Tabell 11 .2 .1 Godkjente Avbildningsprotokoller; Abdominale Røntgenbilder; Mr-Informasjon; Ytterligere Kontroll Og Behandling - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

IV-kontrastmiddel
Godkjente maskiner
Injiseringsvolum
Injiseringshastighet
Injiseringsmodus
Bolustidsberegning
Dekning – start
Dekning – slutt
Kollimasjon
Rekonstruksjon
Aksial DFOV
Bildeserier etter injeksjon
11.3 Abdominale røntgenbilder
Følgende visninger er påkrevd:
• Fire filmer: ryggleie-frontal (AP) visning, lateral visning, 30 graders venstre
posterior skrå visning og 30 graders høyre posterior skrå visning sentrert på
umbilicus .
• Registrer avstanden mellom bord og film og bruk den samme avstanden
ved hver etterfølgende undersøkelse .
Pass på at anordningen fremstår i hele sin lengde på hvert enkelt bildeformat .
Hvis det er tvil om anordningens integritet (f .eks . knekk, stentbrudd,
mothakeseparasjon, relativ komponentforskyvning), anbefales bruk
av forstørret visning . Den ansvarlige legen bør evaluere filmene
for anordningens integritet (anordningens fulle lengde innbefattet
komponenter) ved å bruke et visuelt hjelpemiddel med 2–4X forstørrelse .

11.4 MR-informasjon

MERKNAD: Hvis du bruker denne anordningen sammen med et annet
endovaskulært implantat i Zenith-serien, skal du slå opp i den respektive
anordningens bruksanvisning for ytterligere MR-informasjon .
Ikke-klinisk testing har vist at Zenith Alpha abdominalt endovaskulært
implantat som brukes med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulære ben er
MR-betinget ifølge ASTM F2503 . En pasient med denne anordningen kan
trygt skannes under følgende betingelser .
Statisk magnetfelt
• Statisk magnetfelt på kun 3,0 tesla eller 1,5 tesla
• Maksimal romlig magnetisk gradient på 1600 Gauss/cm (16,0 T/m)
eller mindre
• En maksimal helkropps gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate (SAR)
på ≤ 2,0 W/kg (normal driftsmodus) rapportert av MR-systemet i løpet av
15 minutters kontinuerlig skanning .
Med skanneforholdene oppgitt ovenfor, forventes ikke Zenith Alpha
abdominalt endovaskulært implantat som brukes med Zenith Alpha Spiral-Z
endovaskulære ben å føre til en temperaturøkning på mer enn 1,3 °C etter
15 minutter med kontinuerlig skanning .
Bildeartefakt
Bildeartefakten strekker seg cirka 9,5 mm fra Zenith Alpha abdominalt
endovaskulært implantat brukt med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulære
ben, som funnet under ikke-klinisk testing ved avbildning med en
gradientekkosekvens og et 3,0 tesla MR-system . Bildeartefakten skjuler
anordningens lumen .
11 .2 .1 Godkjente avbildningsprotokoller
Uten kontrastmiddel
Nei
Spiral-CT eller høytytende MDCT med kapasitet
på > 40 sekunder
–
–
–
–
Diafragma
Proksimal femur
< 3 mm
2,5 mm hele veien – bløt algoritme
32 cm
Ingen
Kun for pasienter i USA
Cook anbefaler at pasienten registrerer MR-betingelsene i denne
bruksanvisningen hos MedicAlert Foundation . MedicAlert Foundation kan
kontaktes på følgende vis:

11.5 Ytterligere kontroll og behandling

Ytterligere kontroll og mulig behandling anbefales for:
• Aneurismer med type I endolekkasje
• Aneurismer med type III endolekkasje
• Aneurismeforstørrelse, ≥ 5 mm av maksimal diameter (uansett
endolekkasjestatus)
• Forskyvning
• Utilstrekkelig forseglingslengde
Overveielse vedrørende reintervensjon eller konvertering til åpen reparasjon
bør inkluderes i den ansvarlige legens vurdering av den enkelte pasients
komorbiditeter, forventet levetid og pasientens personlige valg . Pasienter bør
tilrådes om at det er mulighet for etterfølgende reintervensjoner, innbefattet
kateterbasert teknikk og konvertering til åpen kirurgi, etter plassering av
endoimplantatet .
138
Spiral-CT eller høytytende MDCT med kapasitet
Ifølge institusjonell protokoll
Testbolus: SmartPrep, C .A .R .E .,
1 cm superiort for axis celiaca
Startpunkt for profunda femoris
2,5 mm hele veien – bløt algoritme
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1-888-633-4298 (grønt nummer i USA)
+1-209-668-3333 fra utenfor USA
Faks: +1-209-669-2450
Internett: www . m edicalert . o rg
Kontrastmiddel
Ja
på > 40 sekunder
> 2,5 mL/s
Kraftassistert
eller tilsvarende
< 3 mm
32 cm
Ingen