagnostiliseks kasuta-
miseks.
Vivalytic Norovirus
56
– Kasutusjuhend
1,2,3,4