Informação Geral Sobre A Utilização; Factores Determinantes Antes Da Implantação; Preparação Do Doente; Sistema Bifurcado - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Informação geral sobre a utilização
• Durante a utilização da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha
devem ser utilizadas técnicas padronizadas para a colocação de bainhas de
acesso arterial, cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia . A prótese
endovascular abdominal Zenith Alpha é compatível com fios guia de
0,035 inch de diâmetro .
• A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento
cirúrgico, em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos,
mas que raramente exige uma intervenção (incluindo transfusão) para
prevenir resultados adversos . É importante monitorizar a perda de sangue
pela válvula hemostática ao longo de todo o procedimento, mas é
especificamente relevante durante e após a manipulação do posicionador
cinzento . Após a remoção do posicionador cinzento, se a perda de sangue
for excessiva, considere a possibilidade de colocar um balão de moldagem
vazio ou um dilatador do sistema de introdução dentro da válvula, para
restringir o fluxo .
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido o
dispositivo correcto . Os factores determinantes incluem:
1 . Selecção da artéria femoral para introdução do sistema de corpo principal
(ou seja, definir as artérias ilíacas contralaterais e ipsilaterais respectivas) .
2 . Angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas .
3 . Qualidade do colo aórtico .
4 . Diâmetros do colo aórtico infra-renal e das artérias ilíacas distais .
5 . Distância das artérias renais à bifurcação aórtica .
6 . Comprimento da bifurcação aórtica às artérias ilíacas internas/local(ais) de
fixação .
7 . No caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias
ilíacas, podem ser necessárias considerações especiais na selecção de um
local adequado para interface prótese/artéria .
8 . Considere o grau de calcificação, de estenose e de estreitamento vascular .
Preparação do doente
1 . Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais .
2 . Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir a
visualização fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações femorais .
3 . Ambas as artérias femorais comuns devem ser preparadas utilizando
técnicas padrão para acesso cirúrgico ou percutâneo .
10.1 Sistema bifurcado (Fig. 2)
10.1.1 Preparação/irrigação do corpo principal bifurcado
1 . Verifique se a bainha Captor está inserida na válvula hemostática Captor .
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem da
válvula hemostática Captor até que o fluido saia pelo canal de irrigação na
extremidade proximal da bainha introdutora . (Fig . 5a) Continue a injectar um
total de 20 mL de solução de irrigação através do dispositivo . Interrompa a
injecção e feche a torneira de passagem no tubo de ligação .
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
2 . Adapte uma seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector
transparente da extremidade do punho . Irrigue até que saia fluido pela
ponta do dilatador . (Fig . 6)
NOTA: Quando irrigar o sistema, eleve a respectiva extremidade distal para
facilitar a remoção de ar .
3 . Impregne compressas de gaze estéreis com soro fisiológico e use-as para
limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o revestimento hidrófilo .
Hidrate generosamente a bainha e o dilatador .
10.1.2 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca
1 . Retire a bainha Peel-Away da parte de trás da válvula hemostática . (Fig . 8)
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem
da válvula hemostática até que o fluido saia pelo canal de irrigação
na extremidade proximal da bainha introdutora . (Fig . 5b) Continue a
injectar um total de 20 mL de solução de irrigação através do dispositivo .
Interrompa a injecção e feche a torneira de passagem no tubo de ligação .
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
NOTA: Quando realizar a remoção da bainha Peel-Away da parte posterior
da válvula hemostática, certifique-se de que a bainha do sistema de
colocação é mantida imóvel, encostada à ponta do dilatador para limitar
eventuais movimentos .
2 . Adapte uma seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector preto da
cânula interior . Irrigue até que saia fluido pela ponta do dilatador . (Fig . 7)
NOTA: Quando irrigar o sistema, eleve a respectiva extremidade distal para
facilitar a remoção de ar .

10.1.3 Acesso vascular e angiografia

1 . Usando uma técnica padrão, puncione as artérias femorais comuns
seleccionadas com uma agulha arterial de calibre 18UT ou 19UT (ultrafina) .
Após a entrada no vaso, insira:
• fios guia – padrão de 0,035 inch de diâmetro, 145 cm de comprimento;
• bainhas de tamanho apropriado (ex . , 6 Fr ou 8 Fr);
• cateter de irrigação (com frequência cateteres de calibração de tamanhos
radiopacos como, por exemplo, cateter de calibração em centímetros ou
cateter recto de irrigação) .
2 . Efectue uma angiografia para identificar o(s) nível(eis) das artérias renais,
bifurcação aórtica e bifurcações ilíacas .
NOTA: Se for efectuada a angulação do fluoroscópio num colo angulado,
pode ser necessário efectuar angiogramas em várias projecções .
10.1.4 Colocação do corpo principal
1 . Certifique-se de que o sistema de colocação foi irrigado com soro fisiológico
heparinizado e que todo o ar foi removido do sistema .
2 . Administre heparina sistémica e verifique as soluções de irrigação . Irrigue
após cada troca de cateter e/ou fio guia .
NOTA: Durante todo o procedimento, monitorize o estado de coagulação
do doente .
3 . No lado ipsilateral, substitua o fio guia com ponta em "J" por um fio guia
rígido (LES) de 0,035 inch, 260 cm de comprimento, e faça-o avançar através
do cateter para cima até à aorta torácica . Retire o cateter de irrigação e a
bainha . Mantenha a posição do fio guia .
4 . Antes da inserção, posicione o sistema de colocação do corpo principal
sobre o abdómen do doente, sob fluoroscopia, para determinar a orientação
do marcador radiopaco do ramo contralateral . O ramo lateral da válvula
hemostática pode servir como uma referência externa para o marcador
radiopaco do ramo contralateral .
5 . Introduza o sistema de colocação do corpo principal sobre o fio, para dentro
da artéria femoral, prestando atenção à referência do ramo lateral .
ATENÇÃO: Mantenha a posição do fio guia durante a inserção do sistema
de colocação .
ATENÇÃO: Para evitar qualquer torção da prótese endovascular durante a
eventual rotação do sistema de colocação, tenha o cuidado de rodar todos
os componentes do sistema em conjunto (desde a bainha externa até à
cânula interior) .
6 . Faça avançar o sistema de colocação até que os quatro marcadores de
ouro radiopacos (que estão posicionados a 2 mm do segmento mais
proximal do material da prótese) (Fig . 9, Ilustração 1) fiquem numa posição
imediatamente inferior ao orifício renal mais inferior .
7 . Confirme a posição do fio guia na aorta torácica . Certifique-se de que
o sistema de prótese se encontra orientado de modo a que o ramo
contralateral se encontre em posição anterior e acima da origem da
artéria ilíaca contralateral . Se o marcador radiopaco do ramo contralateral
não estiver correctamente alinhado, rode todo o sistema até que esteja
correctamente posicionado a meio caminho entre uma posição lateral e
uma posição anterior no lado contralateral .
• A formação de uma marca
(contralateral) . (Fig . 9, Ilustração 4)
• A formação de uma marca a
(contralateral) . (Fig . 9, Ilustração 5)
• A formação de uma marca de linha
curto (contralateral) . (Fig . 9, Ilustração 6)
8 . Repita o angiograma para confirmar que os quatro marcadores radiopacos
de ouro estão a 2 mm ou mais abaixo do orifício renal mais inferior .
9 . Certifique-se de que a válvula hemostática Captor se encontra na posição
aberta . (Fig . 10)
10 . Estabilize o posicionador cinzento (a haste do sistema de colocação),
enquanto recua a bainha . Expanda os dois primeiros stents cobertos,
retirando a bainha enquanto monitoriza a localização do dispositivo .
NOTA: O sistema de colocação não utiliza uma tampa superior; no entanto, a
prótese com stent dispõe de um stent supra-renal com farpas . O dispositivo
deverá ser posicionado com exactidão antes de a bainha externa ser
retirada .
11 . Sem mover a mesa, reduza a ampliação para confirmar a posição do
marcador radiopaco do ramo contralateral e a localização das artérias
renais . Continue a recuar a bainha até que o ramo contralateral esteja
totalmente expandido . (Fig . 11) Pare de recuar a bainha .
NOTA: Confirme que o ramo contralateral se encontra, pelo menos, 5 mm
acima da bifurcação aórtica e no local pretendido para canulação .
12 . Repita o angiograma e reposicione, se necessário .
13 . Enquanto segura na zona de preensão preta, rode o botão de bloqueio
preto do dispositivo de segurança 180° no sentido das setas (sentido
contrário ao dos ponteiros do relógio) . Certifique-se de que o botão
de bloqueio preto do dispositivo de segurança está fixo na posição
desbloqueada . Isto permitirá que rode o punho de rotação azul . (Fig . 12)
NOTA: Se o botão de bloqueio preto do dispositivo de segurança for
removido do sistema depois de ter sido rodado no sentido contrário ao
dos ponteiros do relógio, o punho de rotação azul continuará a funcionar .
Continue com o procedimento .
14 . Para libertar o stent não coberto suprarrenal, sob fluoroscopia, rode o
punho de rotação azul aproximadamente duas rotações completas no
sentido da seta (sentido dos ponteiros do relógio) até sentir uma paragem
(neste momento, os botões de bloqueio do dispositivo de segurança estão
alinhados) . A rotação do punho azul retrai os fios que fixam o stent proximal
não coberto ao bordo proximal do sistema de colocação . (Fig . 13)
NOTA: Se o punho de rotação azul parar antes de completar
aproximadamente duas rotações completas, confirme que o botão de
bloqueio preto do dispositivo de segurança está na posição desbloqueada .
Se não for o caso, desbloqueie o botão de bloqueio preto do dispositivo de
segurança e execute o passo 14 .
NOTA: O mecanismo do sistema do punho pode ser anulado manualmente;
contudo, não tente executar qualquer acção de resolução de problemas
antes de consultar a secção 12 .
NOTA: Caso se sinta resistência ou se detecte arqueamento do sistema, é
sinal de que o dispositivo está sob tensão . Uma força excessiva pode provocar
a alteração da posição da prótese . Caso se detecte resistência excessiva
ou movimento do sistema de colocação, interrompa o processo e avalie a
situação . Se o stent ainda não se libertar na totalidade, consulte a secção
12, RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS RELATIVOS À LIBERTAÇÃO DO CORPO
PRINCIPAL .
ATENÇÃO: Durante a expansão do stent supra-renal, verifique se a
posição do fio guia do corpo principal se prolonga até uma posição
imediatamente distal ao arco aórtico e se o apoio do sistema é
maximizado .
NOTA: Logo que o stent supra-renal com farpas seja expandido, não se
recomendam mais tentativas para reposicionar a prótese .
ADVERTÊNCIA: A prótese endovascular abdominal Zenith Alpha incorpora
um stent supra-renal com farpas de fixação . Tenha muito cuidado quando
manusear dispositivos de intervenção na região do stent supra-renal .
10.1.5 Colocação do fio guia ilíaco contralateral
1 . Manipule o fio guia, utilizando um cateter angiográfico através da
extremidade aberta do ramo contralateral para dentro do corpo da prótese .
Faça avançar o fio guia, que se encontra no interior do corpo da prótese,
para dentro da aorta torácica . As incidências fluoroscópicas ântero-posterior
e oblíqua podem auxiliar na confirmação da canulação do dispositivo .
2 . Após a canulação do fio guia, faça avançar o cateter angiográfico sobre o fio,
para dentro do corpo da prótese endovascular . Retire o fio guia e realize a
angiografia para confirmar a posição . Volte a inserir o fio guia no interior do
corpo da prótese para dentro da aorta torácica . Retire o cateter angiográfico .
10.1.6 Colocação e expansão da extremidade ilíaca contralateral
NOTA: Se utilizar este dispositivo em conjunto com a extremidade ilíaca AAA
Zenith Spiral-Z, consulte as instruções de utilização da extremidade ilíaca AAA
Zenith Spiral-Z para obter as instruções de expansão e sobreposição correctas .
155
indica uma posição anterior do ramo curto
indica uma posição posterior do ramo curto
l
indica uma posição lateral do ramo