Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování; Abdominální Radiogramy; Informace O Vyšetření Mri; Další Sledování A Léčba - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

IV kontrastní látka
Akceptovatelné přístroje
Objem injekce
Rychlost injekce
Režim injekce
Načasování bolusu
Pokrytí – začátek
Pokrytí – konec
Kolimace
Rekonstrukce
Axiální DFOV (duální zorné pole)
Série po injekci
11.3 Abdominální radiogramy
Požadují se následující snímky:
• Čtyři filmy: projekce vleže na zádech – frontální (AP), laterální, LPO (levá
zadní šikmá) 30 stupňů a RPO (pravá zadní šikmá) 30 stupňů, vycentrované
na pupek .
• Zaznamenejte vzdálenost od stolu k filmu a použijte stejnou vzdálenost při
každém dalším vyšetření .
Zajistěte, aby byl celý implantát zachycen na každém jednotlivém snímku
v podélné orientaci .
Existují-li jakékoli pochybnosti ohledně integrity prostředku (např .
zasmyčkování, zlomení stentu, oddělení kotviček, vzájemný pohyb
komponent), doporučuje se použít zvětšené snímky . Ošetřující lékař musí
na snímcích vyhodnotit integritu implantátu (celou délku prostředku
včetně komponent) za použití zvětšovacího skla s 2-4násobným
zvětšením .
11.4 Informace o vyšetření MRI
POZNÁMKA: Používáte-li tento prostředek společně s dalším endovaskulárním
graftem řady Zenith, vyhledejte další informace o MRI v příslušném návodu
k použití .
Neklinické testy prokázaly, že břišní endovaskulární graft Zenith Alpha použitý
s endovaskulárními rameny Zenith Alpha Spiral-Z je podmíněně bezpečný při
vyšetření MRI (MR Conditional) podle definice ASTM F2503 . Pacient s tímto
prostředkem může být bezpečně snímkován za dále uvedených podmínek .
Statické magnetické pole
• Statické magnetické pole pouze o síle 3,0 tesla nebo 1,5 tesla .
• Maximální prostorový gradient magnetického pole 1 600 gaussů/cm
(16,0 t/m) nebo méně .
• Maximální hodnota měrného absorbovaného výkonu přepočtená na celé
tělo (SAR) ≤2,0 W/kg (v normálním provozním režimu) oznámená MRI
systémem za 15 minut nepřetržitého snímkování .
Za výše uvedených podmínek se očekává, že břišní endovaskulární graft
Zenith Alpha použitý s endovaskulárními rameny Zenith Alpha Spiral-Z způsobí
maximální zvýšení teploty o 1,3 °C po 15 minutách nepřetržitého snímkování .
Artefakt obrazu
Artefakt obrazu zasahuje přibližně 9,5 mm od břišního endovaskulárního
graftu Zenith Alpha použitého s endovaskulárními rameny Zenith Alpha
Spiral-Z, což bylo prokázáno při neklinickém testování při snímkování pulzní
sekvencí gradientního echa na systému MRI 3,0 tesla . Artefakt obrazu zakrývá
lumen prostředku .
11 .2 .1 Přijatelné protokoly snímkování
Bez kontrastní látky
Ne
Spirálový CT nebo vysokovýkonný MDCT
s kapacitou >40 sekund
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Nevztahuje se
Bránice
Proximální femur
<3 mm
2,5 mm v celém rozsahu – „měkký algoritmus"
32 cm
Není
Pouze pro pacienty v USA
Společnost Cook doporučuje, aby pacienti zaregistrovali podmínky pro
MRI snímkování popsané v tomto návodu k použití u nadace MedicAlert
Foundation . Nadaci MedicAlert Foundation lze kontaktovat následujícími
způsoby:
11.5 Další sledování a léčba
Další sledování a potenciálně další léčba se doporučuje v následujících
případech:
• Aneuryzma s endoleakem typu I
• Aneuryzma s endoleakem typu III
• Zvětšení aneuryzmatu, ≥5 mm maximálního průměru (bez ohledu na stav
• Migrace
• Nedostatečná délka přilehnutí
Při zvažování opakované intervence nebo přechodu na otevřenou chirurgickou
reparaci musí lékař posoudit doprovodná onemocnění konkrétního pacienta,
předpokládanou dobu jeho života a pacientovu osobní volbu . Pacienti musí
být poučeni, že po implantaci endograftu může být nutný další intervenční
zásah včetně katetrizace nebo přechodu na otevřený chirurgický výkon .
44
Spirálový CT nebo vysokovýkonný MDCT
Podle protokolu daného zdravotnického zařízení
Testovací bolus: SmartPrep, C .A .R .E .
2,5 mm v celém rozsahu – „měkký algoritmus"
Poštou: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: V USA: +1-888-633-4298, bez poplatku
Mimo území USA: +1-209-668-3333
Fax: +1-209-669-2450
Web: www . m edicalert . o rg
endoleaku)
S kontrastní látkou
Ano
s kapacitou >40 sekund
>2,5 mL/s
Tlakový
nebo ekvivalent
1 cm nad a . celiaca
Odstup a . profunda femoris
<3 mm
32 cm
Není