Tabel 11 .2 .1 Godkendte Billeddiagnostiske Protokoller; Abdominale Røntgenbilleder; Information Om Mr-Scanning; Statisk Magnetisk Felt - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

IV-kontrast
Godkendte maskiner
Injektionsvolumen
Injektionshastighed
Injektionsmetode
Bolustiming
Dækning - start
Dækning - slut
Kollimation
Rekonstruktion
Aksial DFOV
Post-injektionsscanninger
11.3 Abdominale røntgenbilleder
Følgende projektioner er påkrævede:
• Fire film: rygleje-frontal (AP), lateral, 30 grader LPO og 30 grader RPO
projektioner centreret på umbilicus .
• Notér afstanden mellem leje og film og brug den samme afstand ved hver
efterfølgende undersøgelse .
Sørg for, at anordningen fremstår i hele sin længde på hvert enkelt
billedformat .
Hvis der er bekymring med hensyn til anordningens integritet (f .eks .
knækdannelse, brud på stent, modhageadskillelse, forholdsmæssig
komponentmigration), anbefales det at bruge forstørrede visninger . Den
ansvarlige læge bør evaluere filmene til konstatering af produktintegritet
(hele produktets længde, inklusive komponenter) ved hjælp af 2-4X
forstørrelse .

11.4 Information om MR-scanning

BEMÆRK: Hvis dette produkt anvendes sammen med en anden endovaskulær
protese fra Zenith-familien, henvises der til brugsanvisningen til det
pågældende produkt for yderligere information om MR-scanning .
Ikke-kliniske tests har vist, at Zenith Alpha abdominal endovaskulær
protese anvendt sammen med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulære ben er
MR Conditional i henhold til ASTM F2503 . En patient med dette produkt
kan scannes sikkert under følgende forhold .

Statisk magnetisk felt

• Kun statisk magnetfelt på 3,0 tesla eller 1,5 tesla
• Maksimal rumlig magnetisk gradient på 1600 Gauss/cm (16,0 T/m)
eller mindre
• MR-system-rapporteret maksimal gennemsnitlig specifik absorptionsrate
(SAR) for hele kroppen på ≤ 2,0 W/kg (normal driftsfunktion) ved
15 minutters fortsat scanning .
Under de ovenfor angivne scanningsforhold forventes Zenith Alpha abdominal
endovaskulær protese anvendt med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulære ben
ikke at føre til en temperaturstigning på mere end 1,3 °C efter 15 minutters
fortsat scanning .
Billedartefakt
Billedartefaktet strækker sig ca . 9,5 mm ud fra Zenith Alpha abdominal
endovaskulær protese anvendt med Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulære ben
som fundet under ikke-kliniske tests ved brug af en gradientekko pulssekvens
og et 3,0 tesla MR-system . Billedartefaktet skjuler produktets lumen .
11 .2 .1 Godkendte billeddiagnostiske protokoller
Uden kontrast
Nej
Spiral CT eller høj performance MDCT
i stand til >40 sekunder
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Diaphragma
Proksimal femur
<3 mm
2,5 mm hele vejen - blød algoritme
32 cm
Ingen
Gælder kun for patienter i USA
Cook anbefaler, at patienten registrerer betingelserne for MR-scanning, der
er beskrevet i denne brugsanvisning, hos MedicAlert Foundation . MedicAlert
Foundation kan kontaktes på følgende måder:

11.5 Yderligere kontrol og behandling

Yderligere kontrol og mulig behandling anbefales for:
• Aneurismer med type I endolækage
• Aneurismer med type III endolækage
• Aneurismeforstørrelse, ≥5 mm i maksimal diameter (uanset
• Migration
• Utilstrækkelig lukkelængde
Overvejelse vedrørende reintervention eller konvertering til åben kirurgi
bør omfatte den ansvarlige læges vurdering af den enkelte patients
komorbiditeter, forventet levetid og patientens personlige valg . Patienter
bør rådgives om, at der er mulighed for efterfølgende reinterventioner,
inklusive kateterbaseret og konvertering til åben kirurgi, efter placering af
endoprotesen .
54
Spiral CT eller høj performance MDCT
I henhold til institutionens protokol
2,5 mm hele vejen - blød algoritme
Adresse: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1-888-633-4298 (gratis ved opkald i USA)
+1-209-668-3333 uden for USA
Fax: +1-209-669-2450
Web: www . m edicalert . o rg
endolækagestatus)
Kontrast
Ja
i stand til >40 sekunder
>2,5 mL/sek
Eldrevet
Test bolus: SmartPrep, C .A .R .E .
eller tilsvarende
1 cm superior for axis celiacus
Udspring af a . profunda femoris
<3 mm
32 cm
Ingen