Táblázat - A Zimb Fő Grafttörzs; Grafttörzs) Átmérőjének Méretezési Útmutatója; Táblázat - A Zisl Iliacaszárgraft (Zenith Alpha Spiral-Z Endovaszkuláris Szár) Graftátmérőjének Méretezési Útmutatója; Útmutatója - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

9 .5 .1 . táblázat – A ZIMB fő grafttörzs (Zenith Alpha hasi fő grafttörzs) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Tervezett aortikus
1,2
érátmérő
(mm)
18–19
20–21
22
23–24
25–26
27–28
29–32
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén.
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
* Valamennyi méret nominális.
9 .5 .2 . táblázat – A ZISL iliacaszárgraft (Zenith Alpha Spiral-Z endovaszkuláris szár) graftátmérőjének méretezési útmutatója*
Iliacaér tervezett
1,2
átmérője
(mm)
8
9
10–12
13–15
16–18
19–20
1
Maximális átmérő a disztális rögzítési hely mentén.
2
Az iliaca átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
4
Szár hozzávetőleges teljes hossza = címkén szereplő hossz + 28 mm.
*Valamennyi méret nominális.
9 .5 .3 . táblázat – A ZLBE fő grafttörzstoldalék (Zenith keskeny / Zenith Alpha hasi grafttörzstoldalék) átmérőjének méretezési útmutatója*
Tervezett aortikus
1,2
érátmérő
(mm)
18–19
20–21
22
23–24
25–26
27–28
29–32
1
Maximális átmérő a proximális rögzítési hely mentén.
2
Az aorta átmérőjének lemért értékét kerekítse a legközelebbi mm-értékre.
3
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
*Valamennyi méret nominális.
9 .5 .4 . táblázat – A ZLC konverter (Zenith keskeny / Zenith Alpha hasi konverter) graftátmérőjenek méretezési útmutatója*
Fő grafttörzs
átmérője
(mm)
22 és 24
26 és 28
30 és 32
36
1
Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
*Valamennyi méret nominális.
10 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Anatómiai követelmények
• Az iliofemoralis hozzáféréshez használandó ér méretének és
morfológiájának (minimális thrombotisatio, meszesedés és/vagy
kanyargósság) kompatibilisnek kell lennie a vaszkuláris hozzáférési
technikákkal és tartozékokkal . Artériás conduittechnikákra lehet szükség .
• A proximális aortanyakak hossza legalább 15 mm, külső faltól külső falig
mért átmérője pedig 18–32 mm kell, hogy legyen .
• Az arteria iliaca disztális rögzítési helye 10 mm-nél hosszabb, átmérője pedig
(külső faltól külső falig mérve) 8–20 mm legyen .
A Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft alkalmazása előtt olvassa el ezt
a Javasolt használati utasítás c . füzetet . A következő utasítások az eszköz
elhelyezésének alapvető irányelveit tartalmazzák . A következő eljárásokban
változtatások lehetnek szükségesek . Ezen utasítások célja az, hogy segítsék és
vezessék az orvost, és nem helyettesítik az orvos döntését .
Fő grafttörzs A kontralaterális ágig mérhető teljes hossz/
3
átmérője az ipsilateralis ágig mérhető teljes hossz
(mm)
22 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
24 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
26 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
28 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
30 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
32 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
36 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
Iliacaszár
3
átmérője
(mm)
9
11
13
16
20
24
Fő grafttörzs
3
toldalékának átmérője
(mm)
22
24
26
28
30
32
36
Konverter
1
átmérője
(mm)
24
28
32
36
(mm)
Iliacaszár címkén
4
feltüntetett hossza
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Fő grafttörzs
toldalékának hossza
(mm)
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
45, 58
Konverter hossza
(mm)
66
66
66
66
A felhasználással kapcsolatos általános információk
• A Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft használata során az arteriális
hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek és a
vezetődrótok felhelyezésére szolgáló standard technikák alkalmazandók . A
Zenith Alpha hasi endovaszkuláris graft 0,035 inch átmérőjű vezetődrótokkal
kompatibilis .
• Az endovaszkuláris sztentgraftbeültetés egy sebészeti eljárás; ennek
során különféle okokból vérveszteség következhet be, ami esetenként
beavatkozást igényel (a transzfúziót is beleértve) a nemkívánatos
kimenetelek megelőzése érdekében . Fontos monitorozni a vérzéscsillapító
szelepből történő vérveszteséget az eljárás során mindvégig, azonban
ez különösen fontos a szürke pozicionáló manipulálása során és azután .
Amennyiben a szürke pozicionáló eltávolítása után a vérveszteség
túlzott mértékű, úgy mérlegelje egy feltöltetlen formázóballon vagy egy
bevezetőrendszerhez tartozó dilatátor elhelyezését a szelep belsejében az
áramlás korlátozása érdekében .
103
Bevezetőhüvely
French- Belső, külső átmérő
méret (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Bevezetőhüvely
French- Belső, külső átmérő
méret (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3
Bevezetőhüvely
French- Belső, külső átmérő
méret (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5
Bevezetőhüvely
French- Belső, külső átmérő
méret (mm)
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
16 5,3, 6,0
17 5,6, 6,5