Typy vzorků / médium
Test je určen pro použití se vzorky výtěru stolice v médiu eNAT® (klasické
vločkové tampony FLOQSwabs® 552C, transportní médium eNAT® ref. 606C,
COPAN Italia s.p.a.).
Odebírejte a skladujte vzorky, jak je uvedeno v pokynech od výrobce.
V případě, že vzorek není zpracován ihned po odběru, budou nukleové kyseli-
ny uchovávány v transportním médiu eNAT® po dobu až 4 týdnů při pokojové
teplotě a při teplotě 4 °C a až 6 měsíců při teplotě –20 až –80 °C (viz návod
k použití transportního média eNAT®
Příprava vzorku
K odběru malého množství stolice použijte odběrový klasický vločkový tam-
pon FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.), který vložíte do vzorku a otáčením
špičky vatového tamponu vzorek stolice odeberete. Je třeba vybrat a odebrat
oblasti stolice, ve kterých se vyskytuje krev, hlen nebo voda. Po odběru
tampon prohlédněte, abyste se ujistili, že je na špičce vidět fekální materiál.
V případě, že tomu tak není, znovu vložte vatový tampon do vzorku stolice
a otáčejte s ním tak, aby celá plocha špičky tamponu byla v kontaktu se vzor-
kem. Ujistěte se, že tampon je pouze lehce pokryt stolicí; přebytečnou stolici
odstraňte jemným otáčením tamponu proti okraji vzorku. Po odběru přeneste
tampon do 2ml zkumavky Copan eNAT® s transportním médiem eNAT®.
Držte násadku tamponu mezi palcem a prstem, rozmačkejte a promíchejte
vzorek stolice proti stěně zkumavky, aby se rovnoměrně rozptýlil a suspendo-
val v konzervačním médiu. Držte násadku tamponu blízko okraje zkumavky
a ohněte ji pod úhlem 180 stupňů, abyste ji odlomili v označeném bodu zlo-
mu. Zlikvidujte zlomenou horní část násadky tamponu a utáhněte uzávěr. Dů-
kladně protřepejte vzorkovou zkumavku obsahující vzorek výtěru a médium
eNAT® medium (COPAN Italia s.p.a.) po dobu alespoň 10 sekund, aby došlo
k homogenizaci. Pomocí pipetoru přeneste 300 μl homogenizovaného vzorku
pacienta do vstupu pro vzorek na kazetě. Dbejte na to, abyste pipetovali pou-
ze supernatant (vrchní část vzorku) a nedošlo tak k přenosu částic stolice.
V případě nadměrného množství částic ve vzorku se doporučuje položit zku-
mavku se vzorkem na rovný povrch a nechat částice 5 minut sedimentovat.
Nepoužívejte viskózní vzorky, které se obtížně pipetují.
Výsledek testu
Po automatickém zpracování vzorku analyzátorem Vivalytic one se výsledek
testu zobrazí na obrazovce přístroje. Doba k dosažení výsledku je cca 58 min.
U vzorků s vysokým titrem jsou výsledky k dispozici za méně než 44 minut
a běh testu lze ukončit dříve (viz kapitola Ukončení testu).
Vzorek je klasifikován buď jako pozitivní na norovirus, negativní na norovirus,
nebo jako neplatný. V případě pozitivní detekce noroviru je test považován za
platný, i když je kontrola Human Control negativní.
Detekce kontroly celého procesu na bázi lidských buněk (Human Control)
u negativních vzorků prokazuje úspěšný postup extrakce a vylučuje inhibici
PCR reakce. Interpretace výsledků je uvedena v následující tabulce.
Human
Norovirus
Control
+
+/–
–
+
–
–
Doporučuje se provést test znovu.
1
PCR – křivka a hodnota C
Křivky PCR v reálném čase (softwarově modifikované) jsou zobrazeny a klasi-
fikovány softwarem jako pozitivní nebo negativní. V případě pozitivních křivek
se zobrazí příslušná hodnota C
(). Doporučuje se test opakovat.
Vivalytic Norovirus
).
5
Platnost
Výsledek
platný
Vzorek je považován za pozitivní na norovirus.
platný
Vzorek je považován za negativní na norovirus.
neplatný
Nelze vyhodnotit.
q
. Software označí nejednoznačné výsledky
q
82
– návod k použití
1